Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobility Hypertension Management Study (MHM)

7. august 2018 opdateret af: International Society for Vascular Health

Mobilitetshypertensionsstyring - Effekt af telemonitorering på hypertensionsstyring

Den nuværende prospektive undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​at bruge telehealth-løsningen "Hypertension Monitor" hos patienter med hypertension sammenlignet med standardbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom meta-analyse bekræfter, at BP-telemonitorering kan repræsentere et nyttigt værktøj til at forbedre hypertensionshåndtering, er styrken af ​​det leverede bevis begrænset. Derfor er fremtidige veldesignede, prospektive, kontrollerede forsøg med store stikprøver obligatoriske for at forstå fordelene ved BP-telemonitorering.

For nylig er der udviklet en specifik telehealth-løsning til behandling af hypertension i Frankrig (Hypertension Monitor - e-CoreLab®).

Den nuværende prospektive undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​at bruge telehealth-løsningen "Hypertension Monitor" hos patienter med hypertension sammenlignet med standardbehandlingen.

Det primære mål: At evaluere, om et hjemme-telesundhedssystem kan forbedre BP-kontrol og andre risikofaktorer hos hypertensive individer sammenlignet med standardbehandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75016
        • Rekruttering
        • Roland Asmar
        • Kontakt:
          • ROLAND ASMAR
          • Telefonnummer: 640142239
          • E-mail: ra@cmcv.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder
  • Alder mellem 18 og 80 år
  • Patienter med væsentlig moderat hypertension
  • ubehandlet eller ikke tilstrækkeligt behandlet (behov for behandlingsændringer)
  • Afgivet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Svær hypertension (>180/110 mmHg)
  • Vanskeligheder ved at udføre hjemmeblodtryksmålinger
  • Patienter med armomkreds > 42 cm
  • Natholdsarbejdere
  • Body mass index > 35 kg/m²
  • Atrieflimren og/eller anden arytmi
  • Graviditet
  • Kardiovaskulære hændelser (slagtilfælde, myokardieinfarkt) inden for de sidste 6 måneder
  • Svært søvnapnøsyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standardpleje
Denne gruppe er den sædvanlige standardbehandlingsgruppe
ANDET: Teleovervågningsgruppe
Denne gruppe vil følges op med teleovervågning
Andet: teleovervågning
opfølgningen af ​​patienten vil blive udført med Telemonitorering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk (målt i klinikken)
Tidsramme: Primært mål efter 3 måneder
Systolisk blodtryk vil blive målt på klinikken i henhold til retningslinjerne fra European Society of Hypertension (ESH).
Primært mål efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timing for at nå blodtryksmålet
Tidsramme: Evaluering udført i måned 1 og måned 3
hvor lang tid skal vi bruge for at nå blodtryksnormaliseringen
Evaluering udført i måned 1 og måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Society for Vascular Health

Efterforskere

  • Studiestol: ROLAND ASMAR, MD, Foundation-Medical Research Institutes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juni 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMRIMHM2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

de væsentlige dokumenter og undersøgelsesresultaterne vil blive delt med alle efterforskerne.

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesdokumenter: Q1 2018 Undersøgelsesresultater: Q2 2019

IPD-delingsadgangskriterier

anmodningen vil blive gennemgået af den videnskabelige komité. Anmoderne skal underskrive en adgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med teleovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner