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高齢者の分子、体組成、神経筋、身体機能、生活の質の変数に対する、低速の伝統的なレジスタンストレーニング、高速レジスタンストレーニング、可変抵抗を伴う多成分トレーニングの効果。

2018年10月23日 更新者:Juan Carlos Colado Sánchez、University of Valencia

人間の老化は、骨格筋量、筋力、身体機能、および生活の質の著しい低下を伴う、複数の生理学的システムの進行性の低下によって特徴付けられ、人生の 60 年間で始まります。 これらの有害な変更は、高齢者の移動性と日常生活活動に着手する能力に大きな影響を与えます。 現在の予測によると、65 歳以上のヨーロッパ人口の割合は 2010 年の 17% から 2060 年には 30% に増加し、高齢者 (60 歳以上) の身体活動への参加率は依然として低く、 16% が米国スポーツ医学会ガイドラインの推奨事項を満たしています (レジスタンス トレーニングの場合は 11%)。どのタイプのトレーニング (戦略) が逆の身体障害に最も効果的であるかを理解する必要があります。将来、より健康で、活動的で、より自立した高齢者集団に貢献するために、より多くの遵守と自己認識を獲得します。

したがって、この研究の目的は、20 週間の低速の従来のレジスタンス トレーニング、高速レジスタンス トレーニング、および可変抵抗 (弾性バンド) を使用した多成分トレーニング プログラムが、分子、体組成、神経筋、身体機能および高齢者の生活の質の変数。 この研究では、この新しいタイプのトレーニング介入 (すべてのトレーニング プログラムでゴムバンドなどの可変抵抗を使用し、高齢者に特有の OMNI-RES 知覚運動強度を測定する) がこの集団で実行可能かどうかを分析を通じて評価することも目的としています。アドヒアランス、介入の忠実度、および自己認識の報告。

調査の概要

詳細な説明

高齢者向けの低速の伝統的なレジスタンス トレーニング (コンセントリックおよびエキセントリック フェーズごとに 2 ~ 3 秒) プロトコルは、強度と機能を向上させるために、比較的重い負荷 (最大力の 70 ~ 80%) を必要としており、幅広い健康で臨床的な高齢者集団にわたって健康とフィットネスのバイオマーカーを改善するための効果的な戦略ですが、機能に関する結果は現在の文献では一貫していません. しかし、いくつかの研究では、早歩き、階段の昇り降り、椅子からの立ち上がりなどの日常の運動活動において、筋力は筋力よりも強力な予測因子であり、高齢者のピーク筋力は機能制限と関連していることが示されています。 さらに、筋力は、筋力よりも早い速度で低下します。 最近では、何人かの著者が高速レジスタンス トレーニング プログラムを設計し、パワー トレーニングまたは爆発型レジスタンス トレーニングを、高齢者の筋力ではなく筋力を向上させるものと呼んでいます。 ただし、高齢者の機能的成果に対する高速レジスタンストレーニングと低速の従来のレジスタンストレーニングの効果には一貫性がなく、機能の改善を示す研究もあれば、異なるトレーニングの適用によるものと思われる機能の違いを示さない研究もあります。パラメータ、テスト、参加者の機能状態、または研究の長さ。 さらに、酸化ストレス、骨プロファイル、代謝機能などの他の変数に対する高速トレーニング プログラムの影響は不明です。

一方、現在の推奨事項では、有酸素運動、筋力トレーニング、柔軟運動の組み合わせが、高齢者の身体機能を維持するために重要であることが認識されています。 ただし、高齢者を対象としたほとんどの研究では、筋力トレーニング プログラムと持久力トレーニング プログラムの個別の効果が調査され、さまざまな健康関連のフィットネス パラメータに焦点が当てられています。 また、高齢者の身体活動率が低いため、特にレジスタンス トレーニング (11%) に関しては、マルチコンポーネント トレーニングなど、他の種類の身体活動の影響を研究する必要があります。 多要素トレーニングは、持久力、筋力、調整、バランス、柔軟性のエクササイズを含むバランスのとれたプログラムとして定義され、高齢者の間で人気が高まっており、心肺と神経筋の両方に影響を与える可能性があるため、いくつかの健康上の利点に関連しているようです。フィットネスは、機能的なフィットネスと生活の質を維持する上で重要な役割を果たします。

しかし現在のところ、高齢者 (> 60 歳) を対象に、従来の低速トレーニングよりも高速レジスタンス トレーニングとマルチコンポーネント トレーニングの有効性を調べたエビデンスはありません。酸化ストレス、骨プロファイル、代謝状態、生活の質の。 新しいトレーニング戦略の理解を深めることは、最終的には、より幅広い参加者に従来の運動トレーニングに代わる実行可能な方法を提供し、それらへの遵守を高めることができます.

これは、4 つの並行アームによる無作為化臨床試験 (RCT) です。 被験者は、無作為化された技術で4つのグループに分けられます:低速の伝統的なレジスタンストレーニンググループ(TRADITIONAL)、高速のレジスタンストレーニンググループ(H-SPEED)、マルチコンポーネントトレーニンググループ(MULTICOMPONENT)、およびコントロールグループ(CONTROL)。 被験者は 4 セッションの習熟期間に提出され、その後 20 週間のトレーニング プログラムが週 2 回実施されます。

トラディショナルグループは、1回のエクササイズ(高強度トレーニングセッション)ごとに1回の最大反復回数(1RM)の85%に相当する6回の準最大反復を行います。 OMNI-RES スケールで知覚される運動レベルは、最初の 4 週間で 6 ~ 7 (ややハード) から、残りの 16 週間で 8 ~ 9 (ハード) に進みました。 この方法(グリップ幅、バンドの色、バンド数を考慮)による強度のコントロールは、これまでに若年層、中高年層、高齢者層で検証されており、初めての試みとなります。は、介入トレーニングで高齢者の検証スケールを使用しました。 エクササイズごとのセット数は、最初の 8 週間の 3 セットから残りの 12 週間の 4 セットに進み、セット間のアクティブ リカバリー (ゴムバンドを使用せずに手足をゆっくりとリズミカルに振る) は 120 秒で、休憩は 90 秒でした。演習の間。 エクササイズの実行速度は、ケイデンス(コンセントリック収縮の2秒とエキセントリック収縮の2秒)をマークするメトロノームを使用して制御されました。 トレーニング セッションは、一般的なウォームアップ、2 つの上肢のエクササイズ (エルボー カールとチェスト プレス)、2 つの下肢のエクササイズ (ランジとスタンディング ヒップ アブダクション)、および 2 つの上肢と下肢の両方を組み合わせたエクササイズを含む 6 つのレジスタンス エクササイズで構成されます。同時に(スクワットとアップライト ローイング、スクワットとショルダー プレス)、最後にクールダウン ルーチンを行います。 主に多関節運動が選択され、大筋群と小筋群の両方が強調されました。

H-SPEED グループは、TRADICIONAL グループと同じルーチン (同じ一般的なウォームアップ、同じ 6 つのレジスタンス エクササイズ、および同じクールダウン ルーチン) を実行しますが、このグループはレジスタンスの各繰り返しの同心フェーズを実行するという違いがあります。エクササイズは「できるだけ速く」行い、1 秒間一時停止し、エキセントリック フェーズを 2 ~ 3 秒で実行します (エクササイズの実行速度はメトロノームを使用して制御しました)。 このグループは、1RM (低強度) の 40 ~ 50% に相当する、非常に低い知覚運動量 (10 のうち 3 つ) で 12 回の準最大反復を実行し、パワー トレーニングの質的知覚運動尺度で「急速」です。 エクササイズあたりのセット数は、最初の 8 週間の 3 セットから残りの 12 週間の 4 セットに進み、セット間のアクティブ リカバリー (弾性バンドを使用せずに手足をゆっくりとリズミカルに振る) は 90 秒、エクササイズ間の休憩は 60 秒でした。

MULTICOMPONENT グループ セッションにはレジスタンス トレーニングのコンポーネントが含まれますが、バランス、有酸素運動、柔軟性、調整などの追加のエクササイズ レジメンと組み合わせます。 参加者は、各セッションでバランス エクササイズ、抵抗/コーディネーション、有酸素/コーディネーション、柔軟性エクササイズをこの順序で実行します。 バランス トレーニングは、静的、動的、積極的なバランス エクササイズで構成されます。 レジスタンス トレーニング ブロックでは、参加者は最初の 8 週間で OMNI-RES スケール 6 ~ 7 (ややハード)、残りの 12 週間で 8 ~ 9 (ハード) の運動レベルで 15 回のサブマキシマル レップを実行します。 参加者は、従来の低速 (2 秒のコンセントリック収縮と 2 秒のエキセントリック収縮) で 2 つのレジスタンス エクササイズ (スクワットとアップライト ローイングとランジ) を実行します。 エクササイズあたりのセット数は、最初の 8 週間で 3 セットから残りの 12 週間で 4 セットに増え、セット間のアクティブ リカバリーは 90 秒、エクササイズ間のレストは 60 秒です。 日常生活で遭遇するさまざまな課題を再現することの重要性が実証されていることを考慮して、セッション エクササイズの有酸素運動の部分で提案されます。腕の使用を追加します。 心拍数は、さまざまな人の心拍数を同時に監視できる Polar Team システムによって監視されます。 この部分の強度は、数週間のトレーニングで最大心拍数の 65% から 85% まで上昇します。 柔軟性ブロックは、上肢と下肢の静的ストレッチ運動で構成されます。 最後に、コーディネーション エクササイズは、レジスタンスと有酸素ブロックの休息期間で実行され、精神運動 (反応時間) エクササイズ、ダンス動作、障害エクササイズで構成されます。 特定の認知的課題は、このブロック (調整) にも統合され、実行機能に関与し、特に習慣的反応と認知的柔軟性の抑制を刺激しました。 たとえば、参加者は、学習した順序を反転または「分散」させながらタスク シーケンスを実行するか、さまざまな刺激反応の関連付けを学習してから、外部の手がかりに従ってそれらを切り替える必要があります。 バランスと協調運動の難しさは、順応を生み出すために次第に増加します。

被験者は、(a)色、グリップ幅、およびバンド数を選択するために、介入前の習熟の4つのセッションを実行します。 (b) 知覚される運動速度を適応させる。 (c) エクササイズの正しいテクニックを学ぶ。 負荷は毎週調整され、適切なトレーニング強度を維持するために、グリップ幅とともにゴムバンドの色と数を調整します. トレーニングへの参加は、セッションごとに記録されます。 すべてのトレーニングセッションは、安全性とコンプライアンスを確保するために、資格のある経験豊富なスポーツ科学者と理学療法士の監督の下、バレンシアにある 2 つの市立高齢者向け活動センター (Campanar センターと Nou Benicalap センター) で行われます。

すべての監視プログラムには、20 週間連続しない日 (48 ~ 72 時間間隔) に行われる週 2 回のセッションが含まれます。 各セッションはグループで行われ、各参加者は常に上肢と下肢を交互に同じ順序でエクササイズを行います. 弾性バンド (TheraBand®、アクロン、オハイオ州、米国) と椅子が機器として使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

192

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46010
        • Faculty of Physical Activity and Sports Sciences
      • Valencia、スペイン、46015
        • Municipal Center of Activities for Older People of Campanar
      • Valencia、スペイン、46025
        • Municipal Center of Activities for Older People of Nou Benicalap

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 60 歳。
  • 身体的に独立している(歩行補助具なしで 100 メートル歩くことができ、休憩なしで 10 段を登ることができる)。
  • 抵抗トレーニング活動を実践するための適合性またはフィットネスの診断書。
  • 介入中はエリアを離れる予定はありません。
  • -指示に従い、インフォームドコンセントフォームに署名する認知能力。
  • この研究の開始前の少なくとも6週間は、抗酸化サプリメントを一切摂取していません。
  • -いずれかの介入グループにランダム化され、研究プロトコルに従う意欲。

除外基準:

  • -参加者が運動を行うのを妨げる心血管、筋骨格、腎臓、肝臓または神経筋障害の存在。
  • 前年の体重変化が 10% を超える。
  • 研究の結果を変えると予想される処方薬の摂取(エルゴジェニック、食事補助、エストロゲン、ステロイドホルモン、カルシトニン、またはコルチコステロイド)。
  • 悪性新生物の病歴。
  • 過去 6 か月間の定期的な筋力トレーニング (週に 1 回以上) への参加。
  • -食事、運動、および/または薬学的介入を含む別の研究プロジェクト(過去6か月以内)に参加している個人
  • ミニ精神状態検査 24/30 未満
  • 重度の視覚障害または聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低速の伝統的なレジスタンス トレーニング
高強度で低速の可変抵抗 (弾性バンド) によるレジスタンス トレーニング (コンセントリック収縮 2 秒とエキセントリック収縮 2 秒) を週 2 回、20 週間以上。
トレーニング セッションは、一般的なウォームアップ、2 つの上肢のエクササイズ (エルボー カールとチェスト プレス)、2 つの下肢のエクササイズ (ランジとスタンディング ヒップ アブダクション)、および 2 つの上肢と下肢の両方を組み合わせたエクササイズを含む 6 つのレジスタンス エクササイズで構成されます。同時に (スクワットとアップライト ローイング、スクワットとショルダー プレス)、最後にクールダウン ルーチンを行います。エクササイズごと (高強度トレーニング セッション)。
実験的:高速レジスタンストレーニング
低強度で高速の可変抵抗 (弾性バンド) を使用した筋力トレーニング (コンセントリック収縮では「できるだけ速く」、エキセントリック収縮では 1 秒と 2 ~ 3 秒間休止)、週 2 回、20 週間以上.
参加者は、トラディショナル グループと同じエクササイズを、1RM (低強度) の 40 ~ 50% に相当する 12 回の最大下の繰り返しで、エクササイズごとに 3 ~ 4 セット行います。
他の名前:
  • パワートレーニング
  • 爆発抵抗トレーニング
実験的:多成分トレーニング
バランス、レジスタンス、エアロビクス、柔軟性、コーディネーションのコンポーネントを含むトレーニング セッションを週 2 回、20 週間にわたって実施します。
参加者は、各セッションでバランス エクササイズ、抵抗/コーディネーション、有酸素/コーディネーション、柔軟性エクササイズをこの順序で実行します。 バランス トレーニングは、静的、動的、積極的なバランス エクササイズで構成されます。 レジスタンス トレーニング ブロックでは、参加者は 15 回のサブマキシマル レップを 3 ~ 4 セット実行します。有酸素ブロックの強度は、トレーニング週間にわたって最大心拍数の 65% から 85% まで進行します。
介入なし:コントロール
コントロールグループに無作為に割り付けられた参加者は、正式な介入を行わず、通常の身体活動の習慣と食事を維持するよう求められます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DNA酸化ストレスの変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
DNA の酸化ストレスは、nmol/mmol クレアチニン中の 8-オキソ-7,8-ジヒドロ-20-デオキシグアノシン (8-OHdG) の尿収集によって評価されます。
ベースラインと 20 週間
脂質過酸化の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
脂質過酸化は、8-イソプロスタン (nmol/mmol クレアチニン) およびマロンジアルデヒド (μmol/L) の尿および血液の収集によって評価されます。
ベースラインと 20 週間
タンパク質酸化の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
タンパク質酸化は、タンパク質カルボニル (nmol/L) の採血によって評価されます。
ベースラインと 20 週間
抗酸化酵素の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
抗酸化酵素は、スーパーオキシドジスムターゼ (U · mL-1)、還元型グルタチオン (nmol/mg タンパク質)、グルタチオンペルオキシダーゼ (IU/g Hb)、酸化型グルタチオン (nmol/mg タンパク質)、およびカタラーゼ ( IU/g Hb)。
ベースラインと 20 週間
代謝プロファイルの変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
代謝プロファイルは、グリコシル化ヘモグロビン A1C (%) および基礎グルコース (mmol/l) の採血によって評価されます。
ベースラインと 20 週間
脂質プロファイルの変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
脂質プロファイルは、採血の総コレステロール (mg/dL)、高密度リポタンパク質コレステロール (mg/dL)、低密度リポタンパク質コレステロール (mg/dL)、およびトリグリセリド (mg/dL) によって評価されます。
ベースラインと 20 週間
免疫プロファイルの変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
免疫プロファイルは、血小板数 (10*9/L)、血小板クリット (%)、平均血小板体積 (fl)、血小板分布幅 (%)、白血球 (% および 10*9/L)、好中球 (% および 10*9/L)、リンパ球 (% および 10*9/L)、単球 (% および 10*9/L)、好酸球 (% および 10*9/L)、好塩基球 (% および 10*) 9/L)。
ベースラインと 20 週間
C反応性タンパク質の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
C 反応性タンパク質 (mg/L) は、採血によって評価されます。
ベースラインと 20 週間
骨代謝の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
骨代謝は、オステオカルシンの採血とベータクロスラップによって評価されます。
ベースラインと 20 週間
筋力の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
股関節(外転および内転筋群)、膝および肘(屈曲および伸展筋群)の支配的な側の動的最大同心筋力は、等速性ダイナモメーター(Biodex System 4 Pro; Biodex、ニューヨーク州シャーリー)で測定されます。 2 つの角速度、60°/s と 180°/s。 最大随意同心等速性トルクは、ニュートン メートル (N-m) で評価されます。 両手の等尺性最大筋力を動力計で測定します。
ベースラインと 20 週間
機能性能の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
機能的パフォーマンスは、次の 6 つのテストを含むシニア フィットネス テストで評価されます。チェアスタンド (30 秒以内にできるだけ頻繁に椅子から立ち上がる);バックスクラッチ(肩の柔軟性のため、背中の指先の間のcm);椅子に座って手を伸ばします(柔軟性が低い場合、伸ばした中指と靴の先端の間のcm)。 Up-and-Go (ダイナミック バランスのため、椅子から立ち上がり、椅子から 2.4 m の位置にあるコーンの周りをできるだけ速く歩き、座った姿勢に戻ります)。 6分間ウォーキングテスト(有酸素能力、6分間で歩いた距離)。
ベースラインと 20 週間
下肢パフォーマンスの変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
下肢のパフォーマンスは、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) で評価されます。 SPPB には、立っているバランスの評価、2.4 メートルの歩行時間、および椅子から立ち上がって座る時間を 5 回繰り返すテスト (椅子 5 時間) が含まれます。 3 つのテストはそれぞれ、0 から 4 までの成績に基づいて採点され、最高レベルの成績を収めた個人の最高得点は 12 です。 ストップウォッチを使用して最も近い 0.1 秒まで測定された 2.4 メートルの歩行と椅子スタンドの時間は、歩行速度と椅子 5 時間を計算するために使用されます。 バランスは、被験者が選択した脚に支えられずに立つように指示された片側姿勢を使用して評価されます。 脚が地面から離れている時間が記録されます。
ベースラインと 20 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10メートル歩く速さの変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
10 メートルの歩行速度は、10 メートルのコースにわたって屋外で評価され、時間が記録されます。 習慣的および最大の歩行速度は、参加者にそれぞれ「店まで歩く速度」および「走らずにできるだけ速く」歩くように求めることにより、2回評価されます。
ベースラインと 20 週間
階段登りの変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
階段 1 段を上る時間は、参加者に 23 段からなる階段 1 段をできるだけ速く上ってもらうことによって測定されます。 このタスクを完了するための時間は、ハンドヘルド ストップウォッチを使用して 100 分の 1 秒単位で記録されます。
ベースラインと 20 週間
筋肉の厚みの変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
支配的な側の大腿直筋と上腕二頭筋の筋肉の厚さ (cm) は、B モード超音波 (E-Cube 7、Alpinion Medical Systems Co、ソウル、韓国) によって評価されます。
ベースラインと 20 週間
ペンネーション角度の変更
時間枠:ベースラインと 20 週間
支配的な側の大腿直筋および上腕二頭筋のペネーション角度(°)は、Bモード超音波(E-Cube 7、Alpinion Medical Systems Co、ソウル、韓国)によって評価されます。
ベースラインと 20 週間
断面積の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
支配的な側の大腿直筋と上腕二頭筋の断面積 (cm2) は、B モード超音波 (E-Cube 7、Alpinion Medical Systems Co、ソウル、韓国) によって評価されます。
ベースラインと 20 週間
束の長さの変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
支配的な側の大腿直筋および上腕二頭筋の束の長さ (cm) は、B モード超音波 (E-Cube 7、Alpinion Medical Systems Co、ソウル、韓国) によって評価されます。
ベースラインと 20 週間
エコー強度の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
支配的な側の大腿直筋および上腕二頭筋のエコー強度は、Bモード超音波(E-Cube 7、Alpinion Medical Systems Co、ソウル、韓国)によって評価されます。 大腿直筋と外側広筋のエコー強度は、断面積と同じ画像を使用して取得されます。 エコー強度は、ImageJ の標準ヒストグラム関数を使用したグレースケール分析によって決定されます。 関心領域のエコー強度は、0 ~ 255 の任意の単位値 (0: 黒、255: 白) として表されます。
ベースラインと 20 週間
総質量の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
APEXソフトウェア(APEX Corp. 、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)。
ベースラインと 20 週間
脂肪量の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
APEXソフトウェア(APEX Corp. 、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)。
ベースラインと 20 週間
除脂肪量の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
APEXソフトウェア(APEX Corp. 、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)。
ベースラインと 20 週間
体脂肪率の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
APEXソフトウェア(APEX Corp.、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)。
ベースラインと 20 週間
胴囲の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
胴囲は、センチメートルで一定の 100g の張力を提供する耐伸縮性テープを使用して、最も触知しにくい肋骨の下縁と腸骨稜の上部との間の中間点で測定されます。
ベースラインと 20 週間
股関節周囲の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
股関節周囲長は、お尻の最も広い部分の周囲で測定されます。テープは床と平行で、一定の 100 g の張力を cm で提供する伸縮性のないテープを使用します。
ベースラインと 20 週間
ウエストヒップ比の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
ウエスト/ヒップ比は、ウエスト周囲をヒップ周囲で割って評価されます。
ベースラインと 20 週間
ウエストと身長の比率の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
ウエスト/身長比は、ウエスト周囲を身長で割って評価されます。
ベースラインと 20 週間
体重の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
重量は、Tanita® BC-418MA デジタル スケール (Tanita Corp.、東京、日本) を使用して、0.01 Kg 単位で記録されます。
ベースラインと 20 週間
身長
時間枠:ベースライン
身長はスタディオメーター (Seca 711、ハンブルグ、ドイツ) を使用して 0.01 cm 単位で記録されます。
ベースライン
体格指数(BMI)の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
BMI は、体重 (キログラム) を身長 (メートル) の 2 乗 (キログラム/平方メートル) で割って計算されます。
ベースラインと 20 週間
骨密度(BMD)の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
BMD (g/cm2) は、全身、非利き側の大腿骨近位部 (大腿骨頸部、転子、転子間、ウォード三角および股関節全体) および腰椎セグメント (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) および単一椎骨 (L1、L2、L3、L4) は、APEX を装備したデュアル エネルギー X 線ファン ビーム吸収法 (QDR® Hologic Discovery Wi、Hologic Inc.、米国マサチューセッツ州ウォルサム) を使用して評価されます。ソフトウェア (APEX Corp.、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)。
ベースラインと 20 週間
骨ミネラル含有量 (BMC) を変更する
時間枠:ベースラインと 20 週間
BMC(g) は、全身、非利き側の大腿骨近位部 (大腿骨頸部、転子、転子間、ウォード三角、股関節全体) および腰椎セグメント (L1-L4) (L2-L4) (L1-L4) について評価されます。 L3) および単一の椎骨 (L1、L2、L3、L4) は、APEX ソフトウェア ( APEX Corp.、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)。
ベースラインと 20 週間
Tスコアの変更
時間枠:ベースラインと 20 週間
Tスコア(SD)は、全身、非利き側の近位大腿骨(大腿骨頸部、転子、転子間、ウォード三角および股関節全体)および腰椎セグメント(L1〜L4)(L2〜L4)( L1-L3) および単一椎骨 (L1、L2、L3、L4) は、APEX を装備したデュアル エネルギー X 線ファン ビーム吸収法 (QDR® Hologic Discovery Wi、Hologic Inc.、米国マサチューセッツ州ウォルサム) を使用して評価されます。ソフトウェア (APEX Corp.、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)。
ベースラインと 20 週間
Z スコアの変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
Z スコア (SD) は、全身、非利き側の近位大腿骨 (大腿骨頸部、転子、転子間、ウォードの三角形、股関節全体) および腰椎セグメント (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) および単一椎骨 (L1、L2、L3、L4) は、APEX を装備したデュアル エネルギー X 線ファン ビーム吸収法 (QDR® Hologic Discovery Wi、Hologic Inc.、米国マサチューセッツ州ウォルサム) を使用して評価されます。ソフトウェア (APEX Corp.、バージョン 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)。
ベースラインと 20 週間
骨折リスクの変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
FRAX ® ツールを介して評価されます。
ベースラインと 20 週間
スタティックバランスの変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
静的な定常状態のバランスは、片足立ち (OLST) とシャープロンバーグ テストで評価されます。 OLST は立位で実行され、被験者が適切な足を地面から持ち上げたときに開始されます。 被験者が立っている足をずらしたり、吊り下げられた足を地面に触れたり、吊り下げられた足を使って体重を支える手足を支えたり、最大バランス時間の 30 秒に達した場合、計時は停止します。 参加者は目を開けた状態と閉じた状態で各テストを実行し、両方とも靴を履いた状態と靴を脱いだ状態で実行されます。 研ぎ澄まされたロンベルグのテストでは、参加者は平らな靴を履いて水平面に直立し、両足を厳密なタンデム ヒールトゥ トゥ ポジションに揃え、腕を胸の上で交差させ、開いた手のひらを反対側の肩に置きます。 安定すると、被験者は目を閉じ、その姿勢を60秒間維持しようとします。
ベースラインと 20 週間
自己申告による転倒
時間枠:ベースラインと 20 週間
自己報告された転倒は、研究期間中の転倒の総数によって評価されます。
ベースラインと 20 週間
落下率
時間枠:ベースラインと 20 週間
転倒率は、研究への参加前の年の転倒回数と比較したトレーニング期間中の転倒回数の合計によって評価されます。
ベースラインと 20 週間
身体活動の自己認識
時間枠:20週目
身体活動 (トレーニング モード) の自己認識は、プロジェクトの研究者によって設計されたアンケートによって評価されます。
20週目
自己申告による生活の質の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
簡単な生活の質のアンケート (SF36) によって評価されます。
ベースラインと 20 週間
自己申告による睡眠の質の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
睡眠の質を測定するための自己採点式の睡眠アンケートであるピッツバーグ睡眠の質指数によって評価されます。
ベースラインと 20 週間
自己申告による不安の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
全体的な不安の重症度と障害の尺度(OASIS)、不安の重症度と結果として生じる機能障害の5項目の自己報告尺度によって評価されます。 尺度のスコアは 0 ~ 20 の範囲であり、スコアが高いほど不安関連の重症度と障害が大きいことを示します。
ベースラインと 20 週間
自己申告によるうつ病の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
全体的なうつ病の重症度と障害のスケール (ODSIS) によって評価されます。 ODSIS は、頻度 (項目 1)、強度 (項目 2)、楽しい活動における機能障害 (項目 3)、仕事または学校 (項目 4)、および対人関係 (項目 5) でうつ病を評価するために開発されました。 ODSIS の項目は、0 ~ 4 の 5 段階のリッカート スケールで採点されます。 尺度のスコアは 0 ~ 20 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病に関連した重症度と障害が大きいことを示します。
ベースラインと 20 週間
日常生活の基本動作の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
日常生活活動のバーセル指数によって評価されます。
ベースラインと 20 週間
日常生活の器械活動の変化
時間枠:ベースラインと 20 週間
日常生活スケールのロートンとブロディの楽器活動によって評価されます。 ロートンとブロディ スケールで測定される機能の 8 つのドメインがあります。 要約スコアは、0 (低機能、従属) から 8 (高機能、非依存) の範囲です。
ベースラインと 20 週間
栄養評価
時間枠:ベースラインと10週間
栄養状態は、平日 2 日と週末 1 日にわたる 3 日間の食事記録によって評価されます。 プログラムDIAL 3.5.0.3(ALCE INGENIERIA、マドリッド、スペイン)を使用して食事記録を分析する。
ベースラインと10週間
地中海式ダイエットの遵守
時間枠:ベースラインと10週間
地中海食への順守は、地中海食アンケートへの PREDIMED の順守によって評価されます。
ベースラインと10週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動のレベル
時間枠:ベースライン
参加者の身体活動のレベルは、Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) によって評価されます。
ベースライン
認知機能
時間枠:ベースライン
認知機能は、Mini Mental State Examination (MMSE) アンケートによって評価されます。
ベースライン
研修会への参加
時間枠:1週目から20週目まで
毎日のトレーニング セッションの出席記録は、インストラクターによって収集されます。
1週目から20週目まで
トレーニングプログラムの遵守
時間枠:20週目
遵守レベルは、トレーニング期間の終了時に計算されます。 不遵守とは、「フォローアップに参加せず、トレーニング期間中に 4 週間参加せず、不参加の理由を説明していない、または脱落を表明した者」と定義されます。
20週目
トレーニングエクササイズセッション中の心拍数
時間枠:1週目から20週目まで
心拍数は、Polar Team System によって監視されます。これにより、さまざまな人の心拍数を同時に監視できます。
1週目から20週目まで
知覚された運動の評価
時間枠:1週目から20週目まで
トレーニング セッション中に認識された労作を評価し、高齢者向けに検証された OMNI-RES スケールで認識されたレベルを尋ねます。
1週目から20週目まで
使用薬剤数の推移
時間枠:ベースラインと 20 週間
参加者ごとに使用された薬の数が記録されます。
ベースラインと 20 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月5日

一次修了 (実際)

2018年7月31日

研究の完了 (実際)

2018年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月27日

最初の投稿 (実際)

2018年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月23日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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