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갑상샘절제술을 하지 않은 중심 구획 박리의 평가

2018년 9월 17일 업데이트: Bo Wang,MD, Fujian Medical University

반대 갑상샘을 보존하면서 양측 중심구획 박리술의 실행 가능성, 완전성 및 임상적 가치 평가

현행 가이드라인에 따르면 종양 침윤 신경 또는 기관과 같은 유두상 갑상선 미세암종은 후속 요오드-131 치료를 위해 갑상선 전절제술이 필요하다. 요오드-131 치료가 필요하지 않으므로 갑상선 전절제술을 계속할 필요가 없습니다. 반대쪽 갑상선을 보존하면서 양측 중심 구획 절개의 실행 가능하고 철저하며 임상적 가치를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

현행 가이드라인에 따르면 종양 침윤 신경 또는 기관과 같은 유두상 갑상선 미세암종은 후속 요오드-131 치료를 위해 갑상선 전절제술이 필요하다. 요오드-131 치료가 필요하지 않으므로 갑상선 전절제술을 계속할 필요가 없습니다. 이 연구는 절차의 순서를 조정하여 새로운 절차를 평가합니다. 합병증 및 수술의 완전성을 평가하여 반대쪽 갑상선을 보존한 양측 중앙 구획 절제술의 임상적 가치를 분석하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
        • 모병
        • Wen-xin ZHAO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

종양의 직경이 1cm 미만인 경우 종양이 선의 하부에 위치하는 경우 측면 경부 림프절 전이가 없는 경우 전통적인 개복 수술

제외 기준:

내시경 수술 또는 로봇 수술 환자 선택 종양이 주변 기관 및 식도를 침범한 경우 참여를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
SHAM_COMPARATOR: 기존 운영 그룹
기존의 수술군에서는 먼저 갑상선절제술을 시행하고 중심구획절개술을 시행하였다. 이것은 일상적인 절차입니다.
절차: 전통적인
기존의 수술은 갑상선절제술을 먼저 시행하고 중심구획절개술을 시행하였다. 이것은 일상적인 절차입니다.
실험적: 중앙 경부 해부 첫 번째 그룹
중심경부절제술 1군, FNA에서 갑상선암을 확인한 후 갑상선절제술 전에 중심구획 경부절제술을 시행하고 마지막으로 중심구획 경부절제술을 보완하였다.
절차: 먼저 중앙 목 절개
중심경부절제술을 먼저 시행하고 FNA에서 갑상선암을 확인한 후 갑상선절제술을 시행하기 전에 중심구획경부절제술을 시행하고 마지막으로 중심구획경부절제술을 보완한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프절의 수
기간: 수술 후 2일
림프절의 수
수술 후 2일
양성 림프절의 수
기간: 수술 후 2일
양성 림프절의 수
수술 후 2일
중앙 구획 조직의 무게.
기간: 도입
중앙 구획 조직의 무게.
도입

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선 부피
기간: 수술 전날
갑상선 부피
수술 전날
재발 성 후두 신경 마비
기간: 수술 후 1일, 2주, 3개월, 6개월
재발 성 후두 신경 마비의 수
수술 후 1일, 2주, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fujian Medical University

수사관

  • 연구 책임자: wen-xin zhao, md, fujian meidcal university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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