Les mystérieuses démangeaisons marche/arrêt et érythème pendant l'exercice de vibration de tout le corps (VIBRA)
Des démangeaisons intenses sur les jambes parfois associées à des rougeurs peuvent être des effets néfastes des vibrations du corps entier (WBV) selon nos propres observations et de nombreux articles sur des blogs en ligne non professionnels. A la connaissance des investigateurs, l'apparition de démangeaisons et/ou d'éruptions cutanées lors d'exercices WBV n'a pas encore été décrite.
Les objectifs de recherche sont :
- Déterminer l'effet de la WBV sur l'évaluation des démangeaisons et son caractère désagréable et sur les changements cutanés.
- Déterminer l'effet du WBV sur l'immunoglobuline E (IgE) et la tryptase sérique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs Des démangeaisons intenses sur les jambes parfois associées à des rougeurs peuvent être des effets néfastes de la WBV selon les observations des enquêteurs et de nombreux articles sur des blogs en ligne non professionnels. A la connaissance des investigateurs, l'apparition de démangeaisons et/ou d'éruptions cutanées lors d'exercices WBV n'a pas encore été décrite.
Les objectifs de cette étude sont :
- pour déterminer l'effet de WBV sur l'évaluation des démangeaisons et son caractère désagréable et sur les changements cutanés.
- pour déterminer l'effet de WBV sur la tryptase sérique.
Hypothèse L'hypothèse de travail est que les WBV répétés entraînent une augmentation des démangeaisons et des érythèmes. D'autres chercheurs émettent l'hypothèse que la répétition du WBV n'entraîne pas d'augmentation de la tryptase sérique.
Les critères d'inclusion et d'exclusion seront évalués. Il sera demandé aux sujets de ne pas se raser les jambes une semaine avant le jour de l'intervention et de ne se raser que la jambe gauche de la cheville au genou la veille du jour de l'intervention.
Le jour de l'intervention, les sujets seront informés en détail du protocole d'étude et un consentement éclairé écrit sera recueilli. Si une grossesse ne peut être exclue (jours depuis la dernière menstruation), les sujets sont invités à faire un test de grossesse. Ensuite, un échantillon de sang sera prélevé. Par la suite, les sujets seront invités à se tenir debout sur la plaque vibrante (Galileo 900) dans une position légèrement accroupie, les mains reposant lâchement sur le rail. Les sujets effectueront dix répétitions WBV d'une minute entrecoupées de pauses d'une minute en position assise. Pendant chaque pause, les sujets évalueront l'intensité des démangeaisons et les changements cutanés seront capturés. Soixante minutes après la dernière répétition WBV, un autre échantillon de sang sera prélevé. Les sujets se reposeront jusqu'à ce que les démangeaisons et l'érythème reviennent à la ligne de base. Pendant la phase de repos, les sujets rempliront le questionnaire d'Eppendorf sur les démangeaisons et le score d'atopie d'Erlanger.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-35 ans
- femme
- Consentement éclairé documenté par la signature (formulaire de consentement éclairé en annexe)
Critère d'exclusion:
- démangeaisons de la peau
- rhume des foins
- asthme
- insuffisance veineuse chronique
- malaise de l'artère périphérique
- maladies ou blessures musculo-squelettiques affectant les jambes, les hanches et le bassin
- IMC < 17 et > 35 kg/m2
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement aux vibrations du corps entier
Des sujets féminins en bonne santé complètent l'entraînement aux vibrations du corps entier (10 x 1 min d'exposition)
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10 x 1 min d'exposition aux vibrations du corps entier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité des démangeaisons
Délai: 0 mois
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Échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (NRS) (meilleur score : 0 - pas de démangeaison ; pire score : 10)
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0 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'atopie d'Erlanger
Délai: 0 mois
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Score d'atopie d'Erlanger (meilleur score : 0 - pas d'atopie ; pire score : 100)
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0 mois
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Caractéristiques des démangeaisons
Délai: 0 mois
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mesuré à l'aide du questionnaire Eppendorf sur les démangeaisons
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0 mois
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Démangeaisons désagréables
Délai: 0 mois
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10 (meilleure note : 0 - pas de désagrément ; pire note : 10)
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0 mois
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Température superficielle de la peau
Délai: 0 mois
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évalué à l'aide d'une caméra thermique infrarouge
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0 mois
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Intensité de l'érythème
Délai: 0 mois
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évalué à l'aide d'un lecteur d'érythème
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0 mois
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Concentration totale d'immunoglobuline E (IgE)
Délai: 0 mois
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Sérum
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0 mois
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Concentration de tryptase
Délai: 0 mois
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sérum
|
0 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-02009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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