Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av rörlighetshypertonihantering (MHM)

7 augusti 2018 uppdaterad av: International Society for Vascular Health

Mobility Hypertension Management - Effekten av teleövervakning på hypertonihantering

Den aktuella prospektiva studien syftar till att bedöma effektiviteten av att använda telehälsolösningen "Hypertension Monitor" hos patienter med hypertoni jämfört med standardvården.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om metaanalys bekräftar att BP-telemonitorering kan utgöra ett användbart verktyg för att förbättra hanteringen av hypertoni, är styrkan hos de tillhandahållna bevisen begränsad. Därför är framtida väldesignade, prospektiva, kontrollerade försök med stort urval obligatoriska för att förstå fördelarna med BP-telemonitorering.

Nyligen har en specifik telehälsolösning för hypertonihantering utvecklats i Frankrike (Hypertension Monitor - e-CoreLab®).

Den aktuella prospektiva studien syftar till att bedöma effektiviteten av att använda telehälsolösningen "Hypertension Monitor" hos patienter med hypertoni jämfört med standardvården.

Det primära målet: Att utvärdera om ett telehälsosystem i hemmet kan förbättra blodtryckskontrollen och andra riskfaktorer hos hypertensiva individer, jämfört med standardvården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75016
        • Rekrytering
        • Roland Asmar
        • Kontakt:
          • ROLAND ASMAR
          • Telefonnummer: 640142239
          • E-post: ra@cmcv.org

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor
  • Ålder mellan 18 och 80 år
  • Patienter med väsentlig måttlig hypertoni
  • obehandlad eller inte adekvat behandlad (behov av behandlingsförändringar)
  • Ges skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Svår hypertoni (>180/110 mmHg)
  • Svårigheter att utföra hemmablodtrycksmätningar
  • Patienter med armomkrets > 42 cm
  • Nattskiftsarbetare
  • Kroppsmassaindex > 35 kg/m²
  • Förmaksflimmer och/eller annan arytmi
  • Graviditet
  • Kardiovaskulära händelser (stroke, hjärtinfarkt) under de senaste 6 månaderna
  • Svårt sömnapnésyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standardvård
Denna grupp är den vanliga standardbehandlingsgruppen
ÖVRIG: Teleövervakningsgrupp
Denna grupp kommer att följas upp med teleövervakning
Övrig: teleövervakning
uppföljningen av patienten kommer att utföras med Telemonitoring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck (mätt på klinik)
Tidsram: Primärt mål efter 3 månader
Systoliskt blodtryck kommer att mätas på kliniken enligt riktlinjerna från European Society of Hypertension (ESH).
Primärt mål efter 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkt för att nå blodtrycksmålet
Tidsram: Utvärdering utförd under månad 1 och månad 3
hur lång tid vi behöver för att nå blodtrycksnormaliseringen
Utvärdering utförd under månad 1 och månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International Society for Vascular Health

Utredare

  • Studiestol: ROLAND ASMAR, MD, Foundation-Medical Research Institutes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 juni 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

6 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMRIMHM2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

de väsentliga dokumenten och studieresultaten kommer att delas med alla utredare.

Tidsram för IPD-delning

Studiedokument: Q1 2018 Studieresultat: Q2 2019

Kriterier för IPD Sharing Access

begäran kommer att granskas av den vetenskapliga kommittén. Begärare kommer att behöva underteckna ett åtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på teleövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera