Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Загадочный зуд и эритема во время упражнений на вибрацию всего тела (VIBRA)

9 июля 2019 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Интенсивный зуд на ногах, иногда сочетающийся с покраснением, может быть побочным эффектом вибрации всего тела (WBV) согласно собственным наблюдениям и многочисленным сообщениям в непрофессиональных онлайн-блогах. Насколько известно исследователям, появление зуда и/или сыпи во время упражнений WBV еще не описано.

Целями исследования являются:

  1. Определить влияние WBV на степень зуда и его неприятность, а также на изменения кожи.
  2. Для определения влияния WBV на иммуноглобулин E (IgE) и сывороточную триптазу

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели. Интенсивный зуд на ногах, иногда сочетающийся с покраснением, может быть побочным эффектом ВБВ согласно наблюдениям исследователей и многочисленным сообщениям в непрофессиональных онлайн-блогах. Насколько известно исследователям, появление зуда и/или сыпи во время упражнений WBV еще не описано.

Целями данного исследования являются:

  1. определить влияние WBV на степень зуда и его неприятность, а также на кожные изменения.
  2. для определения влияния WBV на триптазу сыворотки.

Гипотеза. Рабочая гипотеза состоит в том, что повторный WBV приводит к усилению зуда и эритемы. Дальнейшие исследователи предполагают, что повторный WBV не приводит к увеличению уровня триптазы в сыворотке.

Будут оцениваться критерии включения и исключения. Субъекты будут проинструктированы не брить ноги за неделю до дня вмешательства и брить только левую ногу от лодыжки до колена за день до дня вмешательства.

В день вмешательства субъекты будут подробно проинформированы о протоколе исследования, и будет получено письменное информированное согласие. Если беременность не может быть исключена (дни с последней менструации), субъекты получают указание сделать тест на беременность. Затем будет взят образец крови. Затем испытуемых просят встать на вибрационную пластину (Galileo 900) в слегка согнутом положении, свободно опираясь руками на поручни. Субъекты выполнят десять 1-минутных повторений WBV с 1-минутными перерывами в сидячем положении. Во время каждого перерыва испытуемые будут оценивать интенсивность зуда и фиксировать изменения кожи. Через шестьдесят минут после последнего повторения WBV будет взят еще один образец крови. Субъекты будут отдыхать, пока зуд и эритема не вернутся к исходному уровню. Во время фазы отдыха испытуемые заполняли опросник Эппендорфа по зуду и шкалу атопии Эрлангера.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Швейцария, 4031
        • University Hospital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-35 лет
  • женский
  • Информированное согласие, подтвержденное подписью (форма информированного согласия в приложении)

Критерий исключения:

  • зудящие кожные заболевания
  • сенная лихорадка
  • астма
  • хроническая венозная недостаточность
  • заболевание периферических артерий
  • заболевания опорно-двигательного аппарата или травмы, затрагивающие ноги, бедра и таз
  • ИМТ < 17 и > 35 кг/м2
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вибрационная тренировка всего тела
Здоровые испытуемые женского пола проходят вибрационную тренировку всего тела (воздействие 10 раз по 1 минуте)
Другой: Вибрационная тренировка всего тела
10 x 1 мин вибрационное воздействие на все тело

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность зуда
Временное ограничение: 0 месяцев
Цифровая оценочная шкала (NRS) от 0 до 10 (лучший балл: 0 — нет зуда; худший балл: 10)
0 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала атопии по Эрлангеру
Временное ограничение: 0 месяцев
Оценка атопии по шкале Эрлангера (лучшая оценка: 0 — отсутствие атопии; худшая оценка: 100)
0 месяцев
Характеристики зуда
Временное ограничение: 0 месяцев
измеряется с помощью зудящего опросника Eppendorf
0 месяцев
Зуд неприятность
Временное ограничение: 0 месяцев
Цифровая рейтинговая шкала (ЧШР) от 0 до 10 (лучший балл: 0 — нет неприятностей; худший балл: 10)
0 месяцев
Температура поверхности кожи
Временное ограничение: 0 месяцев
оценивается с помощью инфракрасной тепловизионной камеры
0 месяцев
Интенсивность эритемы
Временное ограничение: 0 месяцев
оценивается с помощью эритематометра
0 месяцев
Концентрация общего иммуноглобулина Е (IgE)
Временное ограничение: 0 месяцев
Сыворотка
0 месяцев
Концентрация триптазы
Временное ограничение: 0 месяцев
сыворотка
0 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-02009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вибрационная тренировка всего тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться