Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la dissection du compartiment central sans thyroïdectomie

17 septembre 2018 mis à jour par: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

Évaluer la praticabilité, la rigueur et la valeur clinique de la dissection bilatérale du compartiment central tout en préservant les glandes thyroïdes opposées

Conformément aux directives actuelles, le microcarcinome papillaire de la thyroïde, tel que le nerf invasif turmo ou la trachée, nécessite une thyroïdectomie totale pour le traitement de suivi à l'iode-131. Au cours du travail clinique, si le patient peut obtenir une résection R0, la plupart des patients le font pas besoin de traitement à l'iode-131, par conséquent, il n'est pas nécessaire de poursuivre la thyroïdectomie totale. Pour évaluer la faisabilité, la minutie et la valeur clinique de la dissection bilatérale du compartiment central tout en préservant les glandes thyroïdiennes contraires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conformément aux directives actuelles, le microcarcinome papillaire de la thyroïde, tel que le nerf invasif turmo ou la trachée, nécessite une thyroïdectomie totale pour le traitement de suivi à l'iode-131. Au cours du travail clinique, si le patient peut obtenir une résection R0, la plupart des patients le font pas besoin de traitement à l'iode-131, par conséquent, il n'est pas nécessaire de poursuivre la thyroïdectomie totale. Cette étude évalue de nouvelles procédures en ajustant la séquence des procédures. les complications et la minutie de l'opération ont été évaluées, ainsi la valeur clinique de la dissection bilatérale du compartiment central avec préservation des glandes thyroïdiennes contraires a été analysée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
        • Recrutement
        • Wen-xin ZHAO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diamètre de la tumeur inférieur à 1 cm La tumeur est située dans la partie inférieure de la glande Pas de métastases ganglionnaires cervicales latérales Chirurgie ouverte traditionnelle

Critère d'exclusion:

Sélectionner les patients de chirurgie endoscopique ou de chirurgie robotique La tumeur envahit la trachée et l'œsophage environnants Les patients ont refusé de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
SHAM_COMPARATOR: Groupe de fonctionnement conventionnel
Groupe d'opérations conventionnelles, la thyroïdectomie a été réalisée en premier et la dissection du compartiment central a été réalisée. Il s'agit d'une procédure de routine.
Procédure: Conventionnel
Opération conventionnelle, une thyroïdectomie a été réalisée en premier et une dissection du compartiment central a été réalisée. Il s'agit d'une procédure de routine
EXPÉRIMENTAL: dissection centrale du cou premier groupe
dissection centrale du cou premier groupe, après confirmation FNA du carcinome thyroïdien, la dissection centrale du cou du compartiment a été réalisée avant la thyroïdectomie, enfin complément de la dissection centrale du cou du compartiment.
Procédure: dissection centrale du cou en premier
dissection centrale du cou d'abord, après confirmation par FNA du carcinome thyroïdien, la dissection centrale du cou du compartiment a été réalisée avant la thyroïdectomie, enfin complément de la dissection centrale du cou du compartiment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
numéro du ganglion lymphatique
Délai: Post-opératoire de 2 jours
le numéro du ganglion lymphatique
Post-opératoire de 2 jours
nombre de ganglions lymphatiques positifs
Délai: Post-opératoire de 2 jours
Le nombre de ganglions lymphatiques positifs
Post-opératoire de 2 jours
Le poids du tissu du compartiment central.
Délai: introopération
Le poids du tissu du compartiment central.
introopération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume thyroïdien
Délai: La veille de l'opération
volume thyroïdien
La veille de l'opération
paralysie du nerf laryngé récurrent
Délai: 1 jour, 2 semaines, 3 mois, 6 mois après l'opération
le nombre de paralysies récurrentes du nerf laryngé
1 jour, 2 semaines, 3 mois, 6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: wen-xin zhao, md, fujian meidcal university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Première publication (RÉEL)

6 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Conventionnel

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Montenegro

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner