流动性高血压管理研究 (MHM)
2018年8月7日 更新者：International Society for Vascular Health
移动性高血压管理 - 远程监控对高血压管理的影响
本前瞻性研究旨在通过与标准护理相比，评估使用远程医疗解决方案“高血压监测仪”对高血压患者的疗效。
研究概览
详细说明
尽管荟萃分析证实血压远程监测可能是改善高血压管理的有用工具，但提供的证据强度有限。 因此，未来必须进行精心设计的大样本前瞻性对照试验，以了解 BP 远程监测的益处。
最近，法国开发了一种用于高血压管理的特定远程医疗解决方案（高血压监测仪 - e-CoreLab®）。
本前瞻性研究旨在通过与标准护理相比，评估使用远程医疗解决方案“高血压监测仪”对高血压患者的疗效。
主要目标：与标准护理相比，评估家庭远程医疗系统是否可以改善高血压患者的血压控制和其他危险因素。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75016
- 招聘中
- Roland Asmar
-
接触：
- ROLAND ASMAR
- 电话号码：640142239
- 邮箱：ra@cmcv.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男人或女人
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- 原发性中度高血压患者
- 未经治疗或未得到充分治疗（需要改变治疗）
- 给予书面知情同意
排除标准：
- 严重高血压 (>180/110 mmHg)
- 执行家庭血压测量的困难
- 臂围 > 42 cm 的患者
- 夜班工人
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 房颤和/或其他心律失常
- 怀孕
- 最近 6 个月的心血管事件（中风、心肌梗塞）
- 严重的睡眠呼吸暂停综合症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：标准护理
本组为常规标准治疗组
|
|
|
其他：远程监控组
该小组将进行远程监控
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患者的随访将通过远程监控进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压（在诊所测量）
大体时间：3个月后的主要目标
|
收缩压将根据欧洲高血压协会 (ESH) 的指南在诊所进行测量。
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3个月后的主要目标
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到血压目标的时机
大体时间：在第 1 个月和第 3 个月进行的评估
|
我们需要多长时间才能达到血压正常化
|
在第 1 个月和第 3 个月进行的评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：ROLAND ASMAR, MD、Foundation-Medical Research Institutes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月3日
初级完成 (预期的)
2019年6月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月2日
首次发布 (实际的)
2018年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月7日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
必要文件和研究结果将与所有调查人员共享。
IPD 共享时间框架
研究文件：2018 年第一季度研究结果：2019 年第二季度
IPD 共享访问标准
该请求将由科学委员会审查。
请求者将被要求签署访问协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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