Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mystisk på/av kløe og erytem under helkroppsvibrasjonsøvelse (VIBRA)

9. juli 2019 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Intens kløe på bena noen ganger assosiert med rødhet kan være negative effekter av helkroppsvibrasjoner (WBV) ifølge egne observasjoner og en rekke innlegg i ikke-profesjonelle nettblogger. Så vidt etterforskerne kjenner til, er utseendet til kløe og/eller utslett under WBV-trening ennå ikke beskrevet.

Forskningsmålene er:

  1. For å bestemme effekten av WBV på kløevurdering og dens ubehageligheter og på hudforandringer.
  2. For å bestemme effekten av WBV på immunglobulin E (IgE) og serumtryptase

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål Intens kløe på bena noen ganger assosiert med rødhet kan være negative effekter av WBV i henhold til etterforskernes observasjoner og en rekke innlegg i ikke-profesjonelle nettblogger. Så vidt etterforskerne vet, er utseendet til kløe og/eller utslett under WBV-trening ennå ikke beskrevet.

Målene med denne studien er:

  1. for å bestemme effekten av WBV på kløevurdering og dens ubehageligheter og på hudforandringer.
  2. for å bestemme effekten av WBV på serumtryptase.

Hypotese Arbeidshypotesen er at gjentatt WBV fører til økt kløe og erytem. Ytterligere etterforskere antar at gjentatt WBV ikke fører til en økning i serumtryptase.

Inkluderings- og eksklusjonskriterier vil bli evaluert. Forsøkspersonene vil bli instruert om å ikke barbere bena en uke før intervensjonsdagen og kun barbere venstre ben fra ankelen til kneet dagen før intervensjonsdagen.

På intervensjonsdagen vil forsøkspersonene bli informert i detalj om studieprotokollen og skriftlig informert samtykke vil bli samlet inn. Hvis en graviditet ikke kan utelukkes (dager fra siste menstruasjon) instrueres forsøkspersonene om å ta en graviditetstest. Deretter vil det bli tatt en blodprøve. Deretter vil forsøkspersonene bli instruert til å stå på vibrasjonsplaten (Galileo 900) i en lett sammenkrøpet stilling med hendene løst hvilende på skinnen. Forsøkspersonene vil fullføre ti 1-minutters WBV-repetisjoner med mellomrom av 1 minutts pauser i sittende stilling. Under hver pause vil forsøkspersonene vurdere kløeintensiteten, og hudforandringer vil bli fanget opp. Seksti minutter etter siste WBV-repetisjon vil det bli tatt en ny blodprøve. Pasientene vil hvile til kløe og erytem går tilbake til baseline. Under hvilefasen vil forsøkspersonene fylle ut Eppendorf-kløe-spørreskjemaet og Erlanger-atopieskåren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-35 år
  • hunn
  • Informert samtykke som dokumentert med signatur (vedlegg Informert samtykkeskjema)

Ekskluderingskriterier:

  • kløende hudsykdommer
  • høysnue
  • astma
  • kronisk venøs insuffisiens
  • perifer arteriesykdom
  • muskel- og skjelettsykdommer eller skader som påvirker bena, hofter og bekken
  • BMI < 17 og > 35 kg/m2
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vibrasjonstrening for hele kroppen
Friske kvinnelige forsøkspersoner gjennomfører helkroppsvibrasjonstrening (10 x 1 min eksponering)
Annen: Vibrasjonstrening for hele kroppen
10 x 1 min eksponering for helkroppsvibrasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kløe intensitet
Tidsramme: 0 måneder
0 til 10 numerisk vurderingsskala (NRS) (beste score: 0 - ingen kløe; dårligste poengsum: 10)
0 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erlanger atopisk poengsum
Tidsramme: 0 måneder
Erlanger atopi poengsum (beste poengsum: 0 - ingen atopi; dårligste poengsum: 100)
0 måneder
Kløe egenskaper
Tidsramme: 0 måneder
målt ved hjelp av Eppendorf kløe spørreskjema
0 måneder
Kløe ubehag
Tidsramme: 0 måneder
0 til 10 numerisk vurderingsskala (NRS) (beste poengsum: 0 - ingen ubehageligheter; dårligste poengsum: 10)
0 måneder
Hudens overflatetemperatur
Tidsramme: 0 måneder
vurderes ved hjelp av et infrarødt termisk kamera
0 måneder
Intensitet av erytem
Tidsramme: 0 måneder
vurderes ved hjelp av erytemmåler
0 måneder
Total konsentrasjon av immunglobulin E (IgE).
Tidsramme: 0 måneder
Serum
0 måneder
Tryptasekonsentrasjon
Tidsramme: 0 måneder
serum
0 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-02009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klø; Atlet

Kliniske studier på Vibrasjonstrening for hele kroppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere