Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den mystiska på/av kliar och erytem under helkroppsvibrationsövningar (VIBRA)

9 juli 2019 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Intensiv klåda på benen som ibland förknippas med rodnad kan vara negativa effekter av helkroppsvibrationer (WBV) enligt egna observationer och många inlägg i icke-professionella online-bloggar. Såvitt utredarna känner till har uppkomsten av klåda och/eller utslag under WBV-träning ännu inte beskrivits.

Forskningsmålen är:

  1. För att bestämma effekten av WBV på klåda och dess obehaglighet och på hudförändringar.
  2. För att bestämma effekten av WBV på immunglobulin E (IgE) och serumtryptas

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål Intensiv klåda på benen som ibland förknippas med rodnad kan vara negativa effekter av WBV enligt utredarnas observationer och många inlägg i icke-professionella online-bloggar. Såvitt utredarna vet har uppkomsten av klåda och/eller utslag under WBV-träning ännu inte beskrivits.

Målen för denna studie är:

  1. för att bestämma effekten av WBV på klåda och dess obehaglighet och på hudförändringar.
  2. för att bestämma effekten av WBV på serumtryptas.

Hypotes Arbetshypotesen är att upprepad WBV leder till en ökning av klåda och erytem. Ytterligare utredare antar att upprepad WBV inte leder till en ökning av serumtryptas.

Kriterier för inkludering och uteslutning kommer att utvärderas. Försökspersonerna kommer att instrueras att inte raka benen en vecka före interventionsdagen och att endast raka det vänstra benet från fotleden till knäet dagen före interventionsdagen.

På interventionsdagen kommer försökspersonerna att informeras i detalj om studieprotokollet och skriftligt informerat samtycke kommer att samlas in. Om en graviditet inte kan uteslutas (dagar från senaste menstruation) instrueras försökspersonerna att göra ett graviditetstest. Därefter tas ett blodprov. Därefter kommer försökspersonerna att instrueras att stå på vibrationsplattan (Galileo 900) i en lätt hopkrupen position med händerna löst vilande på skenan. Försökspersonerna kommer att genomföra tio 1-minuters WBV-repetitioner med mellanrum av 1-minuters pauser i sittande läge. Under varje paus kommer försökspersonerna att bedöma klådans intensitet och hudförändringar kommer att fångas. Sextio minuter efter den sista WBV-repetitionen kommer ytterligare ett blodprov att tas. Försökspersonerna kommer att vila tills klåda och erytem återgår till baslinjen. Under vilofasen kommer försökspersonerna att fylla i Eppendorf itch-enkäten och Erlanger-atopin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-35 år
  • kvinna
  • Informerat samtycke enligt underskrift (bilaga Informerat samtycke)

Exklusions kriterier:

  • kliande hudsjukdomar
  • hösnuva
  • astma
  • kronisk venös insufficiens
  • perifer artärsjukdom
  • muskuloskeletala sjukdomar eller skador som påverkar ben, höfter och bäcken
  • BMI < 17 och > 35 kg/m2
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vibrationsträning för hela kroppen
Friska kvinnliga försökspersoner genomför helkroppsvibrationsträning (10 x 1 min exponering)
Övrig: Vibrationsträning för hela kroppen
10 x 1 min exponering för helkroppsvibrationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klåda intensitet
Tidsram: 0 månader
0 till 10 numerisk betygsskala (NRS) (bästa poäng: 0 - ingen klåda; sämsta poäng: 10)
0 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erlanger atopi poäng
Tidsram: 0 månader
Erlanger atopi poäng (bästa poäng: 0 - ingen atopi; sämsta poäng: 100)
0 månader
Klåda egenskaper
Tidsram: 0 månader
mätt med Eppendorf itch frågeformulär
0 månader
Klåda obehag
Tidsram: 0 månader
0 till 10 numerisk betygsskala (NRS) (bästa poäng: 0 - inga obehag; sämsta poäng: 10)
0 månader
Hudens yttemperatur
Tidsram: 0 månader
bedöms med en infraröd värmekamera
0 månader
Erytemintensitet
Tidsram: 0 månader
bedöms med en erytemmätare
0 månader
Total koncentration av immunglobulin E (IgE).
Tidsram: 0 månader
Serum
0 månader
Tryptaskoncentration
Tidsram: 0 månader
serum
0 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

17 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

6 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-02009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klia; Idrottare

Kliniska prövningar på Vibrationsträning för hela kroppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera