Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zarządzania nadciśnieniem tętniczym ruchomości (MHM)

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: International Society for Vascular Health

Zarządzanie nadciśnieniem tętniczym w zakresie mobilności — wpływ telemonitoringu na zarządzanie nadciśnieniem tętniczym

Niniejsze badanie prospektywne ma na celu ocenę skuteczności zastosowania rozwiązania telezdrowotnego „Monitor nadciśnienia tętniczego” u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w porównaniu ze standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż metaanaliza potwierdza, że ​​telemonitoring BP może stanowić przydatne narzędzie do poprawy leczenia nadciśnienia tętniczego, siła przedstawionych dowodów jest ograniczona. Dlatego przyszłe, dobrze zaprojektowane, prospektywne, kontrolowane próby na dużej próbie są obowiązkowe, aby zrozumieć korzyści płynące z telemonitoringu BP.

Niedawno we Francji opracowano specjalne rozwiązanie telezdrowotne do leczenia nadciśnienia tętniczego (Hypertension Monitor — e-CoreLab®).

Niniejsze badanie prospektywne ma na celu ocenę skuteczności zastosowania rozwiązania telezdrowotnego „Monitor nadciśnienia tętniczego” u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w porównaniu ze standardową opieką.

Główny cel: Ocena, czy system telezdrowia w domu może poprawić kontrolę BP i innych czynników ryzyka u osób z nadciśnieniem tętniczym w porównaniu ze standardową opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: ROLAND ASMAR, MD
  • Numer telefonu: +33640142239
  • E-mail: ra@cmcv.org

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75016
        • Rekrutacyjny
        • Roland Asmar
        • Kontakt:
          • ROLAND ASMAR
          • Numer telefonu: 640142239
          • E-mail: ra@cmcv.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Pacjenci z pierwotnym umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym
  • nieleczone lub leczone nieodpowiednio (konieczność zmiany leczenia)
  • Otrzymano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie nadciśnienie (>180/110 mmHg)
  • Trudności w wykonywaniu domowych pomiarów ciśnienia krwi
  • Pacjenci z obwodem ramienia > 42 cm
  • Pracownicy nocnej zmiany
  • Wskaźnik masy ciała > 35 kg/m²
  • Migotanie przedsionków i/lub inna arytmia
  • Ciąża
  • Zdarzenia sercowo-naczyniowe (udar, zawał mięśnia sercowego) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zespół ciężkiego bezdechu sennego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
Ta grupa jest zwykłą standardową grupą terapeutyczną
INNY: Grupa Telemonitoringu
Ta grupa będzie kontynuowała telemonitoring
Inny: telemonitorowanie
obserwacja pacjenta będzie prowadzona za pomocą Telemonitoringu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi (mierzone w klinice)
Ramy czasowe: Główny cel po 3 miesiącach
Skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w klinice zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego (ESH).
Główny cel po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas osiągnięcia docelowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w Miesiącu 1 i Miesiącu 3
jak długo potrzebujemy do osiągnięcia normalizacji ciśnienia krwi
Ocena przeprowadzona w Miesiącu 1 i Miesiącu 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Society for Vascular Health

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ROLAND ASMAR, MD, Foundation-Medical Research Institutes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMRIMHM2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

niezbędne dokumenty i wyniki badań zostaną udostępnione wszystkim badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dokumenty badawcze: Q1 2018 Wyniki badania: Q2 2019

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wniosek zostanie rozpatrzony przez komitet naukowy. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umowy dostępu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na telemonitorowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj