Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobility Hypertension Management Study (MHM)

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: International Society for Vascular Health

Liikkuvuuden hypertension hallinta - Etävalvonnan vaikutus verenpaineen hallintaan

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida etäterveysratkaisun "Hypertension Monitor" käytön tehokkuutta verenpainepotilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka meta-analyysi vahvistaa, että verenpaineen etäseuranta voi olla hyödyllinen työkalu verenpainetaudin hallinnan parantamiseen, toimitetun näytön vahvuus on rajallinen. Siksi tulevaisuuden hyvin suunnitellut, suuren otoksen, tulevaisuuden, kontrolloidut kokeet ovat pakollisia BP-etävalvonnan hyödyn ymmärtämiseksi.

Äskettäin Ranskassa on kehitetty erityinen etäterveysratkaisu verenpaineen hallintaan (Hypertension Monitor - e-CoreLab®).

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida etäterveysratkaisun "Hypertension Monitor" käytön tehokkuutta verenpainepotilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Ensisijainen tavoite: Arvioida, voiko kodin etäterveysjärjestelmä parantaa verenpaineen hallintaa ja muita riskitekijöitä verenpainepotilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75016
        • Rekrytointi
        • Roland Asmar
        • Ottaa yhteyttä:
          • ROLAND ASMAR
          • Puhelinnumero: 640142239
          • Sähköposti: ra@cmcv.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehiä tai naisia
  • Ikä 18-80 vuotta
  • Potilaat, joilla on kohtalainen essentiaalinen hypertensio
  • hoitamaton tai sitä ei ole hoidettu riittävästi (hoitomuutosten tarve)
  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea hypertensio (>180/110 mmHg)
  • Vaikeuksia suorittaa verenpainemittauksia kotona
  • Potilaat, joiden käsivarren ympärysmitta > 42 cm
  • Yövuorotyöntekijät
  • Painoindeksi > 35 kg/m²
  • Eteisvärinä ja/tai muu rytmihäiriö
  • Raskaus
  • Kardiovaskulaariset tapahtumat (aivohalvaus, sydäninfarkti) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vaikea uniapnea-oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Tämä ryhmä on tavallinen standardihoitoryhmä
MUUTA: Etävalvontaryhmä
Tämä ryhmä jatkaa etävalvontaa
Muut: etävalvonta
potilaan seuranta suoritetaan etävalvonnalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine (mitattu klinikalla)
Aikaikkuna: Ensisijainen tavoite 3 kuukauden kuluttua
Systolinen verenpaine mitataan klinikalla European Society of Hypertension (ESH) ohjeiden mukaisesti.
Ensisijainen tavoite 3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainetavoitteen saavuttamisen ajoitus
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu 1. ja 3. kuukaudessa
kuinka kauan meidän on saavutettava verenpaineen normalisoituminen
Arviointi suoritettu 1. ja 3. kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Society for Vascular Health

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: ROLAND ASMAR, MD, Foundation-Medical Research Institutes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 3. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMRIMHM2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

keskeiset asiakirjat ja tutkimustulokset jaetaan kaikille tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusasiakirjat: Q1 2018 Tutkimustulokset: Q2 2019

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedekomitea tarkastelee pyynnön. Hakijoiden tulee allekirjoittaa käyttöoikeussopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa