전신 진동 운동 중 신비한 온/오프 가려움증과 홍반 (VIBRA)
때때로 발적과 관련된 다리의 강렬한 가려움증은 자체 관찰 및 비전문 온라인 블로그의 수많은 게시물에 따르면 전신 진동(WBV)의 부작용일 수 있습니다. 연구자가 아는 한, WBV 운동 중 가려움증 및/또는 발진의 출현은 아직 설명되지 않았습니다.
연구 목표는 다음과 같습니다.
- 가려움 등급과 그 불쾌감 및 피부 변화에 대한 WBV의 효과를 확인합니다.
- WBV가 면역글로불린 E(IgE) 및 혈청 트립타제에 미치는 영향을 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
목적 연구자의 관찰과 비전문 온라인 블로그의 수많은 게시물에 따르면 발적과 관련된 다리의 심한 가려움증은 WBV의 부작용일 수 있습니다. 연구자가 아는 한, WBV 운동 중 가려움증 및/또는 발진의 출현은 아직 설명되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 가려움 등급과 그 불쾌감 및 피부 변화에 대한 WBV의 효과를 결정합니다.
- 혈청 트립타제에 대한 WBV의 효과를 결정하기 위해.
가설 작동 가설은 반복된 WBV가 가려움증과 홍반을 증가시킨다는 것입니다. 추가 연구자들은 반복된 WBV가 혈청 트립타제의 증가로 이어지지 않는다는 가설을 세웁니다.
포함 및 제외 기준이 평가됩니다. 대상자는 개입일 1주일 전에 다리를 면도하지 않고 개입일 전날에는 왼쪽 다리만 발목에서 무릎까지 면도하도록 지시받습니다.
중재 당일 피험자는 연구 프로토콜에 대해 자세히 알리고 서면 동의서를 수집합니다. 임신을 배제할 수 없는 경우(마지막 월경 일수) 피험자에게 임신 테스트를 하도록 지시합니다. 그런 다음 혈액 샘플을 채취합니다. 그 후 피험자는 약간 웅크린 자세로 진동판(Galileo 900) 위에 서서 손을 레일에 느슨하게 얹은 상태로 서도록 지시받습니다. 피험자는 앉은 자세에서 1분 휴식 간격을 두고 10번의 1분 WBV 반복을 완료합니다. 각 휴식 시간 동안 피험자는 가려움증 강도를 평가하고 피부 변화를 포착합니다. 마지막 WBV 반복 후 60분이 지나면 또 다른 혈액 샘플을 채취합니다. 피험자는 가려움증과 홍반이 기준선으로 돌아올 때까지 쉬게 됩니다. 휴식기 동안 피험자는 Eppendorf 가려움증 설문지와 Erlanger 아토피 점수를 채웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-35세
- 여성
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
제외 기준:
- 가려운 피부 질환
- 건초열
- 천식
- 만성 정맥 부전
- 말초 동맥 질환
- 다리, 엉덩이 및 골반에 영향을 미치는 근골격계 질환 또는 부상
- BMI < 17 및 > 35kg/m2
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전신 진동 훈련
건강한 여성 대상자는 전신 진동 훈련을 완료합니다(10 x 1분 노출).
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10 x 1분 전신 진동 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가려움증 강도
기간: 0개월
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0~10 NRS(숫자 등급 척도)(최고 점수: 0 - 가려움 없음, 최악 점수: 10)
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0개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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얼랑거 아토피 점수
기간: 0개월
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Erlanger 아토피 점수(최고 점수: 0 - 아토피 없음, 최악 점수: 100)
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0개월
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가려움 특성
기간: 0개월
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Eppendorf 가려움 설문지를 사용하여 측정
|
0개월
|
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가려움증
기간: 0개월
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0~10 NRS(숫자 등급 척도)(최고 점수: 0 - 불쾌감 없음, 최악 점수: 10)
|
0개월
|
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피부 표면 온도
기간: 0개월
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적외선 열화상 카메라로 평가
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0개월
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홍반 강도
기간: 0개월
|
홍반 측정기를 사용하여 평가
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0개월
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총 면역글로불린 E(IgE) 농도
기간: 0개월
|
혈청
|
0개월
|
|
트립타제 농도
기간: 0개월
|
혈청
|
0개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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