Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De mysterieuze aan/uit jeuk en erytheem tijdens lichaamstrillingen (VIBRA)

9 juli 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Intense jeuk op de benen, soms geassocieerd met roodheid, kunnen nadelige effecten zijn van lichaamstrillingen (WBV) volgens eigen waarnemingen en talrijke berichten in niet-professionele online-blogs. Voor zover de onderzoekers weten, is het optreden van jeuk en/of huiduitslag tijdens WBV-oefeningen nog niet beschreven.

De onderzoeksdoelstellingen zijn:

  1. Om het effect van WBV op jeukscore en de onaangenaamheid ervan en op huidveranderingen te bepalen.
  2. Om het effect van WBV op immunoglobuline E (IgE) en serumtryptase te bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen Intense jeuk aan de benen, soms geassocieerd met roodheid, kunnen nadelige effecten zijn van WBV volgens de observaties van de onderzoekers en talrijke berichten in niet-professionele online-blogs. Voor zover de onderzoekers weten, is het optreden van jeuk en/of huiduitslag tijdens WBV-oefeningen nog niet beschreven.

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. om het effect van WBV op jeukscore en de onaangenaamheid ervan en op huidveranderingen te bepalen.
  2. om het effect van WBV op serumtryptase te bepalen.

Hypothese De werkhypothese is dat herhaalde WBV leidt tot een toename van jeuk en erytheem. Verdere onderzoekers veronderstellen dat herhaalde WBV niet leidt tot een toename van serumtryptase.

In- en uitsluitingscriteria worden geëvalueerd. Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun benen een week voor de interventiedag niet te scheren en om alleen het linkerbeen van de enkel tot de knie te scheren op de dag voorafgaand aan de interventiedag.

Op de interventiedag worden proefpersonen gedetailleerd geïnformeerd over het onderzoeksprotocol en wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Als een zwangerschap niet kan worden uitgesloten (dagen na de laatste menstruatie), wordt de proefpersoon geïnstrueerd een zwangerschapstest te doen. Vervolgens wordt er bloed afgenomen. Vervolgens krijgen proefpersonen de instructie om op de trilplaat (Galileo 900) te gaan staan ​​in een licht gehurkte positie met hun handen losjes op de rail. Proefpersonen zullen tien WBV-herhalingen van 1 minuut voltooien, onderbroken door pauzes van 1 minuut in zittende positie. Tijdens elke pauze beoordelen proefpersonen de jeukintensiteit en worden huidveranderingen vastgelegd. Zestig minuten na de laatste WBV-herhaling wordt opnieuw bloed afgenomen. Onderwerpen zullen rusten totdat jeuk en erytheem terugkeren naar de basislijn. Tijdens de rustfase vullen proefpersonen de Eppendorf-jeukvragenlijst en de Erlanger-atopiescore in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-35 jaar
  • vrouwelijk
  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening (Bijlage Geïnformeerde toestemmingsformulier)

Uitsluitingscriteria:

  • jeukende huidziekten
  • hooikoorts
  • astma
  • chronische veneuze insufficiëntie
  • perifere arteriële ziekte
  • musculoskeletale aandoeningen of verwondingen aan de benen, heupen en het bekken
  • BMI < 17 en > 35 kg/m2
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trillingstraining van het hele lichaam
Gezonde vrouwelijke proefpersonen voltooien lichaamstrillingstraining (blootstelling van 10 x 1 min)
Ander: Trillingstraining van het hele lichaam
10 x 1 min blootstelling aan lichaamstrillingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jeuk intensiteit
Tijdsspanne: 0 maanden
0 tot 10 numerieke beoordelingsschaal (NRS) (beste score: 0 - geen jeuk; slechtste score: 10)
0 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Erlanger atopiescore
Tijdsspanne: 0 maanden
Erlanger atopiescore (beste score: 0 - geen atopie; slechtste score: 100)
0 maanden
Jeuk kenmerken
Tijdsspanne: 0 maanden
gemeten met behulp van de jeukvragenlijst van Eppendorf
0 maanden
Jeuk onaangenaamheden
Tijdsspanne: 0 maanden
0 tot 10 numerieke beoordelingsschaal (NRS) (beste score: 0 - geen onaangenaamheden; slechtste score: 10)
0 maanden
Temperatuur van het huidoppervlak
Tijdsspanne: 0 maanden
beoordeeld met behulp van een infrarood thermische camera
0 maanden
Erytheem intensiteit
Tijdsspanne: 0 maanden
beoordeeld met behulp van een erytheemmeter
0 maanden
Totale concentratie immunoglobuline E (IgE).
Tijdsspanne: 0 maanden
Serum
0 maanden
Tryptase-concentratie
Tijdsspanne: 0 maanden
serum
0 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annegret Muendermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-02009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trillingstraining van het hele lichaam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren