Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A titokzatos be/ki viszketés és bőrpír az egész testes vibrációs gyakorlatok során (VIBRA)

2019. július 9. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

A saját megfigyelések és a nem professzionális online blogok számos bejegyzése szerint az erős viszketés a lábakon, amely néha bőrpírral társul, az egész test vibrációjának (WBV) káros hatása lehet. A kutatók tudomása szerint a viszketés és/vagy bőrkiütés megjelenését a WBV edzés során még nem írták le.

A kutatási célok a következők:

  1. Meghatározni a WBV hatását a viszketés minősítésére és annak kellemetlenségére, valamint a bőrelváltozásokra.
  2. A WBV immunglobulin E-re (IgE) és szérum triptázra gyakorolt ​​hatásának meghatározása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Célkitűzések A vizsgálók megfigyelései és számos, nem professzionális online blogon közzétett bejegyzés szerint az erős viszketés a lábakon, amelyek néha bőrpírral járnak, a WBV káros hatásai lehetnek. A kutatók tudomása szerint a viszketés és/vagy bőrkiütés megjelenését a WBV edzés során még nem írták le.

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. a WBV viszketésre és annak kellemetlenségére, valamint a bőrelváltozásokra gyakorolt ​​hatásának meghatározása.
  2. a WBV szérum triptázra gyakorolt ​​hatásának meghatározására.

Hipotézis A munkahipotézis az, hogy az ismételt WBV a viszketés és a bőrpír fokozódásához vezet. További kutatók azt feltételezik, hogy az ismételt WBV nem vezet a szérum triptázszint növekedéséhez.

A felvételi és kizárási kritériumok értékelésre kerülnek. Az alanyokat arra utasítják, hogy a beavatkozás napja előtt egy héttel ne borotválják le a lábukat, és a beavatkozás napját megelőző napon csak a bal lábukat borotválják le a bokától a térdig.

A beavatkozási napon az alanyok részletes tájékoztatást kapnak a vizsgálati protokollról, és írásos beleegyező nyilatkozatot kapnak. Ha a terhesség nem zárható ki (az utolsó menstruációtól számított napokban), az alanyokat terhességi teszt elvégzésére kell utasítani. Ezután vérmintát vesznek. Ezt követően a kísérleti alanyokat arra utasítják, hogy álljanak a vibrációs lemezre (Galileo 900) enyhén görnyedt helyzetben, és lazán támaszkodjanak a sínekre. Az alanyok tíz 1 perces WBV-ismétlést hajtanak végre 1 perces szünetekkel ülő helyzetben. Minden szünetben az alanyok értékelik a viszketés intenzitását, és rögzítik a bőrelváltozásokat. Hatvan perccel az utolsó WBV ismétlés után újabb vérmintát vesznek. Az alanyok addig pihennek, amíg a viszketés és az erythema vissza nem tér a kiindulási értékre. A nyugalmi fázisban az alanyok kitöltik az Eppendorf viszketés kérdőívet és az Erlanger atópia pontszámot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Svájc, 4031
        • University Hospital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18-35 év
  • női
  • Aláírással dokumentált tájékoztatáson alapuló beleegyezés (Függelék Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat)

Kizárási kritériumok:

  • viszkető bőrbetegségek
  • szénanátha
  • asztma
  • krónikus vénás elégtelenség
  • perifériás artériás betegség
  • mozgásszervi betegségek vagy a lábakat, csípőt és a medencét érintő sérülések
  • BMI < 17 és > 35 kg/m2
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljes test vibrációs tréning
Egészséges női alanyok teljes test vibrációs edzést végeznek (10 x 1 perc expozíció)
10 x 1 perc teljes testrezgés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viszketés intenzitása
Időkeret: 0 hónap
0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skála (NRS) (legjobb pontszám: 0 - nincs viszketés; legrosszabb pontszám: 10)
0 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erlanger atópia pontszáma
Időkeret: 0 hónap
Erlanger atópia pontszáma (legjobb pontszám: 0 - nincs atópia; legrosszabb pontszám: 100)
0 hónap
A viszketés jellemzői
Időkeret: 0 hónap
Eppendorf viszketés kérdőív segítségével mértük
0 hónap
Viszkető kellemetlenség
Időkeret: 0 hónap
0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skála (NRS) (legjobb pontszám: 0 - nincs kellemetlenség; legrosszabb pontszám: 10)
0 hónap
A bőrfelület hőmérséklete
Időkeret: 0 hónap
infravörös hőkamera segítségével értékelték
0 hónap
Az erythema intenzitása
Időkeret: 0 hónap
erythema méter segítségével értékelték ki
0 hónap
Teljes immunglobulin E (IgE) koncentrációja
Időkeret: 0 hónap
Szérum
0 hónap
Triptáz koncentráció
Időkeret: 0 hónap
szérum
0 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-02009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viszket; Sportoló

Klinikai vizsgálatok a Teljes test vibrációs tréning

Iratkozz fel