O misterioso on/off coceira e eritema durante o exercício de vibração de corpo inteiro (VIBRA)
Coceira intensa nas pernas, às vezes associada a vermelhidão, pode ser um efeito adverso da vibração de corpo inteiro (WBV), de acordo com as próprias observações e inúmeras postagens em blogs online não profissionais. Até onde os investigadores sabem, o aparecimento de coceira e/ou erupção cutânea durante o exercício WBV ainda não foi descrito.
Os objetivos da pesquisa são:
- Determinar o efeito da WBV na avaliação da coceira e seu desconforto e nas alterações da pele.
- Para determinar o efeito da VCI na imunoglobulina E (IgE) e na triptase sérica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Coceira intensa nas pernas, às vezes associada a vermelhidão, pode ser um efeito adverso da WBV, de acordo com as observações dos investigadores e inúmeras postagens em blogs online não profissionais. Para o conhecimento dos investigadores, o aparecimento de coceira e/ou erupção cutânea durante o exercício WBV ainda não foi descrito.
Os objetivos deste estudo são:
- para determinar o efeito da WBV na avaliação da coceira e seu desconforto e nas alterações da pele.
- para determinar o efeito da WBV na triptase sérica.
Hipótese A hipótese de trabalho é que a VCI repetida leva a um aumento do prurido e do eritema. Outros investigadores levantam a hipótese de que WBV repetida não leva a um aumento da triptase sérica.
Serão avaliados critérios de inclusão e exclusão. Os indivíduos serão instruídos a não depilar as pernas uma semana antes do dia da intervenção e a depilar apenas a perna esquerda do tornozelo ao joelho no dia anterior ao dia da intervenção.
No dia da intervenção, os sujeitos serão informados detalhadamente sobre o protocolo do estudo e o consentimento informado por escrito será coletado. Se uma gravidez não puder ser excluída (dias desde a última menstruação), as participantes são instruídas a fazer um teste de gravidez. Em seguida, uma amostra de sangue será coletada. Posteriormente, os sujeitos serão instruídos a ficar em pé sobre a plataforma vibratória (Galileo 900) em posição ligeiramente agachada com as mãos apoiadas frouxamente no trilho. Os indivíduos completarão dez repetições WBV de 1 minuto, intercaladas por intervalos de 1 minuto na posição sentada. Durante cada intervalo, os sujeitos avaliarão a intensidade da coceira e as alterações na pele serão capturadas. Sessenta minutos após a última repetição WBV, outra amostra de sangue será coletada. Os indivíduos descansarão até que a coceira e o eritema retornem à linha de base. Durante a fase de repouso, os indivíduos preencherão o questionário de coceira de Eppendorf e o escore de atopia de Erlanger.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-35 anos
- fêmea
- Consentimento Informado conforme documentado pela assinatura (Apêndice Formulário de Consentimento Informado)
Critério de exclusão:
- doenças de pele com coceira
- rinite alérgica
- asma
- insuficiência venosa crônica
- doença na artéria periférica
- doenças ou lesões musculoesqueléticas que afetam as pernas, quadris e pelve
- IMC < 17 e > 35 kg/m2
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de vibração de corpo inteiro
Indivíduos saudáveis do sexo feminino concluíram o treinamento de vibração de corpo inteiro (exposição de 10 x 1 min)
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10 x 1 min de exposição à vibração de corpo inteiro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da coceira
Prazo: 0 meses
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Escala de classificação numérica de 0 a 10 (NRS) (melhor pontuação: 0 - sem coceira; pior pontuação: 10)
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0 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de atopia de Erlanger
Prazo: 0 meses
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Pontuação de atopia de Erlanger (melhor pontuação: 0 - sem atopia; pior pontuação: 100)
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0 meses
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Características de coceira
Prazo: 0 meses
|
medido usando o questionário de coceira Eppendorf
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0 meses
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Coceira desagradável
Prazo: 0 meses
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Escala de classificação numérica de 0 a 10 (NRS) (melhor pontuação: 0 - nenhum desconforto; pior pontuação: 10)
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0 meses
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Temperatura da superfície da pele
Prazo: 0 meses
|
avaliados usando uma câmera térmica infravermelha
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0 meses
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Intensidade do eritema
Prazo: 0 meses
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avaliado usando um medidor de eritema
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0 meses
|
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Concentração total de imunoglobulina E (IgE)
Prazo: 0 meses
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Sérum
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0 meses
|
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Concentração de triptase
Prazo: 0 meses
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sérum
|
0 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-02009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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