Tajemné svědění a erytém zapnutí/vypnutí během vibračního cvičení celého těla (VIBRA)
Intenzivní svědění na nohou někdy spojené se zarudnutím může být nepříznivými účinky vibrací celého těla (WBV) podle vlastních pozorování a četných příspěvků na neprofesionálních online blozích. Pokud je vědcům známo, výskyt svědění a/nebo vyrážky během cvičení WBV nebyl dosud popsán.
Cíle výzkumu jsou:
- Zjistit vliv WBV na hodnocení svědění a jeho nepříjemnosti a na kožní změny.
- Stanovit účinek WBV na imunoglobulin E (IgE) a sérovou tryptázu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle Intenzivní svědění na nohou někdy spojené se zarudnutím může být nepříznivými účinky WBV podle pozorování výzkumníků a četných příspěvků v neprofesionálních online blozích. Pokud je vědcům známo, výskyt svědění a/nebo vyrážky během cvičení WBV nebyl dosud popsán.
Cíle této studie jsou:
- ke stanovení účinku WBV na hodnocení svědění a jeho nepříjemnosti a na kožní změny.
- ke stanovení účinku WBV na sérovou tryptázu.
Hypotéza Pracovní hypotéza je, že opakované WBV vede ke zvýšení svědění a erytému. Další výzkumníci předpokládají, že opakované WBV nevede ke zvýšení sérové tryptázy.
Budou vyhodnocena kritéria pro zařazení a vyloučení. Subjekty budou instruovány, aby si týden před dnem zásahu neholily nohy a den před dnem zásahu si oholily pouze levou nohu od kotníku po koleno.
V den intervence budou subjekty podrobně informovány o protokolu studie a bude shromážděn písemný informovaný souhlas. Pokud nelze vyloučit těhotenství (dny od poslední menstruace), jsou subjekty poučeny, aby si provedly těhotenský test. Poté bude odebrán vzorek krve. Následně budou subjekty instruovány, aby se postavily na vibrační desku (Galileo 900) v mírně rozkročené poloze s rukama volně položenými na zábradlí. Subjekty dokončí deset 1minutových opakování WBV propojených 1minutovými přestávkami v sedě. Během každé přestávky budou subjekty hodnotit intenzitu svědění a budou zachyceny kožní změny. Šedesát minut po posledním opakování WBV bude odebrán další vzorek krve. Subjekty budou odpočívat, dokud se svědění a erytém nevrátí na výchozí hodnotu. Během klidové fáze subjekty vyplní Eppendorfův dotazník o svědění a Erlangerovo skóre atopie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-35 let
- ženský
- Informovaný souhlas zdokumentovaný podpisem (příloha Formulář informovaného souhlasu)
Kritéria vyloučení:
- svědivá kožní onemocnění
- senná rýma
- astma
- chronická žilní nedostatečnost
- onemocnění periferních tepen
- onemocnění pohybového aparátu nebo zranění postihující nohy, kyčle a pánev
- BMI < 17 a > 35 kg/m2
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vibrační trénink celého těla
Zdravé ženy absolvují vibrační trénink celého těla (10 x 1 min expozice)
|
10 x 1 min vystavení vibracím celého těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita svědění
Časové okno: 0 měsíců
|
0 až 10 číselná hodnotící stupnice (NRS) (nejlepší skóre: 0 – žádné svědění; nejhorší skóre: 10)
|
0 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Erlangerovo skóre atopie
Časové okno: 0 měsíců
|
Erlanger skóre atopie (nejlepší skóre: 0 – žádná atopie; nejhorší skóre: 100)
|
0 měsíců
|
|
Vlastnosti svědění
Časové okno: 0 měsíců
|
měřeno pomocí Eppendorfova svědění dotazníku
|
0 měsíců
|
|
Nepříjemnost svědění
Časové okno: 0 měsíců
|
0 až 10 numerická hodnotící stupnice (NRS) (nejlepší skóre: 0 – žádné nepříjemné pocity; nejhorší skóre: 10)
|
0 měsíců
|
|
Teplota povrchu kůže
Časové okno: 0 měsíců
|
vyhodnoceno pomocí infračervené termokamery
|
0 měsíců
|
|
Intenzita erytému
Časové okno: 0 měsíců
|
hodnoceno pomocí erytémometru
|
0 měsíců
|
|
Celková koncentrace imunoglobulinu E (IgE).
Časové okno: 0 měsíců
|
Sérum
|
0 měsíců
|
|
Koncentrace tryptázy
Časové okno: 0 měsíců
|
sérum
|
0 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-02009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svědění; Sportovec
-
Merz North America, Inc.DokončenoTinea Cruris | Jock ItchBelize, Dominikánská republika, Honduras
-
Merz North America, Inc.DokončenoTinea Cruris | Jock ItchSpojené státy, Portoriko
Klinické studie na Vibrační trénink celého těla
-
Trakya UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP)Turecko (Türkiye)