- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03454464
Utvärdering av central kompartmentdissektion utan tyreoidektomi
17 september 2018 uppdaterad av: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Att utvärdera det praktiska, noggranna och kliniska värdet av bilateral centralkompartmentdissektion samtidigt som de motsatta sköldkörtlarna bevaras
I enlighet med gällande riktlinjer kräver papillärt sköldkörtelmikrokarcinom såsom turmo invasiv nerv eller luftstrupe total tyreoidektomi för uppföljande jod-131-behandling. Om patienten under kliniskt arbete kan uppnå R0-resektion, gör de flesta patienter det behöver inte behandling med jod-131,Därför finns det inget behov av att fortsätta total tyreoidektomi.För att utvärdera det praktiska, noggrannhet och kliniska värdet av bilateral centralkompartmentdissektion samtidigt som de motsatta sköldkörtlarna bevaras.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I enlighet med gällande riktlinjer kräver papillärt sköldkörtelmikrokarcinom, såsom turmo invasiv nerv eller luftstrupe, total tyreoidektomi för uppföljande jod-131-behandling. Om patienten under kliniskt arbete kan uppnå R0-resektion, gör de flesta patienter det behöver inte jod-131-behandling,Därför finns det inget behov av att fortsätta total tyreoidektomi.Denna studie utvärderar nya procedurer genom att justera proceduren.
komplikationer och grundligheten av operationen utvärderades, sålunda analyserades det kliniska värdet av bilateral centralkompartmentdissektion med bevara motsatta sköldkörtelkörtlar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: wen-xin zhao, md
- Telefonnummer: 13365910359
- E-post: zhaowx@fjmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Rekrytering
- Wen-xin ZHAO
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tumördiameter mindre än 1 cm Tumören sitter i den nedre delen av körteln Inga laterala cervikala lymfkörtelmetastaser Traditionell öppen kirurgi
Exklusions kriterier:
Välj endoskopisk kirurgi eller robotkirurgipatienter Tumören invaderar den omgivande luftstrupen och matstrupen Patienter som vägrade att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: Konventionell operationsgrupp
Konventionell operationsgrupp, Thyroidectomy utfördes först, och central compartment dissektion utfördes.
Detta är en rutinprocedur.
|
Konventionell operation, Thyroidectomy utfördes först, och central compartment dissektion utfördes.
Detta är en rutinprocedur
|
EXPERIMENTELL: central halsdissektion första gruppen
central halsdissektion första gruppen, efter att FNA bekräftats av sköldkörtelkarcinom, genomfördes den centrala avdelningen halsdissektion före tyreoidektomi, slutligen komplement till central avdelning halsdissektion.
|
central halsdissektion först, efter att FNA bekräftats av sköldkörtelkarcinom, genomfördes den centrala halsdissektionen före tyreoidektomi, slutligen ett komplement till halsdissektion i centrala avdelningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
nummer på lymfkörteln
Tidsram: 2 dagar efter operation
|
numret på lymfkörteln
|
2 dagar efter operation
|
antal postiva lymfkörtlar
Tidsram: 2 dagar efter operation
|
Antalet postiva lymfkörtlar
|
2 dagar efter operation
|
Vikten av den centrala fackvävnaden.
Tidsram: introoperation
|
Vikten av den centrala fackvävnaden.
|
introoperation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sköldkörtelvolymen
Tidsram: Dagen före operationen
|
sköldkörtelvolymen
|
Dagen före operationen
|
återkommande larynxnervpares
Tidsram: 1 dag, 2 veckor, 3 månader, 6 månader efter operation
|
antalet återkommande larynxnervpareser
|
1 dag, 2 veckor, 3 månader, 6 månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: wen-xin zhao, md, fujian meidcal university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
6 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköldkörtelcancer
-
AbbVieRekrytering
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, inte rekryterandeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulär struma | Radioaktiv jod-inducerad hypotyreosBelgien
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AvslutadObjektiv bedömning av stämbandsrörelser av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenThyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUpphängdSköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadThyroid Gland Nodule | Malign sköldkörtelneoplasmFörenta staterna
-
xiaolong zhaoFudan University; Zhongda HospitalAvslutadGraves sjukdom | Sköldkörtelinflammation | Tyreotoxikos | Högsta systoliska hastigheten hos Superior Thyroid ArteryKina
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuBenmetastaser | Thyroid Neoplasm FollikulärKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeSköldkörtelcancer, follikulär | Sköldkörtelcancer | Papillär sköldkörtelcancer | Dåligt differentierat sköldkörtelkarcinom | Follikulär sköldkörtelcancer | Hurthle-celltumör | Hurthle Cell Thyroid NeoplasiaFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringÅterkommande sköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland Nodule | Sköldkörtelpapillärt karcinom | Benign sköldkörtelneoplasm | Sköldkörtelfollikulär tumör med osäker malign potentialFörenta staterna
Kliniska prövningar på Konventionell
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon