Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van dissectie van het centrale compartiment zonder thyroidectomie

17 september 2018 bijgewerkt door: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Om de uitvoerbaarheid, grondigheid en klinische waarde van bilaterale dissectie van het centrale compartiment te evalueren met behoud van tegengestelde schildklierklieren

In overeenstemming met de huidige richtlijnen vereist een papillair microcarcinoom van de schildklier, zoals een turmo-invasieve zenuw of luchtpijp, totale thyreoïdectomie voor vervolgbehandeling met jodium-131. Als de patiënt in de loop van het klinische werk R0-resectie kan bereiken, doen de meeste patiënten dat geen behandeling met jodium-131 ​​nodig, daarom is het niet nodig om door te gaan met totale thyreoïdectomie. Om de uitvoerbaarheid, grondigheid en klinische waarde van bilaterale dissectie van het centrale compartiment te evalueren, terwijl de tegenovergestelde schildklieren behouden blijven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In overeenstemming met de huidige richtlijnen vereist een papillair microcarcinoom van de schildklier, zoals een turmo-invasieve zenuw of luchtpijp, totale thyreoïdectomie voor vervolgbehandeling met jodium-131. Als de patiënt in de loop van het klinische werk R0-resectie kan bereiken, doen de meeste patiënten dat geen jodium-131-behandeling nodig, daarom is het niet nodig om door te gaan met totale thyreoïdectomie. Deze studie beoordeelt nieuwe procedures door de volgorde van procedures aan te passen. complicaties en de grondigheid van de operatie werden geëvalueerd, dus de klinische waarde van de bilaterale dissectie van het centrale compartiment met behoud van de tegenovergestelde schildklier werd geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Werving
        • Wen-xin ZHAO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tumordiameter minder dan 1 cm De tumor bevindt zich in het onderste deel van de klier Geen laterale cervicale lymfekliermetastasen Traditionele open chirurgie

Uitsluitingscriteria:

Selecteer de patiënten voor endoscopische chirurgie of robotchirurgie Tumor dringt de omliggende trachea en slokdarm binnen Patiënten weigerden deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
SHAM_COMPARATOR: Conventionele operatiegroep
Conventionele operatiegroep, Thyroidectomie werd eerst uitgevoerd en dissectie van het centrale compartiment werd uitgevoerd. Dit is een routineprocedure.
Procedure: Conventioneel
Conventionele operatie, Thyroidectomie werd eerst uitgevoerd en dissectie van het centrale compartiment werd uitgevoerd. Dit is een routineprocedure
EXPERIMENTEEL: centrale halsdissectie eerste groep
centrale halsdissectie eerste groep, nadat FNA bevestigde dat er schildkliercarcinoom was, werd de halsdissectie van het centrale compartiment uitgevoerd vóór de thyreoïdectomie, uiteindelijk een aanvulling op de halsdissectie van het centrale compartiment.
Procedure: eerst een centrale halsdissectie
eerst een centrale halsdissectie, nadat FNA bevestigde dat er schildkliercarcinoom was, werd de halsdissectie van het centrale compartiment uitgevoerd vóór de thyreoïdectomie, ten slotte een aanvulling op de halsdissectie van het centrale compartiment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nummer van de lymfeklier
Tijdsspanne: 2 dagen na de operatie
het nummer van de lymfeklier
2 dagen na de operatie
aantal postieve lymfeklieren
Tijdsspanne: 2 dagen na de operatie
Het aantal positieve lymfeklieren
2 dagen na de operatie
Het gewicht van het weefsel van het centrale compartiment.
Tijdsspanne: introoperatie
Het gewicht van het weefsel van het centrale compartiment.
introoperatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schildklier volume
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
schildklier volume
De dag voor de operatie
terugkerende verlamming van de larynxzenuw
Tijdsspanne: 1 dag, 2 weken, 3 maanden, 6 maanden na de operatie
het aantal recidiverende larynxzenuwverlamming
1 dag, 2 weken, 3 maanden, 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: wen-xin zhao, md, fujian meidcal university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren