Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobilitási hipertónia kezelési tanulmány (MHM)

2018. augusztus 7. frissítette: International Society for Vascular Health

Mobilitási hipertónia kezelése – A távfelügyelet hatása a hipertónia kezelésére

A jelen prospektív tanulmány célja a "Hypertension Monitor" tele-egészségügyi megoldás használatának hatékonyságának felmérése magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, összehasonlítva a standard ellátással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a metaanalízis megerősíti, hogy a BP telemonitoring hasznos eszköz lehet a magas vérnyomás kezelésének javítására, a benyújtott bizonyítékok ereje korlátozott. Ezért a jövőbeni jól megtervezett, nagy mintájú, leendő, ellenőrzött kísérletek kötelezőek a BP telemonitoring előnyeinek megértéséhez.

A közelmúltban Franciaországban kifejlesztettek egy speciális távegészségügyi megoldást a magas vérnyomás kezelésére (Hypertension Monitor - e-CoreLab®).

A jelen prospektív tanulmány célja a "Hypertension Monitor" tele-egészségügyi megoldás használatának hatékonyságának felmérése magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, összehasonlítva a standard ellátással.

Elsődleges cél: Felmérni, hogy egy otthoni távegészségügyi rendszer javíthatja-e a vérnyomás szabályozását és egyéb kockázati tényezőket a magas vérnyomású egyéneknél a szokásos ellátáshoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75016
        • Toborzás
        • Roland Asmar
        • Kapcsolatba lépni:
          • ROLAND ASMAR
          • Telefonszám: 640142239
          • E-mail: ra@cmcv.org

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak vagy nők
  • Életkor 18 és 80 év között
  • Esszenciális mérsékelt hipertóniában szenvedő betegek
  • kezeletlen vagy nem megfelelően kezelt (kezelésmódosítás szükséges)
  • Tájékozott írásos beleegyezés adott

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos magas vérnyomás (>180/110 Hgmm)
  • Az otthoni vérnyomásmérés nehézségei
  • 42 cm-nél nagyobb karkörfogatú betegek
  • Éjszakai műszakban dolgozók
  • Testtömegindex > 35 kg/m²
  • Pitvarfibrilláció és/vagy egyéb aritmia
  • Terhesség
  • Kardiovaszkuláris események (stroke, miokardiális infarktus) az elmúlt 6 hónapban
  • Súlyos alvási apnoe szindróma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard Care
Ez a csoport a szokásos standard kezelési csoport
EGYÉB: Távfelügyeleti csoport
Ezt a csoportot távfelügyelet követi majd
Egyéb: távfelügyelet
a beteg nyomon követése Telemonitoring segítségével történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás (klinikán mérve)
Időkeret: Elsődleges cél 3 hónap után
A szisztolés vérnyomást a klinikán az Európai Hipertónia Társaság (ESH) irányelvei szerint mérik.
Elsődleges cél 3 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérnyomás célértékének elérésének időzítése
Időkeret: Az értékelés az 1. és a 3. hónapban történt
mennyi idő alatt kell elérnünk a Vérnyomás normalizálását
Az értékelés az 1. és a 3. hónapban történt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

International Society for Vascular Health

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: ROLAND ASMAR, MD, Foundation-Medical Research Institutes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 3.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMRIMHM2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

a lényeges dokumentumokat és a vizsgálati eredményeket megosztják az összes vizsgálóval.

IPD megosztási időkeret

Tanulmányi dokumentumok: 2018. I. negyedév Tanulmányi eredmények: 2019. II. negyedév

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

a kérelmet a tudományos bizottság felülvizsgálja. Az igénylőknek hozzáférési szerződést kell aláírniuk

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a távfelügyelet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel