Исследование управления мобильностью при артериальной гипертензии (MHM)
7 августа 2018 г. обновлено: International Society for Vascular Health
Мобильное управление артериальной гипертензией — влияние телемониторинга на управление артериальной гипертензией
Настоящее проспективное исследование направлено на оценку эффективности использования телемедицинского решения «Монитор артериального давления» у пациентов с артериальной гипертензией по сравнению со стандартным лечением.
Обзор исследования
Подробное описание
Хотя метаанализ подтверждает, что телемониторинг АД может представлять собой полезный инструмент для улучшения лечения гипертонии, достоверность предоставленных доказательств ограничена. Таким образом, будущие хорошо спланированные проспективные контролируемые исследования с большой выборкой необходимы для понимания преимуществ телемониторинга АД.
Недавно во Франции было разработано специальное телемедицинское решение для лечения гипертонии (Hypertension Monitor - e-CoreLab®).
Настоящее проспективное исследование направлено на оценку эффективности использования телемедицинского решения «Монитор артериального давления» у пациентов с артериальной гипертензией по сравнению со стандартным лечением.
Основная цель: оценить, может ли домашняя система телемедицины улучшить контроль АД и других факторов риска у людей с гипертонией по сравнению со стандартным лечением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ROLAND ASMAR, MD
- Номер телефона: +33640142239
- Электронная почта: ra@cmcv.org
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75016
- Рекрутинг
- Roland Asmar
-
Контакт:
- ROLAND ASMAR
- Номер телефона: 640142239
- Электронная почта: ra@cmcv.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины
- Возраст от 18 до 80 лет
- Пациенты с гипертонической болезнью средней степени тяжести
- нелеченый или неадекватно леченный (необходимость изменения лечения)
- Дано письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Тяжелая гипертензия (>180/110 мм рт.ст.)
- Трудности при измерении артериального давления в домашних условиях
- Пациенты с окружностью руки > 42 см
- Работники ночной смены
- Индекс массы тела > 35 кг/м²
- Мерцательная аритмия и/или другая аритмия
- Беременность
- Сердечно-сосудистые события (инсульт, инфаркт миокарда) за последние 6 мес.
- Тяжелый синдром апноэ сна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Стандартный уход
Эта группа является обычной стандартной группой лечения.
|
|
|
ДРУГОЙ: Группа телемониторинга
Эта группа будет сопровождаться телемониторингом
|
последующее наблюдение за пациентом будет осуществляться с помощью телемониторинга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление (измерено в клинике)
Временное ограничение: Основная цель через 3 месяца
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться в клинике в соответствии с рекомендациями Европейского общества гипертонии (ESH).
|
Основная цель через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время достижения целевого артериального давления
Временное ограничение: Оценка, выполненная в Месяц 1 и Месяц 3
|
сколько времени нам нужно, чтобы достичь нормализации артериального давления
|
Оценка, выполненная в Месяц 1 и Месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: ROLAND ASMAR, MD, Foundation-Medical Research Institutes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMRIMHM2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
основные документы и результаты исследования будут переданы всем исследователям.
Сроки обмена IPD
Документы исследования: Q1 2018 Результаты исследования: Q2 2019
Критерии совместного доступа к IPD
запрос будет рассмотрен научным комитетом.
Заявители должны будут подписать соглашение о доступе
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .