Оценка диссекции центрального отдела без тиреоидэктомии
17 сентября 2018 г. обновлено: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Оценить осуществимость, тщательность и клиническую ценность двусторонней диссекции центрального отдела с сохранением противоположных щитовидных желез
В соответствии с действующими рекомендациями папиллярная микрокарцинома щитовидной железы, такая как турмоинвазивный нерв или трахея, требует тотальной тиреоидэктомии для последующего лечения йодом-131. В ходе клинической работы, если пациент может достичь резекции R0, большинству пациентов делают лечение йодом-131 не требуется, поэтому нет необходимости продолжать тотальную тиреоидэктомию. Оценить целесообразность, тщательность и клиническую ценность двусторонней диссекции центрального отдела при сохранении противоположных щитовидных желез.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В соответствии с действующими рекомендациями папиллярная микрокарцинома щитовидной железы, такая как турмоинвазивный нерв или трахея, требует тотальной тиреоидэктомии для последующего лечения йодом-131. В ходе клинической работы, если пациент может достичь резекции R0, большинству пациентов делают не требуется лечение йодом-131, поэтому нет необходимости продолжать тотальную тиреоидэктомию. В этом исследовании оценивают новые процедуры путем корректировки последовательности процедур.
оценивали осложнения и тщательность операции, при этом анализировали клиническое значение двусторонней центральной компартментной диссекции с сохранением противоположных щитовидных желез.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: wen-xin zhao, md
- Номер телефона: 13365910359
- Электронная почта: zhaowx@fjmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Рекрутинг
- Wen-xin ZHAO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Диаметр опухоли менее 1 см Опухоль расположена в нижней части железы Нет метастазов в латеральные шейные лимфатические узлы Традиционная открытая операция
Критерий исключения:
Выберите пациентов с эндоскопической хирургией или роботизированной хирургией. Опухоль прорастает в окружающую трахею и пищевод. Пациенты отказались от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Группа обычных операций
Традиционная операционная группа, сначала была выполнена тиреоидэктомия, а затем диссекция центрального отдела.
Это рутинная процедура.
|
Сначала была выполнена традиционная операция, тиреоидэктомия, а затем диссекция центрального отдела.
это рутинная процедура
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: центральная диссекция шеи первая группа
центральная диссекция шеи первая группа, после того, как FNA подтвердила карциному щитовидной железы, центральная диссекция шеи была проведена до тиреоидэктомии, наконец, дополнила центральную диссекцию шеи.
|
сначала центральная диссекция шеи, после того, как FNA подтвердила карциному щитовидной железы, центральная диссекция шеи была проведена до тиреоидэктомии, наконец, дополнила центральную диссекцию шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество лимфатических узлов
Временное ограничение: 2 день после операции
|
количество лимфатических узлов
|
2 день после операции
|
|
количество положительных лимфатических узлов
Временное ограничение: 2 день после операции
|
Количество положительных лимфатических узлов
|
2 день после операции
|
|
Вес ткани центрального отсека.
Временное ограничение: интрооперация
|
Вес ткани центрального отсека.
|
интрооперация
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем щитовидной железы
Временное ограничение: За день до операции
|
объем щитовидной железы
|
За день до операции
|
|
паралич возвратного гортанного нерва
Временное ограничение: 1 день, 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев после операции
|
количество параличей возвратного гортанного нерва
|
1 день, 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: wen-xin zhao, md, fujian meidcal university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия