La misteriosa picazón y eritema on/off durante el ejercicio de vibración de todo el cuerpo (VIBRA)
La picazón intensa en las piernas, a veces asociada con el enrojecimiento, puede ser un efecto adverso de la vibración de todo el cuerpo (WBV) según las propias observaciones y numerosas publicaciones en blogs en línea no profesionales. Según el conocimiento de los investigadores, aún no se ha descrito la aparición de picazón y/o sarpullido durante el ejercicio WBV.
Los objetivos de la investigación son:
- Determinar el efecto de la WBV en el índice de picazón y su desagrado y en los cambios en la piel.
- Determinar el efecto de WBV sobre la inmunoglobulina E (IgE) y la triptasa sérica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos La picazón intensa en las piernas, a veces asociada con enrojecimiento, puede ser un efecto adverso de WBV según las observaciones de los investigadores y numerosas publicaciones en blogs en línea no profesionales. Según el conocimiento de los investigadores, aún no se ha descrito la aparición de picazón y/o sarpullido durante el ejercicio WBV.
Los objetivos de este estudio son:
- para determinar el efecto de WBV en la calificación de picazón y su desagrado y en los cambios en la piel.
- para determinar el efecto de WBV en la triptasa sérica.
Hipótesis La hipótesis de trabajo es que la WBV repetida conduce a un aumento de la picazón y el eritema. Otros investigadores plantean la hipótesis de que la WBV repetida no conduce a un aumento de la triptasa sérica.
Se evaluarán los criterios de inclusión y exclusión. Se indicará a los sujetos que no se afeiten las piernas una semana antes del día de la intervención y que se afeiten solo la pierna izquierda desde el tobillo hasta la rodilla el día anterior al día de la intervención.
El día de la intervención se informará detalladamente a los sujetos sobre el protocolo de estudio y se recogerá el consentimiento informado por escrito. Si no se puede excluir un embarazo (días desde la última menstruación), se les indica a los sujetos que realicen una prueba de embarazo. Luego, se tomará una muestra de sangre. Posteriormente, se indicará a los sujetos que se paren sobre la plataforma vibratoria (Galileo 900) en una posición ligeramente agachada con las manos apoyadas sin apretar sobre el riel. Los sujetos completarán diez repeticiones de WBV de 1 minuto intercaladas por descansos de 1 minuto en posición sentada. Durante cada descanso, los sujetos evaluarán la intensidad del picor y se captarán los cambios en la piel. Sesenta minutos después de la última repetición de WBV, se tomará otra muestra de sangre. Los sujetos descansarán hasta que el picor y el eritema vuelvan a la línea de base. Durante la fase de reposo, los sujetos completarán el cuestionario de picor de Eppendorf y la puntuación de atopia de Erlanger.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-35 años
- femenino
- Consentimiento informado documentado por firma (Apéndice Formulario de consentimiento informado)
Criterio de exclusión:
- enfermedades de la piel que pican
- fiebre del heno
- asma
- insuficiencia venosa cronica
- enfermedad arterial periférica
- enfermedades musculoesqueléticas o lesiones que afectan a las piernas, las caderas y la pelvis
- IMC < 17 y > 35 kg/m2
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento vibratorio de cuerpo entero
Sujetos femeninos sanos completan el entrenamiento de vibración de todo el cuerpo (exposición de 10 x 1 min)
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10 x 1 min de exposición a vibraciones de todo el cuerpo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del picor
Periodo de tiempo: 0 meses
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Escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10 (mejor puntaje: 0 - sin picazón; peor puntaje: 10)
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0 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de atopia de Erlanger
Periodo de tiempo: 0 meses
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Puntuación de atopia de Erlanger (mejor puntuación: 0 - sin atopia; peor puntuación: 100)
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0 meses
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Características del picor
Periodo de tiempo: 0 meses
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medido utilizando el cuestionario de picor de Eppendorf
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0 meses
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Picazón desagradable
Periodo de tiempo: 0 meses
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Escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10 (mejor puntuación: 0 - sin molestias; peor puntuación: 10)
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0 meses
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Temperatura de la superficie de la piel
Periodo de tiempo: 0 meses
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evaluado con una cámara térmica infrarroja
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0 meses
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Intensidad del eritema
Periodo de tiempo: 0 meses
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evaluado usando un medidor de eritema
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0 meses
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Concentración de inmunoglobulina E (IgE) total
Periodo de tiempo: 0 meses
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Suero
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0 meses
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Concentración de triptasa
Periodo de tiempo: 0 meses
|
suero
|
0 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-02009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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