モビリティ高血圧管理研究 (MHM)
2018年8月7日 更新者：International Society for Vascular Health
モビリティ高血圧管理 - 高血圧管理に対する遠隔監視の効果
現在の前向き研究は、標準治療と比較して、高血圧患者における遠隔医療ソリューション「高血圧モニター」の使用の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
メタアナリシスは、血圧の遠隔監視が高血圧管理を改善するための有用なツールである可能性があることを確認していますが、提供された証拠の強度は限られています. したがって、BP遠隔監視の利点を理解するには、将来的に適切に設計された大規模サンプルの前向き対照試験が必須です。
最近、高血圧管理のための特定の遠隔医療ソリューションがフランスで開発されました (Hypertension Monitor - e-CoreLab®)。
現在の前向き研究は、標準治療と比較して、高血圧患者における遠隔医療ソリューション「高血圧モニター」の使用の有効性を評価することを目的としています。
主な目的: 家庭用遠隔医療システムが、標準治療と比較して、高血圧患者の血圧管理やその他の危険因子を改善できるかどうかを評価すること。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ROLAND ASMAR, MD
- 電話番号：+33640142239
- メール：ra@cmcv.org
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75016
- 募集
- Roland Asmar
-
コンタクト：
- ROLAND ASMAR
- 電話番号：640142239
- メール：ra@cmcv.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性
- 18歳から80歳までの年齢
- 本態性の中等度高血圧症の患者
- 未治療または適切に治療されていない (治療の変更が必要)
- 書面によるインフォームド コンセントがある場合
除外基準:
- 重度の高血圧 (>180/110 mmHg)
- 家庭血圧測定の難しさ
- 腕周りが42cm以上の患者
- 夜勤労働者
- 体格指数 > 35 kg/m²
- 心房細動および/または別の不整脈
- 妊娠
- 過去6か月の心血管イベント（脳卒中、心筋梗塞）
- 重度の睡眠時無呼吸症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：標準ケア
このグループは通常の標準治療グループです
|
|
|
他の：遠隔監視グループ
このグループは遠隔モニタリングでフォローアップします
|
患者のフォローアップは遠隔監視で行われます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
収縮期血圧（クリニックで測定）
時間枠：3ヶ月後の主な目標
|
収縮期血圧は、欧州高血圧学会（ESH）のガイドラインに従って診療所で測定されます。
|
3ヶ月後の主な目標
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧目標に到達するタイミング
時間枠：Month1とMonth3で実施される評価
|
血圧が正常化するまでに必要な時間
|
Month1とMonth3で実施される評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：ROLAND ASMAR, MD、Foundation-Medical Research Institutes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月3日
一次修了 (予期された)
2019年6月30日
研究の完了 (予期された)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月2日
最初の投稿 (実際)
2018年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月7日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
重要な文書と研究結果はすべての研究者と共有されます。
IPD 共有時間枠
調査文書: 2018 年第 1 四半期 調査結果: 2019 年第 2 四半期
IPD 共有アクセス基準
要求は科学委員会によって審査されます。
リクエスタはアクセス契約に署名する必要があります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。