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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03455179
Effets de l'entraînement en résistance traditionnel à vitesse lente, de l'entraînement en résistance à grande vitesse et de l'entraînement multicomposant avec des résistances variables sur les variables moléculaires, de composition corporelle, neuromusculaires, physiques et de qualité de vie chez les personnes âgées.
Le vieillissement humain se caractérise par une détérioration progressive de plusieurs systèmes physiologiques, avec des diminutions marquées de la masse musculaire squelettique, de la force musculaire, de la fonction physique et de la qualité de vie à partir de la sixième décennie de la vie. Ces modifications délétères ont un impact significatif sur la mobilité et la capacité à entreprendre les activités de la vie quotidienne chez les personnes âgées. Si l'on considère que, selon les projections actuelles, la proportion de la population européenne de plus de 65 ans passera de 17 % en 2010 à 30 % en 2060 et que les taux de participation à l'activité physique des personnes âgées (> 60 ans) restent faibles, avec seulement 16% répondant aux recommandations de l'American College of Sports Medicine Guidelines (11% pour l'entraînement en résistance), nous devons comprendre quel type d'entraînement (stratégie) peut être le plus efficace pour les déficiences physiques inversées, et pas seulement cela, mais lequel obtient une plus grande adhésion et une meilleure perception de soi pour contribuer à une population âgée en meilleure santé, active et plus indépendante à l'avenir.
Ainsi, le but de cette étude est d'étudier les effets d'un entraînement en résistance traditionnel à vitesse lente de 20 semaines, d'un entraînement en résistance à haute vitesse et d'un programme d'entraînement à plusieurs composants avec une résistance variable (bandes élastiques) sur les molécules, la composition corporelle, la fonction neuromusculaire, physique et variables de qualité de vie chez les personnes âgées. Cette recherche vise également à évaluer si ce nouveau type d'intervention d'entraînement (utilisant des résistances variables telles que des bandes élastiques dans tous les programmes d'entraînement et mesurant l'intensité avec l'effort perçu OMNI-RES spécifique aux personnes âgées) est réalisable dans cette population, par le biais d'une analyse de l'observance, de la fidélité à l'intervention et de la perception de soi signalées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les protocoles d'entraînement en résistance traditionnels à vitesse lente (2 à 3 secondes pour chaque phase concentrique et excentrique) pour les personnes âgées ont impliqué des charges relativement lourdes (70 à 80 % de la force maximale) afin d'augmenter la force et la fonction, et il a été démontré qu'ils sont une stratégie efficace pour améliorer les biomarqueurs de la santé et de la condition physique dans un large éventail de populations âgées en bonne santé et cliniques, mais les résultats concernant la fonction sont incohérents dans la littérature actuelle. Cependant, plusieurs études ont indiqué que la puissance musculaire est un prédicteur plus fort que la force pour les activités motrices quotidiennes, telles que la marche rapide, la montée d'escaliers et le lever d'une chaise, et que la puissance musculaire maximale était associée à des limitations fonctionnelles chez les personnes âgées. De plus, la puissance musculaire diminue plus tôt et plus rapidement que la force. Plus récemment, plusieurs auteurs ont conçu des programmes d'entraînement en résistance à grande vitesse, appelant également l'entraînement en puissance ou l'entraînement en résistance de type explosif pour améliorer la puissance musculaire chez les personnes âgées plutôt que la force. Cependant, les effets de l'entraînement en résistance à grande vitesse par rapport à l'entraînement en résistance traditionnel à vitesse lente sur les résultats fonctionnels chez les personnes âgées sont incohérents, certaines études montrant des améliorations améliorées de la fonction, et d'autres ne montrant aucune différence de fonction, peut-être en raison de l'application de différents entraînements. les paramètres, les tests, le statut fonctionnel des participants ou la durée des études. De plus, les effets des programmes d'entraînement à grande vitesse sur d'autres variables telles que le stress oxydatif, le profil osseux ou la fonction métabolique sont inconnus.
D'autre part, les recommandations actuelles ont reconnu qu'une combinaison d'activités aérobiques, d'entraînement en force et d'exercices de flexibilité est importante pour maintenir la fonction physique chez les personnes âgées. Cependant, la plupart des études chez les personnes âgées ont examiné l'effet isolé des programmes d'entraînement de force et d'endurance et se sont concentrées sur différents paramètres de condition physique liés à la santé. Aussi, en raison des faibles taux d'activité physique chez les personnes âgées, notamment en ce qui concerne l'entraînement en résistance (11%), il est nécessaire d'étudier les effets d'autres types d'activité physique éventuellement plus dynamiques, comme l'entraînement multicomposant. L'entraînement à plusieurs composants est défini comme un programme complet qui comprend des exercices d'endurance, de force, de coordination, d'équilibre et de flexibilité et devient de plus en plus populaire parmi la population âgée et semble être associé à plusieurs avantages pour la santé car il a le potentiel d'avoir un impact à la fois cardiorespiratoire et neuromusculaire. forme physique, qui jouent tous deux un rôle important dans le maintien de la forme physique fonctionnelle et de la qualité de vie.
Actuellement, cependant, il n'existe aucune preuve qui a examiné l'efficacité de l'entraînement en résistance à grande vitesse et de l'entraînement multicomposant chez les personnes âgées (> 60 ans) face à l'entraînement traditionnel à vitesse lente non seulement en ce qui concerne la fonction physique, mais aussi en termes du stress oxydatif, du profil osseux, du statut métabolique et de la qualité de vie. Développer une compréhension de nouvelles stratégies d'entraînement peut finalement fournir une alternative viable aux modes traditionnels d'entraînement par l'exercice pour un plus large éventail de participants et accroître leur adhésion à ceux-ci.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé (RCT) avec 4 bras parallèles. Les sujets seront divisés en 4 groupes avec une technique randomisée : groupe d'entraînement en résistance traditionnel à vitesse lente (TRADITIONAL), groupe d'entraînement en résistance à haute vitesse (H-SPEED), groupe d'entraînement multicomposant (MULTICOMPONENT) et groupe témoin (CONTROL). Les sujets seront soumis à une période de familiarisation de 4 sessions, puis un programme de formation de 20 semaines sera effectué deux fois par semaine.
Le groupe TRADITIONNEL effectuera 6 répétitions sous-maximales équivalant à 85 % du maximum d'une répétition (1RM) par exercice (séances d'entraînement à haute intensité). Le niveau d'effort perçu sur l'échelle OMNI-RES est passé de 6-7 (plutôt difficile) au cours des 4 premières semaines à 8-9 (difficile) au cours des 16 semaines restantes. Le contrôle de l'intensité par cette méthode (qui prend en compte la largeur de prise, la couleur de la bande et le nombre de bandes) a déjà été validé chez les jeunes adultes, les adultes d'âge moyen et les personnes âgées, et ce sera la première fois qu'il sera utilisé l'échelle de validation pour les personnes âgées dans la formation à l'intervention. Le nombre de séries par exercice est passé de 3 au cours des 8 premières semaines à 4 au cours des 12 semaines restantes dans les deux groupes, avec 120 s de récupération active (oscillation rythmique lente des extrémités sans l'utilisation d'élastiques) entre les séries et 90 s de repos entre les exercices. La vitesse d'exécution des exercices était contrôlée à l'aide d'un métronome marquant la cadence (2s de contraction concentrique et 2s de contraction excentrique). La séance d'entraînement consistera en un échauffement général, 6 exercices de résistance, dont 2 exercices des membres supérieurs (elbow curl et chest press), 2 exercices des membres inférieurs (fente et abduction de la hanche debout), et 2 exercices combinant les membres supérieurs et inférieurs en même temps (squat plus rameur droit et squat plus presse à épaules) et enfin la routine de récupération. Des exercices principalement multiarticulaires ont été choisis pour mettre l'accent sur les groupes musculaires majeurs et mineurs.
Le groupe H-SPEED effectuera la même routine que le groupe TRADICIONAL (le même échauffement général, les mêmes 6 exercices de résistance et la même routine de récupération) à la différence que ce groupe effectuera la phase concentrique de chaque répétition dans la résistance exercices ''le plus vite possible'', feront une pause de 1 seconde, et effectueront la phase excentrique en 2-3 secondes (la vitesse d'exécution des exercices a été contrôlée à l'aide d'un métronome). Ce groupe effectuera 12 répétitions sous-maximales avec un effort perçu très faible (3 sur 10) et «rapide» sur l'échelle qualitative d'effort perçu pour l'entraînement de puissance, équivalent à 40-50% 1RM (faible intensité). Le nombre de séries par exercice est passé de 3 au cours des 8 premières semaines à 4 au cours des 12 semaines restantes, avec 90 s de récupération active entre les séries (oscillation rythmique lente des extrémités sans utilisation d'élastiques) et 60 s de repos entre les exercices.
Les séances de groupe MULTICOMPOSANTS comprendront une composante d'entraînement en résistance, mais la combineront avec des régimes d'exercices supplémentaires, notamment l'équilibre, l'aérobie, la flexibilité et la coordination. Les participants effectueront, dans cet ordre, des exercices d'équilibre suivis d'exercices de résistance/coordination, d'aérobie/coordination et de flexibilité à chaque séance. L'entraînement à l'équilibre consistera en des exercices d'équilibre statique, dynamique et proactif. Dans le bloc d'entraînement en résistance, les participants effectueront 15 répétitions sous-maximales avec un niveau d'effort perçu sur l'échelle OMNI-RES de 6 à 7 (un peu dur) au cours des 8 premières semaines et de 8 à 9 (difficile) au cours des 12 semaines restantes. Les participants effectueront 2 exercices de résistance (squat plus rameur droit et fente) à vitesse lente traditionnelle (2s de contraction concentrique et 2s de contraction excentrique). Le nombre de séries par exercice passera de 3 au cours des 8 premières semaines à 4 au cours des 12 semaines restantes, avec 90 secondes de récupération active entre les séries et 60 secondes de repos entre les exercices. Compte tenu de l'importance démontrée de reproduire les différents défis rencontrés dans la vie quotidienne, seront proposés dans la partie aérobie de la séance des exercices qui nécessiteront de se déplacer dans l'espace en marchant progressivement à des vitesses plus rapides jusqu'à des sauts légers, du jogging, ou avec des pas plus longs, et tout en ajoutant l'usage des armes. La fréquence cardiaque sera surveillée par le système Polar Team, qui permet de surveiller la fréquence cardiaque de différentes personnes en même temps. L'intensité de cette partie progressera de 65 à 85% de la fréquence cardiaque maximale au fil des semaines d'entraînement. Le bloc de souplesse consistera en des exercices d'étirements statiques des membres supérieurs et inférieurs. Enfin, les exercices de coordination seront effectués dans les périodes de repos des blocs de résistance et aérobie, et consisteront en des exercices psychomoteurs (temps de réaction), des mouvements de danse et des exercices d'obstacles. Des défis cognitifs spécifiques ont également été intégrés dans ce bloc (coordination) pour engager la fonction exécutive et pour stimuler spécifiquement l'inhibition des réponses habituelles et la flexibilité cognitive. Par exemple, les participants devront effectuer des séquences de tâches tout en inversant ou en "dispersant" un ordre appris, ou apprendre différentes associations stimulus-réponse, puis basculer entre elles en fonction d'indices externes. La difficulté des exercices d'équilibre et de coordination augmentera progressivement pour générer des adaptations.
Les sujets effectueront quatre sessions de familiarisation avant l'intervention pour (a) sélectionner la couleur, la largeur de prise et le nombre de bandes ; (b) adapter le taux d'effort perçu; et (c) apprendre la bonne technique pour les exercices. Les charges seront ajustées chaque semaine pour maintenir les bonnes intensités d'entraînement en adaptant la couleur et le nombre d'élastiques ainsi que la largeur de préhension. La participation à la formation sera enregistrée à chaque session. Toutes les séances d'entraînement se dérouleront dans deux centres d'activités municipaux pour personnes âgées situés à Valence (centres Campanar et Nou Benicalap), sous la supervision d'un scientifique du sport et de physiothérapeutes qualifiés et expérimentés pour assurer la sécurité et la conformité.
Tous les programmes supervisés comprendront 2 sessions hebdomadaires qui se dérouleront sur des jours non consécutifs (séparés de 48 à 72 heures) pendant 20 semaines. Chaque séance sera réalisée en groupe, et chaque participant effectuera toujours les exercices dans le même ordre, en alternant entre les membres supérieurs et inférieurs. Des bandes élastiques (TheraBand®, Akron, OH, USA) et des chaises seront utilisées comme équipement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Faculty of Physical Activity and Sports Sciences
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Valencia, Espagne, 46015
- Municipal Center of Activities for Older People of Campanar
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Valencia, Espagne, 46025
- Municipal Center of Activities for Older People of Nou Benicalap
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge>60 ans.
- Indépendant physiquement (capable de marcher 100 mètres sans aide à la marche et de monter 10 marches sans repos).
- Certificat médical d'aptitude ou d'aptitude à pratiquer des activités de musculation.
- Il n'est pas prévu de quitter la zone pendant l'intervention.
- Capacité cognitive pour comprendre, suivre les instructions et signer le formulaire de consentement éclairé.
- Libre de tout supplément antioxydant pendant au moins 6 semaines avant le début de cette étude.
- Volonté d'être randomisé dans l'un ou l'autre des groupes d'intervention et de suivre le protocole de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Présence de troubles cardiovasculaires, musculo-squelettiques, rénaux, hépatiques ou neuromusculaires qui empêcheraient le participant d'effectuer les exercices.
- Le poids corporel change > 10 % au cours de l'année précédente.
- Prise de médicaments sur ordonnance susceptibles de modifier les résultats de l'étude (ergogéniques, aides diététiques, œstrogènes, hormones stéroïdes, calcitonine ou corticostéroïdes).
- Antécédents de tumeurs malignes.
- Engagement dans un entraînement de force régulier (plus d'une fois par semaine) au cours des 6 derniers mois.
- Les personnes participant à un autre projet de recherche (au cours des 6 derniers mois) impliquant une intervention alimentaire, physique et/ou pharmaceutique
- Mini examen de l'état mental inférieur à 24/30
- Déficience visuelle ou auditive sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de résistance traditionnel à vitesse lente
Entraînement en résistance avec des résistances variables (bande élastique) à haute intensité et à vitesse lente (2s de contraction concentrique et 2s de contraction excentrique) 2 fois par semaine pendant 20 semaines.
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La séance d'entraînement consistera en un échauffement général, 6 exercices de résistance, dont 2 exercices des membres supérieurs (elbow curl et chest press), 2 exercices des membres inférieurs (fente et abduction de la hanche debout), et 2 exercices combinant les membres supérieurs et inférieurs en même temps (squat plus rameur droit et squat plus presse à épaules) et enfin la routine de récupération. Les participants effectueront à chaque séance d'entraînement 6 répétitions sous-maximales équivalentes à 85 % du maximum d'une répétition (1RM) et 3-4 séries par exercice (séances d'entraînement à haute intensité).
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Expérimental: Entraînement de résistance à grande vitesse
Entraînement en résistance avec des résistances variables (bande élastique) à faible intensité et à grande vitesse (''aussi vite que possible'' pour la contraction concentrique, pause de 1 seconde et 2-3 secondes pour la contraction excentrique) 2 fois par semaine pendant 20 semaines .
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Les participants effectueront les mêmes exercices que le groupe TRADICIONAL avec 12 répétitions sous-maximales équivalentes à 40-50% 1RM (faible intensité) et 3-4 séries par exercice.
Autres noms:
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Expérimental: Formation multicomposante
Séances d'entraînement avec des composantes d'équilibre, de résistance, d'aérobic, de flexibilité et de coordination deux fois par semaine pendant 20 semaines.
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Les participants effectueront, dans cet ordre, des exercices d'équilibre suivis d'exercices de résistance/coordination, d'aérobie/coordination et de flexibilité à chaque séance.
L'entraînement à l'équilibre consistera en des exercices d'équilibre statique, dynamique et proactif.
Dans le bloc d'entraînement en résistance, les participants effectueront 3-4 séries de 15 répétitions sous-maximales. Les participants effectueront 2 exercices de résistance (squat plus rameur et fente debout) à vitesse lente traditionnelle (2s de contraction concentrique et 2s de contraction excentrique). l'intensité du bloc aérobie progressera de 65 à 85 % de la fréquence cardiaque maximale au cours des semaines d'entraînement.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants randomisés dans le groupe CONTROL n'entreprendront aucune intervention formelle et seront invités à maintenir leurs habitudes d'activité physique et leur régime alimentaire habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du stress oxydatif de l'ADN
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Le stress oxydatif de l'ADN sera évalué via des prélèvements urinaires de 8-oxo-7,8-dihydro-20-désoxyguanosine (8-OHdG) en nmol/mmol de créatinine.
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Base de référence et 20 semaines
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Modification de la peroxydation lipidique
Délai: Base de référence et 20 semaines
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La peroxydation lipidique sera évaluée via des prélèvements urinaires et sanguins de 8-isoprostane (nmol/mmol de créatinine) et de malondialdéhyde (μmol/L)
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Base de référence et 20 semaines
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Modification de l'oxydation des protéines
Délai: Base de référence et 20 semaines
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L'oxydation des protéines sera évaluée via des prélèvements sanguins de protéine carbonyle (nmol/L)
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Base de référence et 20 semaines
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Modification des enzymes antioxydantes
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Les enzymes antioxydantes seront évaluées via des prélèvements sanguins de superoxyde dismutase (U·mL-1), de glutathion réduit (nmol/mg de protéine), de glutathion peroxydase (UI/g Hb), de glutathion oxydé (nmol/mg de protéine) et de catalase ( UI/g Hb).
