Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salaperäinen päälle/pois kutina ja punoitus koko kehon tärinäharjoituksen aikana (VIBRA)

tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Voimakas kutina jaloissa, joihin joskus liittyy punoitus, voi olla haitallisia vaikutuksia koko kehon tärinästä (WBV) omien havaintojen ja lukuisten ei-ammattimaisten verkkoblogien postausten mukaan. Tutkijoiden tietojen mukaan kutinaa ja/tai ihottumaa WBV-harjoituksen aikana ei ole vielä kuvattu.

Tutkimustavoitteet ovat:

  1. Määrittää WBV:n vaikutusta kutinaan ja sen epämiellyttävyyteen sekä ihomuutoksiin.
  2. WBV:n vaikutuksen määrittäminen immunoglobuliini E:hen (IgE) ja seerumin tryptaasiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet Jalkojen voimakas kutina, johon joskus liittyy punoitus, voi olla WBV:n haitallisia vaikutuksia tutkijoiden havaintojen ja lukuisten ei-ammattimaisten verkkoblogien postausten mukaan. Tutkijoiden tietojen mukaan kutinaa ja/tai ihottumaa WBV-harjoituksen aikana ei ole vielä kuvattu.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. määrittää WBV:n vaikutus kutinaan ja sen epämiellyttävyyteen sekä ihon muutoksiin.
  2. WBV:n vaikutuksen määrittämiseksi seerumin tryptaasiin.

Hypoteesi Työhypoteesi on, että toistuva WBV lisää kutinaa ja punoitusta. Lisätutkijat olettavat, että toistuva WBV ei johda seerumin tryptaasin nousuun.

Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit arvioidaan. Koehenkilöitä neuvotaan olemaan ajamatta jalkojaan parranajon viikkoa ennen interventiopäivää ja ajelemaan vain vasen jalka nilkasta polveen toimenpidepäivää edeltävänä päivänä.

Interventiopäivänä koehenkilöille tiedotetaan yksityiskohtaisesti tutkimusprotokollasta ja kirjallinen tietoinen suostumus kerätään. Jos raskautta ei voida sulkea pois (päiviä viimeisten kuukautisten jälkeen), koehenkilöitä kehotetaan tekemään raskaustesti. Sitten otetaan verinäyte. Myöhemmin koehenkilöitä neuvotaan seisomaan tärinälevyllä (Galileo 900) hieman kyykistyneessä asennossa kädet löysästi lepäämällä kiskoa vasten. Koehenkilöt suorittavat kymmenen 1 minuutin WBV-toistoa 1 minuutin tauon välissä istuma-asennossa. Jokaisen tauon aikana kohteet arvioivat kutinan voimakkuuden ja ihomuutokset tallennetaan. Kuusikymmentä minuuttia viimeisen WBV-toiston jälkeen otetaan toinen verinäyte. Koehenkilöt lepäävät, kunnes kutina ja punoitus palautuvat lähtötasolle. Lepovaiheen aikana koehenkilöt täyttävät Eppendorfin kutinakyselyn ja Erlangerin atopiapistemäärän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-35 vuotta
  • Nainen
  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)

Poissulkemiskriteerit:

  • kutiavat ihosairaudet
  • heinänuha
  • astma
  • krooninen laskimoiden vajaatoiminta
  • ääreisvaltimotauti
  • tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai vammat, jotka vaikuttavat jalkoihin, lantioon ja lantioon
  • BMI < 17 ja > 35 kg/m2
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koko kehon tärinäharjoittelu
Terveet naishenkilöt suorittavat koko kehon tärinäharjoittelun (10 x 1 min valotus)
Muut: Koko kehon tärinäharjoittelu
10 x 1 min koko kehon tärinäaltistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kutina intensiteetti
Aikaikkuna: 0 kuukautta
0-10 numeerinen arviointiasteikko (NRS) (paras pistemäärä: 0 - ei kutinaa; huonoin pistemäärä: 10)
0 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erlangerin atopiapisteet
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Erlangerin atopiapisteet (paras pistemäärä: 0 - ei atopiaa; huonoin pistemäärä: 100)
0 kuukautta
Kutina ominaisuudet
Aikaikkuna: 0 kuukautta
mitattiin Eppendorfin kutinakyselylomakkeella
0 kuukautta
Kutina epämiellyttävä
Aikaikkuna: 0 kuukautta
0-10 numeerinen arviointiasteikko (NRS) (paras pistemäärä: 0 - ei epämiellyttävää; huonoin pistemäärä: 10)
0 kuukautta
Ihon pinnan lämpötila
Aikaikkuna: 0 kuukautta
mitataan infrapunalämpökameralla
0 kuukautta
Eryteeman intensiteetti
Aikaikkuna: 0 kuukautta
mitataan eryteemamittarilla
0 kuukautta
Immunoglobuliini E:n (IgE) kokonaispitoisuus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Seerumi
0 kuukautta
Tryptaasipitoisuus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
seerumi
0 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-02009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koko kehon tärinäharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa