全身振動運動中に現れる謎のかゆみと紅斑 (VIBRA)
自身の観察や専門家以外のオンライン ブログの多数の投稿によると、発赤を伴う脚の激しいかゆみは、全身振動 (WBV) の悪影響である可能性があります。 研究者の知る限り、WBV運動中のかゆみや発疹の出現はまだ報告されていません。
研究の目的は次のとおりです。
- かゆみの評価とその不快さ、および皮膚の変化に対する WBV の影響を判断すること。
- 免疫グロブリン E (IgE) および血清トリプターゼに対する WBV の影響を調べるため
調査の概要
詳細な説明
目的 研究者らの観察や専門家以外のオンラインブログの多数の投稿によると、発赤を伴う脚の激しいかゆみは、WBV の悪影響である可能性があります。 研究者の知る限り、WBV運動中のかゆみや発疹の出現はまだ報告されていません。
この研究の目的は次のとおりです。
- かゆみの評価とその不快さ、および皮膚の変化に対する WBV の影響を決定します。
- 血清トリプターゼに対する WBV の効果を測定します。
仮説 作業仮説は、WBV を繰り返すとかゆみと紅斑が増加するというものです。 さらに研究者らは、WBVを繰り返しても血清トリプターゼの増加にはつながらないという仮説を立てている。
包含基準と除外基準が評価されます。 被験者には、介入日の 1 週間前に脚の毛を剃らず、介入日の前日には足首から膝までの左脚のみを剃るよう指示されます。
介入当日、被験者は研究プロトコールについて詳細に知らされ、書面によるインフォームドコンセントが収集されます。 妊娠を除外できない場合（最後の月経から数日後）、被験者は妊娠検査を行うように指示されます。 その後、血液サンプルが採取されます。 続いて、被験者は、軽く中腰の姿勢で振動板 (Galileo 900) の上に立ち、手をレールの上に軽く置くように指示されます。 被験者は、座位で 1 分間の休憩を挟んで 1 分間の WBV を 10 回繰り返します。 各休憩中に、被験者はかゆみの強さを評価し、皮膚の変化が記録されます。 最後の WBV 反復の 60 分後に、別の血液サンプルが採取されます。 被験者は、かゆみと紅斑がベースラインに戻るまで休息します。 安静段階では、被験者はエッペンドルフのかゆみアンケートとアーランガーアトピースコアに記入します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Basel Stadt
-
Basel、Basel Stadt、スイス、4031
- University Hospital Basel
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～35歳
- 女性
- 署名によって文書化されたインフォームド・コンセント (付録のインフォームド・コンセントフォーム)
除外基準:
- かゆみを伴う皮膚疾患
- 花粉症
- 喘息
- 慢性静脈不全
- 末梢動脈疾患
- 脚、腰、骨盤に影響を及ぼす筋骨格系の疾患または損傷
- BMI < 17 および > 35 kg/m2
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：全身振動トレーニング
健康な女性被験者が全身振動トレーニングを完了（1分間の曝露を10回）
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1分間×10回の全身振動曝露
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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かゆみの強さ
時間枠：0ヶ月
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0 ～ 10 の数値評価スケール (NRS) (最高スコア: 0 - かゆみなし、最悪スコア: 10)
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0ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アーランガーのアトピースコア
時間枠：0ヶ月
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アーランガーアトピースコア (最高スコア: 0 - アトピーなし、最悪スコア: 100)
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0ヶ月
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かゆみの特徴
時間枠：0ヶ月
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エッペンドルフのかゆみアンケートを使用して測定
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0ヶ月
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かゆみの不快感
時間枠：0ヶ月
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0 ～ 10 の数値評価スケール (NRS) (最高スコア: 0 - 不快感なし、最悪スコア: 10)
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0ヶ月
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皮膚表面温度
時間枠：0ヶ月
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赤外線サーマルカメラを使用して評価
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0ヶ月
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紅斑の強さ
時間枠：0ヶ月
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紅斑メーターを使用して評価
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0ヶ月
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総免疫グロブリン E (IgE) 濃度
時間枠：0ヶ月
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血清
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0ヶ月
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トリプターゼ濃度
時間枠：0ヶ月
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血清
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0ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Annegret Muendermann, PhD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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