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慢速传统阻力训练、高速阻力训练和可变阻力多组分训练对老年人分子、身体成分、神经肌肉、身体机能和生活质量变量的影响。

2018年10月23日 更新者:Juan Carlos Colado Sánchez、University of Valencia

人类衰老的特点是多个生理系统逐渐退化,从生命的第六个十年开始,骨骼肌质量、肌肉力量、身体机能和生活质量显着下降。 这些有害的改变对老年人的活动能力和进行日常生活活动的能力有重大影响。 如果我们考虑到,根据目前的预测,欧洲 65 岁以上人口的比例将从 2010 年的 17% 增加到 2060 年的 30%,并且老年人(>60 岁)的体育活动参与率仍然很低,只有16% 符合美国运动医学会指南的建议(阻力训练为 11%),我们需要了解哪种类型的训练(策略)可以最有效地逆转身体损伤,不仅如此,还有哪一种获得更大的依从性和自我认知,为未来更健康、更活跃和更独立的老年人口做出贡献。

因此,本研究的目的是研究 20 周慢速传统阻力训练、高速阻力训练和可变阻力(弹力带)多组分训练计划对分子、身体成分、神经肌肉、身体机能和老年人的生活质量变量。 本研究还旨在通过分析评估这种新型训练干预(在所有训练计划中使用可变阻力,例如松紧带,并使用特定于老年人的 OMNI-RES 感知运动强度来测量强度)在该人群中是否可行,通过分析报告的依从性、干预保真度和自我认知。

研究概览

详细说明

老年人的慢速传统阻力训练(每个向心和离心阶段 2-3 秒)协议涉及相对较重的负荷(最大力量的 70-80%)以增加力量和功能,并已被证明是一种在广泛的健康和临床老年人群中改善健康和健身生物标志物的有效策略,但有关功能的结果在当前文献中不一致。 然而,一些研究表明,对于日常运动活动,例如快走、爬楼梯和从椅子上站起来,肌肉力量是比强度更强的预测指标,并且肌肉力量峰值与老年人的功能限制有关。 此外,与力量相比,肌肉力量下降得更早,下降速度更快。 最近,几位作者设计了高速阻力训练计划,也称力量训练或爆发式阻力训练来提高老年人的肌肉力量而不是力量。 然而,高速阻力训练与慢速传统阻力训练对老年人功能结果的影响是不一致的,一些研究显示功能改善增强,而另一些研究显示功能没有差异可能是因为应用了不同的训练参与者的参数、测试、功能状态或研究的长度。 此外,高速训练计划对其他变量(如氧化应激、骨骼轮廓或代谢功能)的影响尚不清楚。

另一方面,目前的建议已经认识到有氧运动、力量训练和柔韧性练习的结合对于维持老年人的身体机能很重要。 然而,大多数针对老年人的研究都检查了力量和耐力训练计划的孤立效果,并侧重于不同的健康相关健身参数。 此外,由于老年人的身体活动率较低,尤其是阻力训练 (11%),因此有必要研究其他类型的身体活动可能更具活力的影响,如多组分训练。 多成分训练被定义为一个全面的计划,包括耐力、力量、协调、平衡和灵活性练习,并且在老年人中越来越受欢迎,并且似乎与多种健康益处相关,因为它有可能影响心肺和神经肌肉健身,这两者在维持功能健康和生活质量方面都发挥着重要作用。

然而,目前还没有证据表明在慢速传统训练之前,高速阻力训练和多组分训练对老年人(> 60 岁)的有效性不仅在身体机能方面,而且在氧化应激、骨骼轮廓、代谢状态和生活质量。 了解新的训练策略最终可以为更广泛的参与者提供一种可行的替代传统运动训练模式的方法,并提高他们对这些方法的依从性。

这是一项具有 4 个平行臂的随机临床试验 (RCT)。 受试者将随机分为 4 组:慢速传统阻力训练组 (TRADITIONAL)、高速阻力训练组 (H-SPEED)、多组分训练组 (MULTICOMPONENT) 和对照组 (CONTROL)。 受试者将接受 4 节课的熟悉期,然后每周进行两次为期 20 周的培训计划。

传统组将执行 6 次次最大重复,相当于每次锻炼(高强度训练课程)一次重复最大值 (1RM) 的 85%。 在 OMNI-RES 量表上感知的运动水平从前 4 周的 6-7(有点困难)发展到剩余 16 周的 8-9(困难)。 通过这种方法控制强度(考虑到握把宽度、带子颜色和带子数量)之前已经在年轻人、中年人和老年人中得到验证,这将是第一次在干预训练中使用了老年人的验证量表。 两组每次锻炼的组数从前 8 周的 3 组增加到剩余 12 周的 4 组,组间有 120 秒的主动恢复(四肢缓慢有节奏地摆动,不使用弹力带)和 90 秒的休息练习之间。 使用标记节奏的节拍器控制练习的执行速度(2 秒的同心收缩和 2 秒的离心收缩)。 训练课程将包括一般热身、6个阻力练习,包括2个上肢练习(肘部卷曲和胸部推举)、2个下肢练习(弓步和站立髋关节外展)和2个上下肢结合练习同时(深蹲加直立划船和深蹲加肩部推举)最后是冷却程序。 主要选择多关节练习来强调主要和次要肌肉群。

H-SPEED 组将执行与 TRADICIONAL 组相同的程序(相同的一般热身、相同的 6 次阻力练习和相同的冷却程序),不同之处在于该组将执行阻力中每次重复的同心阶段练习“尽可能快”,将暂停 1 秒,并将在 2-3 秒内执行离心阶段(练习的执行速度使用节拍器控制)。 该小组将执行 12 次次最大重复,感知用力非常低(10 次中的 3 次),并且在力量训练的定性感知用力量表中“快速”,相当于 40-50% 1RM(低强度)。 每次锻炼的组数从前 8 周的 3 组增加到剩余 12 周的 4 组,组间有 90 秒的主动恢复(四肢缓慢有节奏地摆动,不使用弹力带)和锻炼之间的休息 60 秒。

MULTICOMPONENT 小组课程将包括阻力训练部分,但会将其与其他锻炼方案相结合,包括平衡、有氧、灵活性和协调性。 参与者将按此顺序在每节课中进行平衡练习,然后进行阻力/协调、有氧/协调和柔韧性练习。 平衡训练将包括静态、动态和主动平衡练习。 在阻力训练块中,参与者将在前 8 周内进行 15 次次最大重复,并在 OMNI-RES 量表 6-7(有点困难)和其余 12 周内进行 8-9(困难)的感知运动水平。 参与者将以传统的慢速(2s 向心收缩和 2s 离心收缩)进行 2 次阻力练习(深蹲加直立划船和弓箭步)。 每次练习的组数将从前 8 周的 3 组增加到剩余 12 周的 4 组,组间有 90 秒的主动恢复,练习之间有 60 秒的休息。 鉴于重现日常生活中遇到的不同挑战的重要性,将在会议练习的有氧部分提出,这些练习将需要通过空间移动,以更快的速度逐步步行到轻跳、慢跑或更长的步幅,同时添加武器的使用。 极地团队系统会监测心率,可以同时监测不同人的心率。 在训练周内,这部分的强度将从最大心率的 65% 提高到 85%。 柔韧性块包括上肢和下肢的静态伸展运动。 最后,协调练习将在阻力和有氧块的休息时间进行,包括精神运动(反应时间)练习、舞蹈动作和障碍练习。 特定的认知挑战也被整合到这个模块(协调)中以参与执行功能,并特别刺激习惯性反应和认知灵活性的抑制。 例如,参与者必须执行任务序列,同时颠倒或“分散”学习的顺序,或者学习不同的刺激-反应关联,然后根据外部提示在它们之间切换。 平衡和协调练习的难度将逐渐增加以产生适应性。

受试者将进行四次干预前熟悉,以 (a) 选择颜色、抓握宽度和腕带数量; (b) 调整感知用力的速度; (c) 学习正确的练习技巧。 每周都会调整负荷,通过调整松紧带的颜色和数量以及握把宽度来保持适当的训练强度。 培训出勤率将记录在每节课中。 所有培训课程都将在位于瓦伦西亚的两个市政老年人活动中心(Campanar 和 Nou Benicalap 中心)进行,由合格且经验丰富的运动科学家和物理治疗师监督,以确保安全和合规。

所有受监督的课程都将包括 2 周的课程,这些课程将在非连续的日子(间隔 48-72 小时)进行,持续 20 周。 每个环节都将分组进行,每个参与者始终按照相同的顺序进行练习,在上肢和下肢之间交替进行。 弹力带(TheraBand®,美国俄亥俄州阿克伦)和椅子将用作设备。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

192

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46010
        • Faculty of Physical Activity and Sports Sciences
      • Valencia、西班牙、46015
        • Municipal Center of Activities for Older People of Campanar
      • Valencia、西班牙、46025
        • Municipal Center of Activities for Older People of Nou Benicalap

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄>60岁。
  • 身体独立(能够在没有助行器的情况下步行 100 米,在不休息的情况下爬 10 步)。
  • 适合或适合进行阻力训练活动的医学证明。
  • 干预期间没有离开该地区的计划。
  • 认知能力 理解、遵照说明并签署知情同意书。
  • 在本研究开始前至少 6 周内不服用任何抗氧化剂补充剂。
  • 愿意被随机分配到任一干预组并遵守研究方案。

排除标准:

  • 存在心血管、肌肉骨骼、肾脏、肝脏或神经肌肉疾病,这些疾病会阻止参与者进行锻炼。
  • 上一年体重变化>10%。
  • 服用预计会改变研究结果的处方药(增效剂、膳食辅助剂、雌激素、类固醇激素、降钙素或皮质类固醇)。
  • 恶性肿瘤病史。
  • 在过去 6 个月内参加过定期力量训练(每周超过一次)。
  • 参与另一个涉及饮食、运动和/或药物干预的研究项目(在过去 6 个月内)的个人
  • 迷你精神状态检查低于 24/30
  • 严重的视觉或听觉障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:慢速传统阻力训练
20 周内每周两次高强度低速可变阻力(弹力带)阻力训练(2 秒同心收缩和 2 秒离心收缩)。
训练课程将包括一般热身、6个阻力练习,包括2个上肢练习(肘部卷曲和胸部推举)、2个下肢练习(弓步和站立髋关节外展)和2个上下肢结合练习同时(深蹲加直立划船和深蹲加肩部推举)最后是冷却程序。参与者将在每个训练课程中进行 6 次次最大重复,相当于单次最大重复次数 (1RM) 的 85% 和 3-4 组每次锻炼(高强度训练课程)。
实验性的:高速阻力训练
在 20 周内每周进行两次低强度高速可变阻力(弹力带)阻力训练(向心收缩“尽可能快”,离心收缩暂停 1 秒和 2-3 秒) .
参与者将执行与传统组相同的练习,每次练习 12 次次最大重复,相当于 40-50% 1RM(低强度)和 3-4 组。
其他名称:
  • 力量训练
  • 爆发力训练
实验性的:多元训练
在 20 周内,每周两次包含平衡、阻力、有氧、柔韧性和协调成分的训练课程。
参与者将按此顺序在每节课中进行平衡练习,然后进行阻力/协调、有氧/协调和柔韧性练习。 平衡训练将包括静态、动态和主动平衡练习。 在阻力训练块中,参与者将进行 3-4 组,每组 15 次次极量重复 参与者将以传统的慢速(2s 向心收缩和 2s 离心收缩)进行 2 次阻力练习(深蹲加直立划船和弓箭步)。在训练周内,有氧运动的强度将从最大心率的 65% 提高到 85%。
无干预:控制
随机分配到 CONTROL 组的参与者将不会进行任何正式干预,并且会被要求保持他们通常的身体活动习惯和饮食习惯。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DNA 氧化应激的变化
大体时间:基线和 20 周
DNA 的氧化应激将通过 nmol/mmol 肌酐中的 8-氧代-7,8-二氢-20-脱氧鸟苷 (8-OHdG) 尿液收集进行评估。
基线和 20 周
脂质过氧化的变化
大体时间:基线和 20 周
脂质过氧化将通过 8-异前列烷(nmol /mmol 肌酐)和丙二醛(μmol/L)的尿液和血液收集进行评估
基线和 20 周
蛋白质氧化的变化
大体时间:基线和 20 周
蛋白质氧化将通过蛋白质羰基 (nmol/L) 的血液收集进行评估
基线和 20 周
抗氧化酶的变化
大体时间:基线和 20 周
抗氧化酶将通过超氧化物歧化酶 (U·mL-1)、还原型谷胱甘肽 (nmol/mg 蛋白质)、谷胱甘肽过氧化物酶 (IU/g Hb)、氧化型谷胱甘肽 (nmol/mg 蛋白质) 和过氧化氢酶 ( IU/克血红蛋白)。
基线和 20 周
代谢特征的变化
大体时间:基线和 20 周
代谢概况将通过糖化血红蛋白 A1C (%) 和基础葡萄糖 (mmol/l) 的血液采集进行评估。
基线和 20 周
血脂变化
大体时间:基线和 20 周
脂质概况将通过血液采集总胆固醇 (mg/dL)、高密度脂蛋白胆固醇 (mg/dL)、低密度脂蛋白胆固醇 (mg/dL) 和甘油三酯 (mg/dL) 进行评估。
基线和 20 周
免疫状况的变化
大体时间:基线和 20 周
免疫概况将通过血小板计数 (10*9/L)、血小板压积 (%)、平均血小板体积 (fl)、血小板分布宽度 (%)、白细胞 (% 和 10*9/L)、中性粒细胞(%和10*9/L)、淋巴细胞(%和10*9/L)、单核细胞(%和10*9/L)、嗜酸性粒细胞(%和10*9/L)、嗜碱性粒细胞(%和10*9/L) 9/升)。
基线和 20 周
C反应蛋白的变化
大体时间:基线和 20 周
C 反应蛋白 (mg/L) 将通过血液采集进行评估。
基线和 20 周
骨代谢的变化
大体时间:基线和 20 周
骨代谢将通过骨钙素和 β crosslaps 的血液收集进行评估。
基线和 20 周
肌肉力量的变化
大体时间:基线和 20 周
使用等速测力计(Biodex System 4 Pro;Biodex, Shirley, NY)在两个角速度,60°/s 和 180°/s。 将以牛顿米 (N-m) 评估最大自愿同心等速扭矩。 将用测力计测量双手的等距最大肌肉手握力。
基线和 20 周
功能性能的变化
大体时间:基线和 20 周
功能表现将通过涉及 6 项测试的高级健身测试进行评估:手臂卷曲(30 秒内二头肌卷曲的次数); Chair Stand(在 30 秒内尽可能多地从椅子上站起来); Back Scratch(肩部柔韧性,背部指尖之间的厘米);坐在椅子上伸手(对于较低的灵活性,伸出的中指和鞋尖​​之间的厘米); Up-and-Go(动态平衡,从椅子上站起来的时间,绕着距离椅子 2.4 m 的圆锥体尽快走动,然后恢复坐姿);六分钟步行测试(用于有氧能力,6 分钟步行距离)。
基线和 20 周
下肢功能的变化
大体时间:基线和 20 周
下肢的表现将使用短体能成套测试 (SPPB) 进行评估。 SPPB 包括站立平衡评估、2.4 米计时步行和 5 次重复从椅子上起身和坐下的计时测试(椅子 5 次)。 根据 0 到 4 之间的表现对三项测试中的每一项进行评分,为那些表现最高的个人留下最高分 12 分。 使用秒表测量到最接近 0.1 秒的时间,对于 2.4 米步行和椅子站立,将用于计算步态速度和椅子 5 时间。 将使用单侧姿势评估平衡,指示受试者在没有支撑的情况下站在他们选择的腿上。 将记录腿离开地面的时间。
基线和 20 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
10米步行速度变化
大体时间:基线和 20 周
10 米步行速度将在室外 10 m 的过程中进行评估,并记录时间。 习惯和最大步行速度将通过要求参与者分别以“步行到商店的速度”和“不跑步的情况下尽可能快的速度”步行来评估两次。
基线和 20 周
爬楼梯的变化
大体时间:基线和 20 周
上一段楼梯的时间将通过让参与者尽可能快地走一段由 23 步组成的楼梯来衡量。 完成此任务的时间将使用手持秒表记录到最接近的百分之一秒。
基线和 20 周
肌肉厚度的变化
大体时间:基线和 20 周
优势侧股直肌和肱二头肌的肌肉厚度(cm)将通过 B 型超声(E-Cube 7,Alpinion Medical Systems Co,Seoul,Korea)进行评估
基线和 20 周
倾斜角的变化
大体时间:基线和 20 周
优势侧股直肌和肱二头肌的羽状角 (°) 将通过 B 型超声(E-Cube 7,Alpinion Medical Systems Co,Seoul,Korea)进行评估。
基线和 20 周
横截面积的变化
大体时间:基线和 20 周
将通过 B 型超声(E-Cube 7,Alpinion Medical Systems Co,Seoul,Korea)评估优势侧股直肌和肱二头肌的横截面积(cm2)
基线和 20 周
分册长度的变化
大体时间:基线和 20 周
优势侧股直肌和肱二头肌的分束长度 (cm) 将通过 B 型超声(E-Cube 7,Alpinion Medical Systems Co,Seoul,Korea)进行评估
基线和 20 周
回声强度变化
大体时间:基线和 20 周
优势侧股直肌和肱二头肌的回声强度将通过 B 型超声(E-Cube 7,Alpinion Medical Systems Co,Seoul,Korea)进行评估。 股直肌和股外侧肌的回波强度将使用与横截面积相同的图像获得。 回声强度将使用 ImageJ 中的标准直方图函数通过灰度分析来确定。 感兴趣区域的回波强度将表示为 0-255 之间的任意单位值(0:黑色;255:白色)。
基线和 20 周
总质量变化
大体时间:基线和 20 周
将使用配备 APEX 软件(APEX Corp. , 12.4 版,美国马萨诸塞州沃尔瑟姆)。
基线和 20 周
脂肪量的变化
大体时间:基线和 20 周
将使用配备 APEX 软件(APEX Corp. , 12.4 版,美国马萨诸塞州沃尔瑟姆)。
基线和 20 周
无脂肪质量的变化
大体时间:基线和 20 周
将使用配备 APEX 软件(APEX 公司.,版本 12.4,美国马萨诸塞州沃尔瑟姆)。
基线和 20 周
脂肪量百分比的变化
大体时间:基线和 20 周
使用配备 APEX 软件(APEX Corp., 12.4 版,美国马萨诸塞州沃尔瑟姆)。
基线和 20 周
腰围变化
大体时间:基线和 20 周
腰围将在最小可触及的肋骨下缘和髂嵴顶部之间的中点处测量,使用提供恒定 100g 张力(以 cm 为单位)的抗拉伸胶带。
基线和 20 周
臀围变化
大体时间:基线和 20 周
将围绕臀部最宽的部分测量臀围,使用与地板平行的胶带,使用提供恒定 100 g 张力(以厘米为单位)的抗拉伸胶带。
基线和 20 周
腰臀比变化
大体时间:基线和 20 周
腰围/臀围比将通过腰围除以臀围来评估。
基线和 20 周
腰围/身高比例的变化
大体时间:基线和 20 周
腰围/身高比将通过腰围除以身高来评估。
基线和 20 周
体重变化
大体时间:基线和 20 周
使用 Tanita® BC-418MA 数字秤(Tanita Corp., Tokyo, Japan)记录体重,精确到 0.01 Kg。
基线和 20 周
高度
大体时间:基线
使用测距仪(Seca 711,汉堡,德国)记录身高,精确到 0.01 厘米
基线
体重指数 (BMI) 的变化
大体时间:基线和 20 周
BMI 将计算为体重(千克)除以身高(米)的平方(千克每平方米)。
基线和 20 周
骨矿物质密度 (BMD) 的变化
大体时间:基线和 20 周
将评估全身、非优势侧股骨近端(股骨颈、转子、转子间、沃德三角和全髋)和腰椎节段 (L1-L4) (L2-L4) 的 BMD (g/cm2) L1-L3)和单椎骨(L1、L2、L3、L4)将使用配备 APEX 的双能 X 射线扇形束吸收仪(QDR® Hologic Discovery Wi,Hologic Inc.,Waltham,MA,USA)进行评估软件(APEX Corp.,12.4 版,美国马萨诸塞州沃尔瑟姆)。
基线和 20 周
改变骨矿物质含量 (BMC)
大体时间:基线和 20 周
BMC(g) 将评估全身、非优势侧股骨近端(股骨颈、转子、转子间、沃德三角和全髋)和腰椎节段 (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3)和单椎骨(L1、L2、L3、L4)将使用配备有 APEX 软件( APEX Corp.,版本 12.4,美国马萨诸塞州沃尔瑟姆)。
基线和 20 周
改变 T 分数
大体时间:基线和 20 周
T 分数 (SD) 将评估全身、非优势侧股骨近端(股骨颈、转子、转子间、沃德三角和全髋)和腰椎节段 (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3)和单椎骨(L1、L2、L3、L4)将使用配备 APEX 的双能 X 射线扇形束吸收仪(QDR® Hologic Discovery Wi,Hologic Inc.,Waltham,MA,USA)进行评估软件(APEX Corp.,版本 12.4,美国马萨诸塞州沃尔瑟姆)。
基线和 20 周
Z 分数的变化
大体时间:基线和 20 周
Z 分数 (SD) 将评估全身、非优势侧股骨近端(股骨后缘、转子、转子间、沃德三角和全髋)和腰椎节段 (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3)和单椎骨(L1、L2、L3、L4)将使用配备 APEX 的双能 X 射线扇形束吸收仪(QDR® Hologic Discovery Wi,Hologic Inc.,Waltham,MA,USA)进行评估软件(APEX Corp.,12.4 版,美国马萨诸塞州沃尔瑟姆)。
基线和 20 周
骨折风险的变化
大体时间:基线和 20 周
将通过 FRAX ® 工具进行评估。
基线和 20 周
静平衡的变化
大体时间:基线和 20 周
静态稳态平衡将通过单腿站立 (OLST) 和 Sharpened Romberg 测试进行评估。 OLST 将以站立姿势进行,并在受试者将适当的脚抬离地面时开始。 如果受试者将站立的脚移位,将悬空的脚接触地面,用悬空的脚支撑负重肢体,或达到最大平衡时间 30 秒,则计时将停止。 参与者将在睁眼和闭眼的情况下进行每项测试,两者都将在穿鞋和脱鞋的情况下进行。 对于 Sharpened Romberg 测试,参与者将穿着平底鞋直立在水平面上,双脚以严格的从脚跟到脚趾的串联姿势对齐,双臂交叉在胸前,手掌张开放在对面的肩膀上。 一旦稳定,受试者将闭上眼睛并尝试保持该姿势 60 秒。
基线和 20 周
自我报告跌倒
大体时间:基线和 20 周
自我报告的跌倒将根据研究期间的跌倒总数进行评估。
基线和 20 周
跌倒率
大体时间:基线和 20 周
跌倒率将通过培训期间跌倒总数与参与研究前一年跌倒次数的比较来评估。
基线和 20 周
身体活动的自我认知
大体时间:在第 20 周
身体活动(训练模式)的自我认知将通过项目研究人员设计的问卷进行评估。
在第 20 周
自我报告的生活质量的变化
大体时间:基线和 20 周
将通过简短的生活质量问卷 (SF36) 进行评估
基线和 20 周
自我报告的睡眠质量变化
大体时间:基线和 20 周
将通过匹兹堡睡眠质量指数进行评估,这是一种用于测量睡眠质量的自评睡眠问卷。
基线和 20 周
自我报告焦虑的变化
大体时间:基线和 20 周
将通过整体焦虑严重程度和损伤量表 (OASIS) 进行评估,这是一种对焦虑严重程度和由此产生的功能障碍进行的五项自我报告测量。 该测量值的分数范围为 0 到 20,分数越高表示与焦虑相关的严重程度和损伤越大。
基线和 20 周
自我报告抑郁症的变化
大体时间:基线和 20 周
将通过总体抑郁严重程度和损伤量表 (ODSIS) 进行评估。 ODSIS 旨在评估以下领域的抑郁症:频率(第 1 项)、强度(第 2 项)、愉快活动中的功能障碍(第 3 项)、工作或学校(第 4 项)和人际关系(第 5 项)。 ODSIS 的项目按 0-4 的五分李克特量表评分。 该测量值的分数范围为 0 到 20,分数越高表示抑郁相关的严重程度和损伤越大。
基线和 20 周
日常生活基本活动的改变
大体时间:基线和 20 周
将通过 Barthel 日常生活活动指数进行评估。
基线和 20 周
日常生活工具性活动的变化
大体时间:基线和 20 周
将通过 Lawton 和 Brody 日常生活量表的器乐活动进行评估。 Lawton 和 Brody 量表测量了八个功能域。 总分范围从 0(低功能,依赖)到 8(高功能,独立)。
基线和 20 周
营养评估
大体时间:基线和 10 周
将通过 2 个工作日和 1 个周末的 3 天饮食记录来评估营养状况。 饮食记录将使用程序 DIAL 3.5.0.3(ALCE INGENIERIA,马德里,西班牙)进行分析。
基线和 10 周
坚持地中海饮食
大体时间:基线和 10 周
对地中海饮食的依从性将通过 PREDIMED 对地中海饮食问卷的依从性进行评估。
基线和 10 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动水平
大体时间:基线
参与者的身体活动水平将通过全球身体活动问卷(GPAQ)进行评估
基线
认知功能
大体时间:基线
认知功能将通过简易精神状态检查(MMSE)问卷进行评估。
基线
参加培训课程
大体时间:从第 1 周到第 20 周
每日培训课程出勤记录将由讲师收集。
从第 1 周到第 20 周
遵守培训计划
大体时间:在第 20 周
坚持水平将在培训期结束时计算。 不依从被定义为“那些没有参加随访并且在培训期间没有参加 4 周,并且没有给出不参加的原因或那些已经声明他们正在退出的人。”
在第 20 周
训练期间的心率
大体时间:从第 1 周到第 20 周
心率将由 Polar Team System 监测,可以同时监测不同人的心率。
从第 1 周到第 20 周
自觉用力等级
大体时间:从第 1 周到第 20 周
将在培训课程期间评估感知的运动,询问在针对老年人验证的 OMNI-RES 量表上的感知水平。
从第 1 周到第 20 周
使用药物数量的变化
大体时间:基线和 20 周
将记录每个参与者使用的药物数量。
基线和 20 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月5日

初级完成 (实际的)

2018年7月31日

研究完成 (实际的)

2018年7月31日

研究注册日期

首次提交

2018年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月27日

首次发布 (实际的)

2018年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月23日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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