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Base de référence et 20 semaines
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Modification du profil métabolique
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Le profil métabolique sera évalué via des prélèvements sanguins d'hémoglobine glycosylée A1C (%) et de glucose basal (mmol/l).
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Base de référence et 20 semaines
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Modification du profil lipidique
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Le profil lipidique sera évalué via des prélèvements sanguins cholestérol total (mg/dL), cholestérol à lipoprotéines de haute densité (mg/dL), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (mg/dL) et triglycérides (mg/dL).
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Base de référence et 20 semaines
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Modification du profil immunitaire
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Le profil immunitaire sera évalué via des prélèvements sanguins de numération plaquettaire (10*9/L), de plaquettrite (%), de volume plaquettaire moyen (fl), de largeur de distribution plaquettaire (%), de leucocytes (% et 10*9/L), neutrophiles (% et 10*9/L), lymphocytes (% et 10*9/L), monocytes (% et 10*9/L), éosinophiles (% et 10*9/L), basophiles (% et 10* 9/L).
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Base de référence et 20 semaines
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Modification de la protéine C-réactive
Délai: Base de référence et 20 semaines
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La protéine C-réactive (mg/L) sera évaluée via des prélèvements sanguins.
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Base de référence et 20 semaines
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Modification du métabolisme osseux
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Le métabolisme osseux sera évalué via des prélèvements sanguins d'ostéocalcine, et des crosslaps bêta.
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Base de référence et 20 semaines
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Modification de la force musculaire
Délai: Base de référence et 20 semaines
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La force musculaire concentrique maximale dynamique du côté dominant de la hanche (groupes musculaires d'abduction et d'adduction), du genou et du coude (groupes musculaires de flexion et d'extension) sera mesurée avec un dynamomètre isocinétique (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) à deux vitesses angulaires, 60°/s et 180°/s.
Le couple isocinétique concentrique volontaire maximal sera évalué en Newton-mètres (N-m).
La force de préhension musculaire isométrique maximale des deux mains sera mesurée avec un dynamomètre.
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Base de référence et 20 semaines
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Modification des performances fonctionnelles
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Les performances fonctionnelles seront évaluées avec des tests Senior Fitness qui comportent 6 tests : Arm Curl (nombre de biceps curl en 30 secondes) ; Chair Stand (se lever d'une chaise aussi souvent que possible dans les 30 secondes); Back Scratch (pour la flexibilité des épaules, cm entre le bout des doigts dans le dos) ; Chaise assise et portée (pour une flexibilité moindre, cm entre le majeur étendu et le bout de la chaussure); Up-and-Go (pour l'équilibre dynamique, temps pour se lever de la chaise, marcher le plus vite possible autour d'un cône placé à 2,4 m de la chaise, et reprendre la position assise) ; Test de marche de six minutes (pour la capacité aérobie, distance parcourue en 6 minutes).
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Base de référence et 20 semaines
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Modification des performances des membres inférieurs
Délai: Base de référence et 20 semaines
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La performance des membres inférieurs sera évaluée avec la batterie de performance physique courte (SPPB).
Le SPPB comprend une évaluation de l'équilibre debout, une marche chronométrée de 2,4 mètres et un test chronométré de 5 répétitions de se lever d'une chaise et de s'asseoir (chaise-5 fois).
Chacun des trois tests est noté, sur la base de performances entre 0 et 4, laissant un score maximum de 12 pour les individus performants aux niveaux les plus élevés.
Les temps, mesurés à 0,1 seconde près à l'aide d'un chronomètre, pour la marche de 2,4 mètres et le support de chaise seront utilisés pour calculer la vitesse de marche et le temps de chaise-5.
L'équilibre sera évalué en utilisant une position unilatérale où les sujets sont invités à se tenir debout sans soutien sur la jambe de leur choix.
Le temps pendant lequel la jambe ne touche pas le sol sera enregistré.
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Base de référence et 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de vitesse de marche sur 10 mètres
Délai: Base de référence et 20 semaines
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La vitesse de marche sur 10 mètres sera évaluée en extérieur sur un parcours de 10 m et le temps sera enregistré.
Les vitesses de marche habituelles et maximales seront évaluées deux fois en demandant aux participants de marcher respectivement à ''la vitesse à laquelle vous marcheriez vers les magasins'' et ''le plus vite possible sans courir''.
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Base de référence et 20 semaines
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Changement dans la montée des escaliers
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Le temps nécessaire pour monter un escalier sera mesuré en demandant aux participants de monter un escalier composé de 23 marches le plus rapidement possible.
Le temps nécessaire pour effectuer cette tâche sera enregistré au centième de seconde près à l'aide d'un chronomètre portatif.
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Base de référence et 20 semaines
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Changement d'épaisseur musculaire
Délai: Base de référence et 20 semaines
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L'épaisseur musculaire (cm) du rectus femoris et du biceps brachii du côté dominant sera évaluée par échographie en mode B (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Séoul, Corée)
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Base de référence et 20 semaines
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Changement d'angle de pennation
Délai: Base de référence et 20 semaines
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L'angle de pennation (°) du rectus femoris et du biceps brachii du côté dominant sera évalué par échographie en mode B (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Séoul, Corée).
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Base de référence et 20 semaines
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Modification de la section transversale
Délai: Base de référence et 20 semaines
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La section transversale (cm2) du droit fémoral et du biceps brachial du côté dominant sera évaluée par échographie en mode B (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Séoul, Corée)
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Base de référence et 20 semaines
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Modification de la longueur du fascicule
Délai: Base de référence et 20 semaines
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La longueur du fascicule (cm) du rectus femoris et du biceps brachii du côté dominant sera évaluée par échographie en mode B (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Séoul, Corée)
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Base de référence et 20 semaines
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Modification de l'intensité de l'écho
Délai: Base de référence et 20 semaines
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L'intensité de l'écho du rectus femoris et du biceps brachii du côté dominant sera évaluée par échographie en mode B (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Séoul, Corée).
L'intensité de l'écho du rectus femoris et du vaste latéral sera obtenue en utilisant les mêmes images que pour la section transversale.
L'intensité de l'écho sera déterminée par une analyse en niveaux de gris à l'aide de la fonction d'histogramme standard dans ImageJ.
L'intensité de l'écho dans la région d'intérêt sera exprimée sous forme de valeurs unitaires arbitraires comprises entre 0 et 255 (0 : noir ; 255 : blanc).
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Base de référence et 20 semaines
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Changement de masse totale
Délai: Base de référence et 20 semaines
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La masse totale (Kg) sera évaluée pour tout le corps et les régions appendiculaires à l'aide d'une absorptiométrie à faisceau en éventail à rayons X à double énergie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, États-Unis) équipée du logiciel APEX (APEX Corp. , version 12.4, Waltham, MA, États-Unis).
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Base de référence et 20 semaines
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Changement de masse grasse
Délai: Base de référence et 20 semaines
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La masse grasse (Kg) sera évaluée pour tout le corps et les régions appendiculaires à l'aide d'une absorptiométrie à faisceau en éventail à rayons X à double énergie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, États-Unis) équipée du logiciel APEX (APEX Corp. , version 12.4, Waltham, MA, États-Unis).
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Base de référence et 20 semaines
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Modification de la masse maigre
Délai: Base de référence et 20 semaines
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La masse maigre (Kg) sera évaluée pour tout le corps et les régions appendiculaires à l'aide d'une absorptiométrie à faisceau en éventail à rayons X à double énergie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, États-Unis) équipée du logiciel APEX (APEX Corp ., version 12.4, Waltham, MA, États-Unis).
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Base de référence et 20 semaines
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Changement du pourcentage de masse grasse
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Le pourcentage de masse grasse sera évalué pour tout le corps et les régions appendiculaires à l'aide d'une absorptiométrie à faisceau en éventail à rayons X à double énergie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, États-Unis) équipée du logiciel APEX (APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, États-Unis).
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Base de référence et 20 semaines
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Changement de tour de taille
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Le tour de taille sera mesuré à mi-chemin entre la marge inférieure de la côte la moins palpable et le sommet de la crête iliaque, à l'aide d'un ruban résistant à l'étirement qui fournit une tension constante de 100 g en cm.
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Base de référence et 20 semaines
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Modification du tour de hanche
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Le tour de hanche sera mesuré autour de la partie la plus large des fesses, avec le ruban parallèle au sol, à l'aide d'un ruban résistant à l'étirement qui fournit une tension constante de 100 g en cm.
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Base de référence et 20 semaines
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Modification du rapport taille/hanches
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Le rapport taille/hanches sera évalué en divisant le tour de taille par le tour de hanches.
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Base de référence et 20 semaines
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Changement du rapport taille/taille
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Le rapport taille/taille sera évalué en divisant le tour de taille par la taille.
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Base de référence et 20 semaines
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Changement de poids
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Le poids sera enregistré au 0,01 kg près, à l'aide d'une balance numérique Tanita® BC-418MA (Tanita Corp., Tokyo, Japon).
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Base de référence et 20 semaines
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Hauteur
Délai: Ligne de base
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La taille sera enregistrée au 0,01 cm près à l'aide d'un stadiomètre (Seca 711, Hambourg, Allemagne)
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Ligne de base
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence et 20 semaines
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L'IMC sera calculé comme le poids corporel (kilogramme) divisé par la taille (mètre) au carré (kilogramme par mètre carré).
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Base de référence et 20 semaines
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Modification de la densité minérale osseuse (DMO)
Délai: Base de référence et 20 semaines
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La DMO (g/cm2) sera évaluée pour l'ensemble du corps, le fémur proximal du côté non dominant (néch fémoral, trochanter, intertrochanter, triangle de Ward et hanche totale) et les segments du rachis lombaire (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) et les vertèbres individuelles (L1, L2, L3, L4) seront évaluées à l'aide d'une absorptiométrie à faisceau en éventail à rayons X à double énergie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, États-Unis) équipée d'APEX logiciel (APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, USA).
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Base de référence et 20 semaines
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Modifier le contenu minéral osseux (BMC)
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Le BMC(g) sera évalué pour tout le corps, le fémur proximal du côté non dominant (néch fémoral, trochanter, intertrochanter, triangle de Ward et hanche totale) et les segments de la colonne lombaire (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) et les vertèbres simples (L1, L2, L3, L4) seront évaluées à l'aide d'une absorptiométrie à faisceau en éventail à rayons X à double énergie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, États-Unis) équipée du logiciel APEX ( APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, États-Unis).
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Base de référence et 20 semaines
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Modifier le score T
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Le T-Score (SD) sera évalué pour tout le corps, le fémur proximal du côté non dominant (néch fémoral, trochanter, intertrochanter, triangle de Ward et hanche totale) et les segments de la colonne lombaire (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) et les vertèbres individuelles (L1, L2, L3, L4) seront évaluées à l'aide d'une absorptiométrie à faisceau en éventail à rayons X à double énergie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, États-Unis) équipée d'APEX logiciel (APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, USA).
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Base de référence et 20 semaines
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Changement du score Z
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Le Z-Score (SD) sera évalué pour tout le corps, le fémur proximal du côté non dominant (néch fémoral, trochanter, intertrochanter, triangle de Ward et hanche totale) et les segments de la colonne lombaire (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) et les vertèbres individuelles (L1, L2, L3, L4) seront évaluées à l'aide d'une absorptiométrie à faisceau en éventail à rayons X à double énergie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, États-Unis) équipée d'APEX logiciel (APEX Corp., version 12.4, Waltham, MA, USA).
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Base de référence et 20 semaines
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Modification du risque de fracture
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Seront évalués via l'outil FRAX ®.
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Base de référence et 20 semaines
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Modification de l'équilibre statique
Délai: Base de référence et 20 semaines
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L'équilibre statique à l'état d'équilibre sera évalué avec la position sur une jambe (OLST) et le test Sharpened Romberg.
L'OLST sera effectué en position debout et commencera lorsque les sujets soulèveront le pied approprié du sol.
Le chronométrage s'arrêtera si les sujets déplacent le pied sur lequel ils se tiendront, touchent le pied suspendu au sol, utilisent le pied suspendu pour soutenir le membre porteur ou atteignent le temps d'équilibre maximal de 30 secondes.
Les participants effectueront chaque test avec les yeux ouverts et fermés, et les deux seront effectués avec les conditions chaussures et chaussures.
Pour le test Sharpened Romberg, les participants se tiendront debout sur une surface plane, portant des chaussures plates, les pieds alignés dans une position talon-orteil en tandem stricte, les bras croisés sur la poitrine et la paume ouverte de la main tombant sur l'épaule opposée.
Une fois stable, le sujet fermera les yeux et essaiera de maintenir cette position pendant 60 secondes.
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Base de référence et 20 semaines
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Chutes autodéclarées
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Les chutes autodéclarées seront évaluées par le nombre total de chutes pendant la période d'étude.
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Base de référence et 20 semaines
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Taux de chutes
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Le taux de chutes sera évalué par le nombre total de chutes au cours de la période de formation par rapport au nombre de chutes au cours de l'année précédant la participation à l'étude.
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Base de référence et 20 semaines
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Auto-perception de l'activité physique
Délai: A la semaine 20
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Les auto-perceptions de l'activité physique (mode d'entraînement) seront évaluées par un questionnaire conçu par les chercheurs du projet.
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A la semaine 20
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Changement de la qualité de vie autodéclarée
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Sera évalué via le questionnaire abrégé sur la qualité de vie (SF36)
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Base de référence et 20 semaines
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Changement de la qualité du sommeil autodéclarée
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Sera évalué via le Pittsburgh Sleep Quality Index, un questionnaire d'auto-évaluation du sommeil pour mesurer la qualité du sommeil.
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Base de référence et 20 semaines
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Changement dans l'anxiété autodéclarée
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Seront évalués à l'aide de l'échelle OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale), une mesure d'auto-évaluation en cinq points de la gravité de l'anxiété et de la déficience fonctionnelle qui en résulte.
Les scores de la mesure vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité et une plus grande déficience liées à l'anxiété.
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Base de référence et 20 semaines
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Changement dans la dépression autodéclarée
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Sera évalué à l'aide de l'échelle de gravité et de déficience globale de la dépression (ODSIS).
L'ODSIS a été développé pour évaluer la dépression dans les domaines suivants : fréquence (item 1), intensité (item 2), déficience fonctionnelle dans une activité agréable (item 3), travail ou école (item 4) et relations interpersonnelles (item 5).
Les éléments d'ODSIS sont notés sur une échelle de Likert en cinq points de 0 à 4.
Les scores de la mesure vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité et une déficience liées à la dépression.
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Base de référence et 20 semaines
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Changement dans les activités de base de la vie quotidienne
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Seront évalués via l'indice de Barthel des activités de la vie quotidienne.
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Base de référence et 20 semaines
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Modification des activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Seront évalués via les activités instrumentales de Lawton et Brody de l'échelle de la vie quotidienne.
Il existe huit domaines de fonction mesurés avec l'échelle de Lawton et Brody.
Un score récapitulatif va de 0 (fonction basse, dépendante) à 8 (fonction haute, indépendante).
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Base de référence et 20 semaines
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Bilan nutritionnel
Délai: Base de référence et 10 semaines
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L'état nutritionnel sera évalué par un régime alimentaire de 3 jours sur 2 jours de semaine et 1 jour de week-end.
Les enregistrements alimentaires seront analysés à l'aide du programme DIAL 3.5.0.3 (ALCE INGENIERIA, Madrid, Espagne).
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Base de référence et 10 semaines
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Adhésion au régime méditerranéen
Délai: Base de référence et 10 semaines
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L'adhésion au régime méditerranéen sera évaluée par l'adhésion de PREDIMED au questionnaire sur le régime méditerranéen.
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Base de référence et 10 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité physique
Délai: Ligne de base
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Le niveau d'activité physique des participants sera évalué par le questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ)
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Ligne de base
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Fonction cognitive
Délai: Ligne de base
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La fonction cognitive sera évaluée par le questionnaire Mini Mental State Examination (MMSE).
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Ligne de base
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Participation aux sessions de formation
Délai: De la semaine 1 à la semaine 20
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Les registres quotidiens de présence aux séances d'entraînement seront recueillis par les instructeurs.
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De la semaine 1 à la semaine 20
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Adhésion au programme de formation
Délai: A la semaine 20
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Les niveaux d'adhésion seront calculés à la fin de la période de formation.
La non-adhésion est définie comme "ceux qui ne se présentent pas au suivi et qui n'ont pas participé pendant 4 semaines au cours de la période de formation, et n'ont pas donné de raison de non-participation ou ceux qui ont déclaré qu'ils abandonnent".
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A la semaine 20
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Fréquence cardiaque pendant les séances d'exercices d'entraînement
Délai: De la semaine 1 à la semaine 20
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La fréquence cardiaque sera surveillée par le Polar Team System, qui permet de surveiller la fréquence cardiaque de différentes personnes en même temps.
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De la semaine 1 à la semaine 20
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Évaluation de l'effort perçu
Délai: De la semaine 1 à la semaine 20
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Sera évalué l'effort perçu lors des séances d'entraînement en demandant le niveau d'effort perçu sur l'échelle OMNI-RES validée pour les seniors.
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De la semaine 1 à la semaine 20
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Changement du nombre de médicaments utilisés
Délai: Base de référence et 20 semaines
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Sera enregistré le nombre de médicaments utilisés pour chaque participant.
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Base de référence et 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan Carlos Colado Sánchez, Full professor, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Méthamphétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- H1508742840440
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .