Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av mobilitetshypertensjonshåndtering (MHM)

7. august 2018 oppdatert av: International Society for Vascular Health

Mobilitetshypertensjonsbehandling - Effekten av telemonitorering på hypertensjonsbehandling

Den nåværende prospektive studien tar sikte på å vurdere effekten av å bruke telehelseløsningen "Hypertension Monitor" hos pasienter med hypertensjon sammenlignet med standardbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om metaanalyse bekrefter at BP-telemonitorering kan representere et nyttig verktøy for å forbedre hypertensjonsbehandlingen, er styrken til bevisene som er gitt begrenset. Derfor er fremtidige godt utformede, prospektive, kontrollerte forsøk med store utvalg obligatoriske for å forstå fordelene med BP-telemonitorering.

Nylig er det utviklet en spesifikk telehelseløsning for hypertensjonsbehandling i Frankrike (Hypertension Monitor - e-CoreLab®).

Den nåværende prospektive studien tar sikte på å vurdere effekten av å bruke telehelseløsningen "Hypertension Monitor" hos pasienter med hypertensjon sammenlignet med standardbehandlingen.

Hovedmålet: Å evaluere om et hjemme-telehelsesystem kan forbedre BP-kontroll og andre risikofaktorer hos hypertensive individer, sammenlignet med standardbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75016
        • Rekruttering
        • Roland Asmar
        • Ta kontakt med:
          • ROLAND ASMAR
          • Telefonnummer: 640142239
          • E-post: ra@cmcv.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner
  • Alder mellom 18 og 80 år
  • Pasienter med essensiell moderat hypertensjon
  • ubehandlet eller ikke tilstrekkelig behandlet (behov for behandlingsendringer)
  • Gitt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hypertensjon (>180/110 mmHg)
  • Vanskeligheter med å utføre hjemme blodtrykksmålinger
  • Pasienter med armomkrets > 42 cm
  • Nattskiftarbeidere
  • Kroppsmasseindeks > 35 kg/m²
  • Atrieflimmer og/eller annen arytmi
  • Svangerskap
  • Kardiovaskulære hendelser (slag, hjerteinfarkt) de siste 6 månedene
  • Alvorlig søvnapnésyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Standard Care
Denne gruppen er den vanlige standardbehandlingsgruppen
ANNEN: Teleovervåkingsgruppe
Denne gruppen vil følges opp med teleovervåking
Annen: teleovervåking
oppfølgingen av pasienten vil bli utført med Telemonitorering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk (målt i klinikken)
Tidsramme: Hovedmål etter 3 måneder
Systolisk blodtrykk vil bli målt i klinikken i henhold til retningslinjene fra European Society of Hypertension (ESH).
Hovedmål etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for å nå blodtrykksmålet
Tidsramme: Evaluering utført i måned 1 og måned 3
hvor lang tid vi trenger for å nå normaliseringen av blodtrykket
Evaluering utført i måned 1 og måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International Society for Vascular Health

Etterforskere

  • Studiestol: ROLAND ASMAR, MD, Foundation-Medical Research Institutes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juni 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMRIMHM2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

de essensielle dokumentene og studieresultatene vil bli delt med alle etterforskerne.

IPD-delingstidsramme

Studiedokumenter: Q1 2018 Studieresultater: Q2 2019

Tilgangskriterier for IPD-deling

forespørselen vil bli vurdert av den vitenskapelige komiteen. Forespørsler vil bli pålagt å signere en tilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på teleovervåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere