Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den mystiske tænd/sluk-kløe og erytem under helkropsvibrationsøvelse (VIBRA)

9. juli 2019 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Intens kløe på benene, som nogle gange er forbundet med rødme, kan være negative virkninger af helkropsvibrationer (WBV) ifølge egne observationer og adskillige indlæg i ikke-professionelle online-blogs. Så vidt efterforskerne ved, er forekomsten af ​​kløe og/eller udslæt under WBV-træning endnu ikke blevet beskrevet.

Forskningens mål er:

  1. For at bestemme effekten af ​​WBV på kløevurdering og dens ubehageligheder og på hudforandringer.
  2. For at bestemme effekten af ​​WBV på immunoglobulin E (IgE) og serumtryptase

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål Intens kløe på benene, som nogle gange er forbundet med rødme, kan være negative virkninger af WBV ifølge efterforskernes observationer og adskillige indlæg i ikke-professionelle online-blogs. Så vidt efterforskerne ved, er forekomsten af ​​kløe og/eller udslæt under WBV-træning endnu ikke blevet beskrevet.

Målene for denne undersøgelse er:

  1. at bestemme effekten af ​​WBV på kløevurdering og dens ubehageligheder og på hudforandringer.
  2. at bestemme effekten af ​​WBV på serumtryptase.

Hypotese Arbejdshypotesen er, at gentagen WBV fører til øget kløe og erytem. Yderligere efterforskere antager, at gentagen WBV ikke fører til en stigning i serumtryptase.

Inklusions- og eksklusionskriterier vil blive evalueret. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i ikke at barbere deres ben en uge før interventionsdagen og kun at barbere venstre ben fra ankel til knæ dagen før interventionsdagen.

På interventionsdagen vil forsøgspersonerne blive informeret detaljeret om undersøgelsesprotokollen, og skriftligt informeret samtykke vil blive indsamlet. Hvis en graviditet ikke kan udelukkes (dage fra sidste menstruation), instrueres forsøgspersonerne i at lave en graviditetstest. Derefter vil der blive taget en blodprøve. Efterfølgende vil forsøgspersoner blive instrueret i at stå på vibrationspladen (Galileo 900) i en let sammenkrøbet stilling med hænderne løst hvilende på skinnen. Forsøgspersonerne vil gennemføre ti 1-minutters WBV-gentagelser med mellemrum af 1-minutters pauser i siddende stilling. Under hver pause vil forsøgspersonerne vurdere kløeintensiteten, og hudforandringer vil blive fanget. Tres minutter efter den sidste WBV-gentagelse vil der blive taget endnu en blodprøve. Forsøgspersonerne vil hvile, indtil kløe og erytem vender tilbage til baseline. Under hvilefasen vil forsøgspersoner udfylde Eppendorf-kløe-spørgeskemaet og Erlanger-atopi-score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-35 år
  • kvinde
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift (bilag Informeret samtykkeformular)

Ekskluderingskriterier:

  • kløende hudsygdomme
  • høfeber
  • astma
  • kronisk venøs insufficiens
  • perifer arteriesygdom
  • muskuloskeletale sygdomme eller skader, der påvirker ben, hofter og bækken
  • BMI < 17 og > 35 kg/m2
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vibrationstræning for hele kroppen
Sunde kvindelige forsøgspersoner gennemfører helkropsvibrationstræning (10 x 1 min eksponering)
Andet: Vibrationstræning for hele kroppen
10 x 1 min eksponering for helkropsvibrationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kløe intensitet
Tidsramme: 0 måneder
0 til 10 numerisk vurderingsskala (NRS) (bedste score: 0 - ingen kløe; værste score: 10)
0 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erlanger atopi score
Tidsramme: 0 måneder
Erlanger atopi score (bedste score: 0 - ingen atopi; dårligste score: 100)
0 måneder
Kløe egenskaber
Tidsramme: 0 måneder
målt ved hjælp af Eppendorf kløe spørgeskema
0 måneder
Kløe ubehageligheder
Tidsramme: 0 måneder
0 til 10 numerisk vurderingsskala (NRS) (bedste score: 0 - ingen ubehageligheder; dårligste score: 10)
0 måneder
Hudens overfladetemperatur
Tidsramme: 0 måneder
vurderet ved hjælp af et infrarødt termisk kamera
0 måneder
Erytem intensitet
Tidsramme: 0 måneder
vurderet ved hjælp af en erytemmåler
0 måneder
Total immunglobulin E (IgE) koncentration
Tidsramme: 0 måneder
Serum
0 måneder
Tryptase koncentration
Tidsramme: 0 måneder
serum
0 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-02009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kløe; Atlet

Kliniske forsøg med Vibrationstræning for hele kroppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner