Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние медленной традиционной тренировки с отягощениями, высокоскоростной тренировки с отягощениями и многокомпонентной тренировки с переменным сопротивлением на молекулярные, состав тела, нервно-мышечные, физические функции и переменные качества жизни у пожилых людей.

23 октября 2018 г. обновлено: Juan Carlos Colado Sánchez, University of Valencia

Старение человека характеризуется прогрессирующим ухудшением многих физиологических систем с заметным снижением массы скелетных мышц, мышечной силы, физических функций и качества жизни, начиная с шестого десятилетия жизни. Эти вредные изменения оказывают значительное влияние на подвижность и способность пожилых людей вести повседневную деятельность. Если учесть, что, согласно текущим прогнозам, доля европейского населения старше 65 лет увеличится с 17 % в 2010 г. до 30 % в 2060 г., а уровень участия в физической активности пожилых людей (> 60 лет) останется низким, и только 16% соответствуют рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины (11% по тренировкам с отягощениями), нам нужно понять, какой вид тренировки (стратегии) ​​может быть наиболее эффективным при реверсивных физических нарушениях, и не только этот, а какой получает большую приверженность и самовосприятие, чтобы способствовать более здоровому, активному и независимому пожилому населению в будущем.

Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния 20-недельной медленной традиционной тренировки с отягощениями, высокоскоростной тренировки с отягощениями и многокомпонентной тренировочной программы с переменным сопротивлением (эластичными лентами) на молекулярную, композицию тела, нервно-мышечную, физическую функцию и Переменные качества жизни пожилых людей. Это исследование также направлено на то, чтобы оценить, осуществимы ли эти новые виды тренировочного вмешательства (с использованием переменного сопротивления, такого как эластичные ленты, во всех тренировочных программах и измерением интенсивности с помощью воспринимаемой нагрузки OMNI-RES, характерной для пожилых людей) в этой популяции, посредством анализа приверженности, вмешательства верности и самовосприятие сообщили.

Обзор исследования

Подробное описание

Протоколы традиционной медленной тренировки с отягощениями (2-3 секунды на каждую концентрическую и эксцентрическую фазу) для пожилых людей включали относительно большие нагрузки (70-80% от максимальной силы) для увеличения силы и функции, и было продемонстрировано, что они эффективны. эффективная стратегия для улучшения биомаркеров здоровья и физической формы среди широкого круга здоровых и пожилых людей с клиническими проявлениями, но результаты, касающиеся этой функции, противоречивы в современной литературе. Тем не менее, несколько исследований показали, что мышечная сила является более сильным предиктором, чем сила, для повседневной двигательной активности, такой как быстрая ходьба, подъем по лестнице и вставание со стула, и что пиковая мышечная сила была связана с функциональными ограничениями у пожилых людей. Более того, мышечная сила снижается раньше и быстрее, чем сила. Совсем недавно несколько авторов разработали программы высокоскоростных тренировок с отягощениями, также называя силовые тренировки или тренировки с отягощениями взрывного типа для улучшения мышечной силы у пожилых людей, а не силы. Тем не менее, влияние высокоскоростной тренировки с отягощениями по сравнению с медленной традиционной тренировкой с отягощениями на функциональные результаты у пожилых людей непоследовательно, при этом некоторые исследования показывают более выраженное улучшение функции, а другие не показывают никакой разницы в функции, возможно, из-за применения различных тренировок. параметры, тесты, функциональное состояние участников или продолжительность исследований. Кроме того, неизвестно влияние высокоскоростных тренировочных программ на другие переменные, такие как окислительный стресс, профиль кости или метаболическая функция.

С другой стороны, текущие рекомендации признают, что сочетание аэробной активности, силовых тренировок и упражнений на гибкость важно для поддержания физической функции у пожилых людей. Тем не менее, в большинстве исследований на пожилых людях изучался изолированный эффект программ тренировок на силу и выносливость, и основное внимание уделялось различным параметрам физической подготовки, связанным со здоровьем. Также в связи с низкими показателями физической активности у пожилых людей, особенно в отношении тренировок с отягощениями (11%), необходимо изучить влияние других видов физической активности, возможно, более динамичных, таких как многокомпонентная тренировка. Многокомпонентная тренировка определяется как всесторонняя программа, включающая упражнения на выносливость, силу, координацию, баланс и гибкость, становится все более популярной среди пожилых людей и, по-видимому, связана с несколькими преимуществами для здоровья, поскольку может воздействовать как на сердечно-легочную, так и на нервно-мышечную систему. фитнес, которые играют важную роль в поддержании функционального состояния и качества жизни.

Однако в настоящее время нет данных, которые бы исследовали эффективность высокоскоростной тренировки с отягощениями и многокомпонентной тренировки у пожилых людей (старше 60 лет) по сравнению с медленной традиционной тренировкой не только в отношении физической функции, но и с точки зрения окислительного стресса, костного профиля, метаболического статуса и качества жизни. Развитие понимания новых тренировочных стратегий может в конечном итоге обеспечить жизнеспособную альтернативу традиционным методам тренировок для более широкого круга участников и повысить их приверженность им.

Это рандомизированное клиническое исследование (РКИ) с 4 параллельными группами. Субъекты будут разделены на 4 группы с рандомизированной техникой: группа медленной традиционной тренировки с отягощениями (ТРАДИЦИОННАЯ), группа высокоскоростной тренировки с отягощениями (H-SPEED), группа многокомпонентной тренировки (МУЛЬТИКОМПОНЕНТ) и контрольная группа (КОНТРОЛЬ). Субъектам будет представлен ознакомительный период из 4 сессий, а затем 20-недельная программа обучения будет выполняться два раза в неделю.

ТРАДИЦИОННАЯ группа будет выполнять 6 субмаксимальных повторений, эквивалентных 85% от максимума одного повторения (1ПМ) в упражнении (тренировки высокой интенсивности). Воспринимаемый уровень нагрузки по шкале OMNI-RES увеличился с 6-7 (несколько сильно) в первые 4 недели до 8-9 (сильно) в оставшиеся 16 недель. Контроль интенсивности с помощью этого метода (который учитывает ширину хвата, цвет ленты и количество полос) ранее был проверен у молодых людей, взрослых среднего возраста и пожилых людей, и это будет впервые. использовали шкалу проверки для пожилых людей в интервенционном обучении. Количество подходов в каждом упражнении увеличилось с 3 в первые 8 недель до 4 в оставшиеся 12 недель в обеих группах, с 120-секундным активным восстановлением (медленные ритмичные покачивания конечностей без использования эластичных лент) между подходами и 90-секундным отдыхом. между упражнениями. Скорость выполнения упражнений контролировали с помощью метронома, отмечающего ритм (2 секунды концентрического сокращения и 2 секунды эксцентрического сокращения). Тренировка будет состоять из общей разминки, 6 упражнений с отягощениями, в том числе 2 упражнений на верхние конечности (сгибание локтей и жим от груди), 2 упражнения на нижние конечности (выпады и отведение бедра в положении стоя) и 2 упражнения, объединяющие верхние и нижние конечности. в то же время (приседания плюс вертикальная гребля и приседания плюс жим плечами) и, наконец, упражнение на заминку. В первую очередь были выбраны многосуставные упражнения, чтобы проработать как большие, так и малые группы мышц.

Группа H-SPEED будет выполнять ту же программу, что и группа TRADICIONAL (такая же общая разминка, те же 6 упражнений с отягощениями и та же программа восстановления), с той разницей, что эта группа будет выполнять концентрическую фазу каждого повторения в отягощении. упражнения «как можно быстрее», сделает паузу в 1 секунду, а эксцентрическую фазу выполнит за 2-3 секунды (скорость выполнения упражнений контролировалась с помощью метронома). Эта группа будет выполнять 12 субмаксимальных повторений с очень низкой воспринимаемой нагрузкой (3 из 10) и «быстрой» по качественной шкале воспринимаемой нагрузки для силовой тренировки, эквивалентной 40-50% 1ПМ (низкая интенсивность). Количество подходов в одном упражнении увеличилось с 3 в первые 8 недель до 4 в оставшиеся 12 недель, с 90-секундным активным восстановлением между подходами (медленные ритмичные покачивания конечностей без использования эластичных лент) и 60-секундным отдыхом между упражнениями.

МНОГОКОМПОНЕНТНЫЕ групповые занятия будут включать компонент тренировки с отягощениями, но будут сочетать его с дополнительными режимами упражнений, включая баланс, аэробику, гибкость и координацию. Участники будут выполнять в этом порядке упражнения на равновесие, за которыми следуют упражнения на сопротивление/координацию, аэробные/координационные упражнения и упражнения на гибкость на каждом занятии. Тренировка баланса будет состоять из статических, динамических и активных упражнений на баланс. В блоке тренировок с отягощениями участники выполнят 15 субмаксимальных повторений с воспринимаемым уровнем нагрузки по шкале OMNI-RES 6-7 (несколько тяжело) в первые 8 недель и 8-9 (тяжело) в оставшиеся 12 недель. Участники выполнят 2 упражнения с отягощениями (приседания плюс гребля в вертикальном положении и выпады) на традиционной медленной скорости (2 секунды концентрического сокращения и 2 секунды эксцентрического сокращения). Количество подходов в упражнении будет увеличиваться с 3 в первые 8 недель до 4 в оставшиеся 12 недель, с 90-секундным активным восстановлением между подходами и 60-секундным отдыхом между упражнениями. Учитывая продемонстрированную важность воспроизведения различных задач, с которыми приходится сталкиваться в повседневной жизни, в аэробной части сеанса будут предложены упражнения, которые потребуют перемещения в пространстве с постепенной ходьбой с более высокой скоростью до легких прыжков, бега трусцой или с более длинными шагами, и в то же время добавление использования оружия. За частотой сердечных сокращений будет следить система полярной команды, которая позволяет одновременно контролировать частоту сердечных сокращений разных людей. Интенсивность этой части будет увеличиваться с 65 до 85% от максимальной частоты сердечных сокращений в течение тренировочных недель. Блок гибкости будет состоять из статических упражнений на растяжку верхних и нижних конечностей. Наконец, координационные упражнения будут выполняться в периоды отдыха силовых и аэробных блоков и будут состоять из психомоторных (время реакции) упражнений, танцевальных движений и упражнений с препятствиями. В этот блок (координация) также были включены специфические когнитивные задачи, чтобы задействовать исполнительную функцию и специально стимулировать торможение привычных реакций и когнитивную гибкость. Например, участники должны будут выполнять последовательности задач, обращая или «разбрасывая» выученный порядок, или изучать различные ассоциации стимул-реакция, а затем переключаться между ними в соответствии с внешними сигналами. Сложность упражнений на баланс и координацию будет постепенно увеличиваться для создания адаптации.

Субъекты проведут четыре сеанса ознакомления перед вмешательством, чтобы (а) выбрать цвет, ширину захвата и количество полос; (b) адаптировать скорость воспринимаемой нагрузки; и (c) изучить правильную технику выполнения упражнений. Нагрузки будут корректироваться каждую неделю, чтобы поддерживать соответствующую интенсивность тренировок, адаптируя цвет и количество резинок вместе с шириной хвата. Посещаемость занятий будет записываться на каждом занятии. Все тренировки будут проводиться в двух муниципальных центрах деятельности для пожилых людей, расположенных в Валенсии (центры Кампанар и Ноу Беникалап), под наблюдением квалифицированных и опытных спортивных ученых и физиотерапевтов для обеспечения безопасности и соблюдения требований.

Все контролируемые программы будут включать в себя 2 еженедельных сеанса, которые будут выполняться в непоследовательные дни (с интервалом 48-72 часа) в течение 20 недель. Каждое занятие будет выполняться в группах, и каждый участник всегда будет выполнять упражнения в одном и том же порядке, чередуя верхние и нижние конечности. В качестве оборудования будут использоваться эластичные ленты (TheraBand®, Akron, OH, USA) и стулья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

192

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Valencia, Испания, 46010
        • Faculty of Physical Activity and Sports Sciences
      • Valencia, Испания, 46015
        • Municipal Center of Activities for Older People of Campanar
      • Valencia, Испания, 46025
        • Municipal Center of Activities for Older People of Nou Benicalap

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >60 лет.
  • Физически независимый (способен пройти 100 м без помощи для ходьбы и подняться на 10 ступенек без отдыха).
  • Медицинская справка о пригодности или пригодности для занятий силовыми тренировками.
  • Нет планов покидать территорию во время интервенции.
  • Когнитивные способности понимать, следовать инструкциям и подписывать форму информированного согласия.
  • Без каких-либо антиоксидантных добавок в течение как минимум 6 недель до начала этого исследования.
  • Готовность быть рандомизированным в любую группу вмешательства и следовать протоколу исследования.

Критерий исключения:

  • Наличие сердечно-сосудистых, скелетно-мышечных, почечных, печеночных или нервно-мышечных заболеваний, которые мешают участнику выполнять упражнения.
  • Изменения массы тела >10% за предыдущий год.
  • Прием рецептурных препаратов, которые, как ожидается, изменят результаты исследования (эргогены, диетические добавки, эстрогены, стероидные гормоны, кальцитонин или кортикостероиды).
  • Злокачественные новообразования в анамнезе.
  • Участие в регулярных силовых тренировках (более одного раза в неделю) в течение предыдущих 6 месяцев.
  • Лица, участвующие в другом исследовательском проекте (в течение последних 6 месяцев), связанном с диетой, физическими упражнениями и/или фармацевтическим вмешательством.
  • Мини-тест психического состояния ниже 24/30
  • Тяжелые нарушения зрения или слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медленная традиционная тренировка с отягощениями
Тренировки с отягощениями с переменным сопротивлением (эластичная лента) с высокой интенсивностью и низкой скоростью (2 секунды концентрического сокращения и 2 секунды эксцентрического сокращения) два раза в неделю в течение 20 недель.
Тренировка будет состоять из общей разминки, 6 упражнений с отягощениями, в том числе 2 упражнений на верхние конечности (сгибание локтей и жим от груди), 2 упражнения на нижние конечности (выпады и отведение бедра в положении стоя) и 2 упражнения, объединяющие верхние и нижние конечности. в то же время (приседания плюс гребля в вертикальном положении и приседания плюс жим плечами) и, наконец, упражнение на заминку. Участники будут выполнять на каждой тренировке 6 субмаксимальных повторений, эквивалентных 85% от максимума одного повторения (1ПМ) и 3-4 подхода. за упражнение (тренировки высокой интенсивности).
Экспериментальный: Скоростная тренировка сопротивления
Тренировки с отягощениями с переменным сопротивлением (эластичная лента) с низкой интенсивностью и высокой скоростью («как можно быстрее» для концентрического сокращения, пауза в 1 секунду и 2-3 секунды для эксцентрического сокращения) два раза в неделю в течение 20 недель. .
Участники будут выполнять те же упражнения, что и ТРАДИЦИОННАЯ группа, с 12 субмаксимальными повторениями, эквивалентными 40-50% 1ПМ (низкая интенсивность), и 3-4 подхода в упражнении.
Другие имена:
  • Силовая тренировка
  • Тренировка взрывного сопротивления
Экспериментальный: Многокомпонентный тренинг
Тренировочные занятия с элементами баланса, сопротивления, аэробики, гибкости и координации два раза в неделю в течение 20 недель.
Участники будут выполнять в этом порядке упражнения на равновесие, за которыми следуют упражнения на сопротивление/координацию, аэробные/координационные упражнения и упражнения на гибкость на каждом занятии. Тренировка баланса будет состоять из статических, динамических и активных упражнений на баланс. В блоке тренировки с отягощениями участники выполнят 3-4 подхода по 15 субмаксимальных повторений. Участники выполнят 2 упражнения с отягощениями (приседания плюс вертикальная гребля и выпады) в традиционном медленном темпе (2 секунды концентрического сокращения и 2 секунды эксцентрического сокращения). интенсивность аэробного блока будет увеличиваться с 65 до 85% от максимальной частоты сердечных сокращений в течение тренировочных недель.
Без вмешательства: Контроль
Участники, рандомизированные в КОНТРОЛЬНУЮ группу, не будут предпринимать никаких формальных вмешательств, и им будет предложено сохранить свои обычные привычки физической активности и диету.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение окислительного стресса ДНК
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Окислительный стресс ДНК будет оцениваться с помощью анализа мочи на 8-оксо-7,8-дигидро-20-дезоксигуанозин (8-OHdG) в нмоль/ммоль креатинина.
Исходный уровень и 20 недель
Изменение перекисного окисления липидов
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Перекисное окисление липидов будет оцениваться по анализам мочи и крови на 8-изопростан (нмоль/ммоль креатинина) и малоновый диальдегид (мкмоль/л).
Исходный уровень и 20 недель
Изменение окисления белков
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Окисление белка будет оцениваться с помощью коллекций крови карбонила белка (нмоль/л).
Исходный уровень и 20 недель
Изменение антиоксидантных ферментов
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Ферменты антиоксидантов будут оцениваться с помощью коллекций крови на супероксиддисмутазу (ед · мл-1), восстановленный глутатион (нмоль/мг белка), глутатионпероксидазу (МЕ/г Hb), окисленный глутатион (нмоль/мг белка) и каталазу (нмоль/мг белка). МЕ/г гемоглобина).
Исходный уровень и 20 недель
Изменение метаболического профиля
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Метаболический профиль будет оцениваться с помощью анализа крови на гликозилированный гемоглобин A1C (%) и базальную глюкозу (ммоль/л).
Исходный уровень и 20 недель
Изменение липидного профиля
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Липидный профиль будет оцениваться с помощью общего холестерина (мг/дл), холестерина липопротеинов высокой плотности (мг/дл), холестерина липопротеинов низкой плотности (мг/дл) и триглицеридов (мг/дл).
Исходный уровень и 20 недель
Изменение иммунного профиля
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Иммунный профиль будет оцениваться с помощью анализа крови на количество тромбоцитов (10*9/л), тромбоцитрит (%), средний объем тромбоцитов (fl), ширину распределения тромбоцитов (%), лейкоциты (% и 10*9/л), нейтрофилы (% и 10*9/л), лимфоциты (% и 10*9/л), моноциты (% и 10*9/л), эозинофилы (% и 10*9/л), базофилы (% и 10*9/л) 9/л).
Исходный уровень и 20 недель
Изменение С-реактивного белка
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
С-реактивный белок (мг/л) будет оцениваться с помощью образцов крови.
Исходный уровень и 20 недель
Изменение костного метаболизма
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Метаболизм костей будет оцениваться с помощью образцов крови на остеокальцин и бета-перекрестов.
Исходный уровень и 20 недель
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Динамическая максимальная концентрическая мышечная сила доминирующей стороны бедра (группы мышц отведения и приведения), колена и локтя (группы мышц сгибания и разгибания) будет измеряться с помощью изокинетического динамометра (Biodex System 4 Pro; Biodex, Ширли, Нью-Йорк) в две угловые скорости, 60°/с и 180°/с. Максимальный произвольный концентрический изокинетический крутящий момент будет оцениваться в ньютон-метрах (Н-м). Изометрическая максимальная сила мышечного захвата обеих рук будет измеряться с помощью динамометра.
Исходный уровень и 20 недель
Изменение функциональных показателей
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Функциональные показатели будут оцениваться с помощью тестов Senior Fitness, которые включают 6 тестов: сгибание рук (количество сгибаний бицепса за 30 секунд); Стойка на стуле (вставать со стула как можно чаще в течение 30 с); Back Scratch (для гибкости плеч, см между кончиками пальцев сзади); Сядьте на стул и дотянитесь (для более низкой гибкости см между вытянутыми средними пальцами и носком обуви); Up-and-Go (для динамического равновесия, время встать со стула, пройти как можно быстрее вокруг конуса, расположенного на расстоянии 2,4 м от стула, и вернуться в сидячее положение); Тест шестиминутной ходьбы (на аэробные возможности, расстояние, пройденное за 6 минут).
Исходный уровень и 20 недель
Изменение производительности нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Работоспособность нижних конечностей будет оцениваться с помощью короткой батареи физических показателей (SPPB). SPPB включает в себя оценку баланса в положении стоя, ходьбу на 2,4 метра на время и тест на время из 5 повторений подъема со стула и приседания (время на стуле-5). Каждый из трех тестов оценивается на основе результатов от 0 до 4, при этом максимальный балл 12 для тех, кто показывает наивысшие результаты. Время, измеренное с точностью до 0,1 секунды с помощью секундомера для ходьбы на 2,4 метра и стояния на стуле, будет использоваться для расчета скорости ходьбы и времени на кресле-5. Равновесие будет оцениваться с использованием односторонней стойки, когда испытуемым предлагается стоять без поддержки на ноге по своему выбору. Время, когда нога отрывается от земли, фиксируется.
Исходный уровень и 20 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы на 10 м.
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Скорость ходьбы на 10 м будет оцениваться на открытом воздухе на дистанции 10 м, и время будет записываться. Привычная и максимальная скорость ходьбы будут оцениваться дважды: участников просят идти соответственно со «скоростью, с которой вы шли бы в магазины» и «как можно быстрее без бега».
Исходный уровень и 20 недель
Изменения в подъеме по лестнице
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Время подъема на один лестничный пролет будет измеряться путем максимально быстрого подъема участников на один лестничный пролет, состоящий из 23 ступенек. Время выполнения этого задания будет фиксироваться с точностью до сотых долей секунды с помощью ручного секундомера.
Исходный уровень и 20 недель
Изменение толщины мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Толщина мышц (см) прямой мышцы бедра и двуглавой мышцы плеча доминирующей стороны будет оцениваться с помощью ультразвука в В-режиме (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Сеул, Корея)
Исходный уровень и 20 недель
Изменение угла перистости
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Угол перистости (°) прямой мышцы бедра и двуглавой мышцы плеча доминирующей стороны будет оцениваться с помощью ультразвука в B-режиме (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Сеул, Корея).
Исходный уровень и 20 недель
Изменение площади поперечного сечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Площадь поперечного сечения (см2) прямой мышцы бедра и двуглавой мышцы плеча доминирующей стороны будет оцениваться с помощью ультразвука в В-режиме (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Сеул, Корея).
Исходный уровень и 20 недель
Изменение длины пучка
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Длина пучка (см) прямой мышцы бедра и двуглавой мышцы плеча доминирующей стороны будет оцениваться с помощью ультразвука в В-режиме (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Сеул, Корея)
Исходный уровень и 20 недель
Изменение интенсивности эха
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Интенсивность эха прямой мышцы бедра и двуглавой мышцы плеча доминирующей стороны будет оцениваться с помощью ультразвука в B-режиме (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Сеул, Корея). Интенсивность эхо прямой мышцы бедра и латеральной широкой мышцы бедра будет получена с использованием тех же изображений, что и для площади поперечного сечения. Интенсивность эха будет определяться анализом оттенков серого с использованием стандартной функции гистограммы в ImageJ. Интенсивность эхосигнала в интересующей области будет выражаться в виде произвольных единиц измерения в диапазоне от 0 до 255 (0: черный; 255: белый).
Исходный уровень и 20 недель
Изменение общей массы
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Общая масса (кг) будет оцениваться для всего тела и аппендикулярных областей с использованием веерной двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенной программным обеспечением APEX (APEX Corp. , версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США).
Исходный уровень и 20 недель
Изменение жировой массы
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Жировая масса (кг) будет оцениваться для всего тела и аппендикулярных областей с использованием двухэнергетической рентгеновской веерной абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенной программным обеспечением APEX (APEX Corp. , версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США).
Исходный уровень и 20 недель
Изменение безжировой массы
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Масса без жира (кг) будет оцениваться для всего тела и аппендикулярных областей с использованием двухэнергетической рентгеновской веерной абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенной программным обеспечением APEX (APEX Corp. ., версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США).
Исходный уровень и 20 недель
Изменение процента жировой массы
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Процент жировой массы будет оцениваться для всего тела и аппендикулярных областей с использованием веерной двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенной программным обеспечением APEX (APEX Corp., версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США).
Исходный уровень и 20 недель
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Окружность талии будет измеряться посередине между нижним краем наименее прощупываемого ребра и вершиной гребня подвздошной кости с помощью устойчивой к растяжению ленты, обеспечивающей постоянное натяжение 100 г в см.
Исходный уровень и 20 недель
Изменение окружности бедер
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Окружность бедер будет измеряться вокруг самой широкой части ягодиц, при этом лента должна быть параллельна полу, с использованием стойкой к растяжению ленты, обеспечивающей постоянное натяжение 100 г в см.
Исходный уровень и 20 недель
Изменение соотношения талия/бедра
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Соотношение талия/бедра будет оцениваться путем деления окружности талии на окружность бедер.
Исходный уровень и 20 недель
Изменение соотношения талия/рост
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Соотношение талия/рост будет оцениваться путем деления окружности талии на рост.
Исходный уровень и 20 недель
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Вес будет записываться с точностью до 0,01 кг с использованием цифровых весов Tanita® BC-418MA (Tanita Corp., Токио, Япония).
Исходный уровень и 20 недель
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
Рост будет записываться с точностью до 0,01 см с помощью ростомера (Seca 711, Гамбург, Германия).
Базовый уровень
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
ИМТ будет рассчитываться как масса тела (килограмм), деленная на рост (метр) в квадрате (килограмм на квадратный метр).
Исходный уровень и 20 недель
Изменение минеральной плотности костной ткани (МПКТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
МПК (г/см2) будет оцениваться для всего тела, проксимального отдела бедренной кости на недоминантной стороне (бедренная шея, вертел, межвертельный треугольник, треугольник Уорда и общее бедро) и сегментов поясничного отдела позвоночника (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) и отдельные позвонки (L1, L2, L3, L4) будут оцениваться с использованием двухэнергетической рентгеновской веерной абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенной APEX. программное обеспечение (APEX Corp., версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США).
Исходный уровень и 20 недель
Изменение содержания минералов в костях (BMC)
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
BMC(g) будет оцениваться для всего тела, проксимального отдела бедренной кости на недоминантной стороне (бедренная шея, вертел, межвертельный треугольник, треугольник Уорда и общее бедро) и сегментов поясничного отдела позвоночника (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) и отдельные позвонки (L1, L2, L3, L4) будут оцениваться с использованием двухэнергетической веерной рентгеновской абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенной программным обеспечением APEX ( APEX Corp., версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США).
Исходный уровень и 20 недель
Изменить Т-показатель
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
T-Score (SD) будет оцениваться для всего тела, проксимального отдела бедренной кости на недоминантной стороне (бедренная шея, вертел, межвертельный треугольник, треугольник Уорда и общее бедро) и сегментов поясничного отдела позвоночника (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) и отдельные позвонки (L1, L2, L3, L4) будут оцениваться с использованием двухэнергетической рентгеновской веерной абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенной APEX. программное обеспечение (APEX Corp., версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США).
Исходный уровень и 20 недель
Изменение Z-показателя
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Z-Score (SD) будет оцениваться для всего тела, проксимального отдела бедренной кости на недоминантной стороне (бедренная шея, вертел, межвертельный треугольник, треугольник Уорда и общее бедро) и сегментов поясничного отдела позвоночника (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) и отдельные позвонки (L1, L2, L3, L4) будут оцениваться с использованием двухэнергетической рентгеновской веерной абсорбциометрии (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США), оснащенной APEX. программное обеспечение (APEX Corp., версия 12.4, Уолтем, Массачусетс, США).
Исходный уровень и 20 недель
Изменение риска переломов
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Будет оцениваться с помощью инструмента FRAX ®.
Исходный уровень и 20 недель
Изменение статического баланса
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Статический устойчивый баланс будет оцениваться с помощью стойки на одной ноге (OLST) и теста Ромберга. OLST выполняется в положении стоя и начинается, когда испытуемые отрывают соответствующую ногу от земли. Отсчет времени останавливается, если испытуемые смещают ногу, на которой они будут стоять, касаются подвешенной ногой земли, используют подвешенную ступню для поддержки несущей конечности или достигают максимального времени равновесия 30 секунд. Участники будут выполнять каждый тест с открытыми и закрытыми глазами, и оба они будут выполняться в обуви и без обуви. В тесте «Заточенный Ромберг» участники должны стоять прямо на ровной поверхности в туфлях на плоской подошве, ноги выровнены в строгом тандемном положении пятки к носку, руки скрещены на груди, а раскрытая ладонь ложится на противоположное плечо. После стабилизации субъект закрывает глаза и пытается удерживать это положение в течение 60 секунд.
Исходный уровень и 20 недель
Самооценка падений
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Падения, о которых сообщают сами пациенты, будут оцениваться по общему количеству падений за период исследования.
Исходный уровень и 20 недель
Частота падений
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Частота падений будет оцениваться по общему количеству падений в течение периода обучения по сравнению с количеством падений в течение года до участия в исследовании.
Исходный уровень и 20 недель
Самовосприятие физической активности
Временное ограничение: На 20 неделе
Самовосприятие физической активности (тренировочного режима) будет оцениваться с помощью анкеты, разработанной исследователями проекта.
На 20 неделе
Изменение самооценки качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Будет оцениваться с помощью краткого опросника качества жизни (SF36)
Исходный уровень и 20 недель
Изменение самооценки качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна, анкеты для самостоятельной оценки сна для измерения качества сна.
Исходный уровень и 20 недель
Изменение самооценки беспокойства
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Будет оцениваться с помощью шкалы общей тяжести беспокойства и нарушений (OASIS), состоящей из пяти пунктов самооценки тяжести беспокойства и возникающих в результате функциональных нарушений. Баллы по измерению варьируются от 0 до 20, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть и ухудшение состояния, связанные с тревогой.
Исходный уровень и 20 недель
Изменение самооценки депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Будет оцениваться по шкале общей тяжести депрессии и нарушений (ODSIS). ODSIS был разработан для оценки депрессии в следующих областях: частота (пункт 1), интенсивность (пункт 2), функциональные нарушения в приятной деятельности (пункт 3), работа или учеба (пункт 4) и межличностные отношения (пункт 5). Элементы ODSIS оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 до 4. Баллы по показателю варьируются от 0 до 20, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть и ухудшение состояния, связанные с депрессией.
Исходный уровень и 20 недель
Изменение основных видов деятельности в повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Будет оцениваться с помощью индекса Бартеля активности повседневной жизни.
Исходный уровень и 20 недель
Изменение инструментальной деятельности повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Будет оцениваться с помощью инструментальной деятельности Лоутона и Броуди в масштабе повседневной жизни. Есть восемь функциональных областей, измеряемых по шкале Лоутона и Броди. Суммарная оценка варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая).
Исходный уровень и 20 недель
Оценка питания
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
Пищевой статус будет оцениваться по 3-дневным диетическим записям в течение 2 рабочих дней и 1 выходного дня. Записи о рационе будут проанализированы с использованием программы DIAL 3.5.0.3 (ALCE INGENIERIA, Мадрид, Испания).
Исходный уровень и 10 недель
Соблюдение средиземноморской диеты
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
Приверженность средиземноморской диете будет оцениваться с помощью опросника PREDIMED о соблюдении средиземноморской диеты.
Исходный уровень и 10 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень физической активности участников будет оцениваться по Глобальному опроснику физической активности (GPAQ).
Базовый уровень
Когнитивные функции
Временное ограничение: Базовый уровень
Когнитивная функция будет оцениваться с помощью опросника Mini Mental State Examination (MMSE).
Базовый уровень
Посещение учебных занятий
Временное ограничение: С 1 по 20 неделю
Ежедневные записи о посещаемости учебных занятий будут собираться инструкторами.
С 1 по 20 неделю
Соблюдение программы обучения
Временное ограничение: На 20 неделе
Уровни приверженности будут рассчитаны в конце периода обучения. Неприверженность определяется как «те, кто не посещает последующее наблюдение и не посещал в течение 4 недель в течение периода обучения, и не указали причину непосещаемости, или те, кто заявил, что бросает учебу».
На 20 неделе
Частота сердечных сокращений во время тренировочных занятий
Временное ограничение: С 1 по 20 неделю
За частотой сердечных сокращений будет следить система Polar Team, которая позволяет одновременно контролировать частоту сердечных сокращений разных людей.
С 1 по 20 неделю
Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: С 1 по 20 неделю
Будет оцениваться воспринимаемое усилие во время тренировок с вопросом об уровне воспринимаемого по шкале OMNI-RES, утвержденной для пожилых людей.
С 1 по 20 неделю
Изменение количества используемых препаратов
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 недель
Будет записано количество лекарств, использованных каждым участником.
Исходный уровень и 20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться