이동성 고혈압 관리 연구 (MHM)
2018년 8월 7일 업데이트: International Society for Vascular Health
이동성 고혈압 관리 - 원격 모니터링이 고혈압 관리에 미치는 영향
본 전향적 연구는 표준 치료와 비교하여 고혈압 환자에게 원격 의료 솔루션인 "고혈압 모니터"를 사용하는 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
메타 분석에서 BP 원격 모니터링이 고혈압 관리를 개선하는 데 유용한 도구가 될 수 있음을 확인했지만 제공된 증거의 강도는 제한적입니다. 따라서 BP 원격 모니터링의 이점을 이해하기 위해서는 미래의 잘 설계된 대규모 표본 전향적 통제 시험이 필수적입니다.
최근 프랑스에서 고혈압 관리를 위한 특정 원격 의료 솔루션이 개발되었습니다(Hypertension Monitor - e-CoreLab®).
본 전향적 연구는 표준 치료와 비교하여 고혈압 환자에게 원격 의료 솔루션인 "고혈압 모니터"를 사용하는 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표: 가정 원격 의료 시스템이 표준 치료와 비교하여 고혈압 개인의 혈압 조절 및 기타 위험 요소를 개선할 수 있는지 여부를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ROLAND ASMAR, MD
- 전화번호: +33640142239
- 이메일: ra@cmcv.org
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75016
- 모병
- Roland Asmar
-
연락하다:
- ROLAND ASMAR
- 전화번호: 640142239
- 이메일: ra@cmcv.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 본태성 중등도 고혈압 환자
- 치료되지 않았거나 적절하게 치료되지 않은 경우(치료 변경 필요)
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 중증 고혈압(>180/110mmHg)
- 가정에서 혈압을 측정하기 어려움
- 팔 둘레 > 42 cm인 환자
- 야간 근무자
- 체질량 지수 > 35kg/m²
- 심방 세동 및/또는 다른 부정맥
- 임신
- 지난 6개월간 심혈관 사건(뇌졸중, 심근경색증)
- 심한 수면 무호흡 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
이 그룹은 일반적인 표준 치료 그룹입니다.
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다른: 원격 모니터링 그룹
이 그룹은 원격 모니터링을 수행합니다.
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환자의 후속 조치는 Telemonitoring으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압(클리닉에서 측정)
기간: 3개월 후 1차 목표
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수축기 혈압은 유럽 고혈압 학회(ESH)의 지침에 따라 병원에서 측정됩니다.
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3개월 후 1차 목표
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 목표에 도달하는 타이밍
기간: 월 1 및 월 3에 수행된 평가
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혈압 정상화에 도달하는 데 필요한 시간
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월 1 및 월 3에 수행된 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: ROLAND ASMAR, MD, Foundation-Medical Research Institutes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 3일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
필수 문서 및 연구 결과는 모든 조사자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 문서: 2018년 1분기 연구 결과: 2019년 2분기
IPD 공유 액세스 기준
요청은 과학위원회에서 검토합니다.
요청자는 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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