- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03455179
Auswirkungen von traditionellem Widerstandstraining mit langsamer Geschwindigkeit, Widerstandstraining mit hoher Geschwindigkeit und Mehrkomponententraining mit variablen Widerständen auf molekulare, Körperzusammensetzung, neuromuskuläre, körperliche Funktion und Variablen der Lebensqualität bei älteren Erwachsenen.
Das Altern des Menschen ist durch eine fortschreitende Verschlechterung mehrerer physiologischer Systeme gekennzeichnet, wobei die Skelettmuskelmasse, die Muskelkraft, die körperliche Funktion und die Lebensqualität ab dem sechsten Lebensjahrzehnt deutlich abnehmen. Diese nachteiligen Modifikationen haben einen erheblichen Einfluss auf die Mobilität und die Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens bei älteren Menschen durchzuführen. Wenn wir bedenken, dass nach aktuellen Prognosen der Anteil der europäischen Bevölkerung über 65 Jahre von 17 % im Jahr 2010 auf 30 % im Jahr 2060 steigen wird und dass die Teilnahmequoten an körperlicher Aktivität für ältere Erwachsene (> 60 Jahre) mit nur 16 % die Empfehlungen der American College of Sports Medicine Guidelines (11 % für Krafttraining) erfüllen, müssen wir verstehen, welche Art von Training (Strategie) am effektivsten für die Umkehrung körperlicher Beeinträchtigungen sein kann, und nicht nur das, sondern auch welche erhält eine größere Akzeptanz und Selbstwahrnehmung, um in Zukunft zu einer gesünderen, aktiven und unabhängigeren älteren Bevölkerung beizutragen.
Der Zweck dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen eines 20-wöchigen traditionellen Krafttrainings mit langsamer Geschwindigkeit, eines Krafttrainings mit hoher Geschwindigkeit und eines Mehrkomponenten-Trainingsprogramms mit variablem Widerstand (elastische Bänder) auf molekulare, Körperzusammensetzung, neuromuskuläre, körperliche Funktion und zu untersuchen Lebensqualitätsvariablen bei älteren Erwachsenen. Diese Forschung zielt auch darauf ab, durch Analyse zu bewerten, ob diese neuartigen Arten von Trainingsinterventionen (unter Verwendung variabler Widerstände wie elastischer Bänder in allen Trainingsprogrammen und Messung der Intensität mit der OMNI-RES wahrgenommenen Anstrengung spezifisch für ältere Erwachsene) in dieser Population durchführbar sind von Adhärenz, Interventionstreue und Selbstwahrnehmung berichtet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Langsame traditionelle Krafttrainingsprotokolle (2–3 Sekunden für jede konzentrische und exzentrische Phase) für ältere Menschen beinhalten relativ schwere Lasten (70–80 % der maximalen Kraft), um Kraft und Funktion zu steigern, und es wurde nachgewiesen, dass dies der Fall ist eine wirksame Strategie zur Verbesserung von Biomarkern für Gesundheit und Fitness bei einem breiten Spektrum gesunder und klinisch älterer Bevölkerungsgruppen, aber die Ergebnisse bezüglich der Funktion sind in der aktuellen Literatur widersprüchlich. Mehrere Studien zeigten jedoch, dass Muskelkraft ein stärkerer Prädiktor für tägliche motorische Aktivitäten wie schnelles Gehen, Treppensteigen und Aufstehen von einem Stuhl ist und dass Spitzenmuskelkraft mit funktionellen Einschränkungen bei älteren Menschen verbunden war. Außerdem lässt die Muskelkraft früher und schneller nach als die Kraft. In jüngerer Zeit haben mehrere Autoren Hochgeschwindigkeits-Widerstandstrainingsprogramme entwickelt, die auch Krafttraining oder explosives Widerstandstraining genannt werden, um bei älteren Erwachsenen eher die Muskelkraft als die Kraft zu verbessern. Allerdings sind die Auswirkungen von Widerstandstraining mit hoher Geschwindigkeit gegenüber traditionellem Widerstandstraining mit langsamer Geschwindigkeit auf die funktionellen Ergebnisse bei älteren Erwachsenen uneinheitlich, wobei einige Studien verbesserte Verbesserungen der Funktion zeigen und andere keinen Unterschied in der Funktion zeigen, möglicherweise aufgrund der Anwendung eines anderen Trainings Parameter, Tests, funktioneller Status der Teilnehmer oder die Dauer der Studien. Darüber hinaus sind die Auswirkungen der Hochgeschwindigkeitstrainingsprogramme auf andere Variablen wie oxidativer Stress, Knochenprofil oder Stoffwechselfunktion unbekannt.
Andererseits haben aktuelle Empfehlungen erkannt, dass eine Kombination aus aerober Aktivität, Krafttraining und Beweglichkeitsübungen wichtig ist, um die körperliche Funktionsfähigkeit älterer Erwachsener zu erhalten. Die meisten Studien an älteren Personen haben jedoch die isolierte Wirkung von Kraft- und Ausdauertrainingsprogrammen untersucht und sich auf verschiedene gesundheitsbezogene Fitnessparameter konzentriert. Auch aufgrund der geringen körperlichen Aktivitätsraten bei älteren Erwachsenen, insbesondere beim Widerstandstraining (11%), ist es notwendig, die Auswirkungen anderer Arten körperlicher Aktivität mit möglicherweise mehr Dynamik, wie dem Mehrkomponententraining, zu untersuchen. Mehrkomponententraining ist definiert als ein abgerundetes Programm, das Ausdauer-, Kraft-, Koordinations-, Gleichgewichts- und Flexibilitätsübungen umfasst und bei der älteren Bevölkerung immer beliebter wird und mit mehreren gesundheitlichen Vorteilen verbunden zu sein scheint, da es das Potenzial hat, sowohl kardiorespiratorische als auch neuromuskuläre Auswirkungen zu haben Fitness, die beide eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der funktionellen Fitness und Lebensqualität spielen.
Derzeit gibt es jedoch keine Evidenz, die die Wirksamkeit von Krafttraining mit hoher Geschwindigkeit und Mehrkomponententraining bei älteren Erwachsenen (>60 Jahre) gegenüber traditionellem Training mit langsamer Geschwindigkeit nicht nur hinsichtlich der körperlichen Funktion, sondern auch hinsichtlich der Wirksamkeit untersucht hat von oxidativem Stress, Knochenprofil, Stoffwechselstatus und Lebensqualität. Die Entwicklung eines Verständnisses für neuartige Trainingsstrategien kann letztendlich eine praktikable Alternative zu traditionellen Arten des Bewegungstrainings für ein breiteres Spektrum von Teilnehmern darstellen und ihre Einhaltung erhöhen.
Dies ist eine randomisierte klinische Studie (RCT) mit 4 parallelen Armen. Die Probanden werden mit einer randomisierten Technik in 4 Gruppen eingeteilt: traditionelle Widerstandstrainingsgruppe mit langsamer Geschwindigkeit (TRADITIONAL), Widerstandstrainingsgruppe mit hoher Geschwindigkeit (H-SPEED), Multikomponenten-Trainingsgruppe (MULTICOMPONENT) und Kontrollgruppe (CONTROL). Die Probanden werden einer 4-stündigen Einarbeitungsphase unterzogen und anschließend wird zweimal pro Woche ein 20-wöchiges Trainingsprogramm durchgeführt.
Die TRADITIONELLE Gruppe führt 6 submaximale Wiederholungen aus, die 85 % des Maximums einer Wiederholung (1RM) pro Übung entsprechen (Trainingseinheiten mit hoher Intensität). Der wahrgenommene Belastungsgrad auf der OMNI-RES-Skala stieg von 6-7 (etwas hart) in den ersten 4 Wochen auf 8-9 (hart) in den restlichen 16 Wochen. Die Steuerung der Intensität durch diese Methode (die Griffbreite, Streifenfarbe und Anzahl der Streifen berücksichtigt) wurde zuvor bei jungen Erwachsenen, Erwachsenen mittleren Alters und älteren Erwachsenen validiert und wird das erste Mal sein, dass dies der Fall sein wird verwendeten die Validate-Skala für ältere Erwachsene im Interventionstraining. Die Anzahl der Sätze pro Übung stieg in beiden Gruppen von 3 in den ersten 8 Wochen auf 4 in den verbleibenden 12 Wochen, mit 120 Sekunden aktiver Erholung (langsames rhythmisches Schwingen der Extremitäten ohne Verwendung von Gummibändern) zwischen den Sätzen und 90 Sekunden Pause zwischen den Übungen. Die Geschwindigkeit der Ausführung der Übungen wurde mit einem Metronom gesteuert, das die Kadenz anzeigt (2s konzentrische Kontraktion und 2s exzentrische Kontraktion). Die Trainingseinheit besteht aus einem allgemeinen Aufwärmen, 6 Widerstandsübungen, darunter 2 Übungen für die oberen Gliedmaßen (Ellbogencurl und Brustdrücken), 2 Übungen für die unteren Gliedmaßen (Ausfallschritt und stehende Hüftabduktion) und 2 Übungen, die sowohl die oberen als auch die unteren Gliedmaßen kombinieren gleichzeitig (Kniebeuge plus aufrechtes Rudern und Kniebeuge plus Schulterpresse) und schließlich die Cooldown-Routine. In erster Linie wurden Mehrgelenksübungen ausgewählt, um sowohl große als auch kleine Muskelgruppen zu betonen.
Die H-SPEED-Gruppe führt die gleiche Routine aus wie die TRADICIONAL-Gruppe (das gleiche allgemeine Aufwärmen, die gleichen 6 Widerstandsübungen und die gleiche Cooldown-Routine), mit dem Unterschied, dass diese Gruppe die konzentrische Phase jeder Wiederholung im Widerstand durchführt Übungen ''so schnell wie möglich'', macht eine Pause von 1 Sekunde und führt die exzentrische Phase in 2-3 Sekunden aus (die Geschwindigkeit der Ausführung der Übungen wurde mit einem Metronom gesteuert). Diese Gruppe führt 12 submaximale Wiederholungen mit sehr geringer wahrgenommener Anstrengung (3 von 10) und „schnell“ auf der qualitativen wahrgenommenen Anstrengungsskala für Krafttraining aus, was 40-50 % 1RM (niedrige Intensität) entspricht. Die Anzahl der Sätze pro Übung stieg von 3 in den ersten 8 Wochen auf 4 in den verbleibenden 12 Wochen, mit 90 Sekunden aktiver Erholung zwischen den Sätzen (langsames rhythmisches Schwingen der Extremitäten ohne Verwendung von Gummibändern) und 60 Sekunden Pause zwischen den Übungen.
Die MULTIKOMPONENTEN-Gruppensitzungen enthalten eine Widerstandstrainingskomponente, kombinieren sie jedoch mit zusätzlichen Übungsprogrammen, einschließlich Gleichgewicht, Aerobic, Flexibilität und Koordination. Die Teilnehmer führen in dieser Reihenfolge Gleichgewichtsübungen durch, gefolgt von Widerstands-/Koordinations-, Aerobic-/Koordinations- und Beweglichkeitsübungen in jeder Sitzung. Das Gleichgewichtstraining besteht aus statischen, dynamischen und proaktiven Gleichgewichtsübungen. Im Widerstandstrainingsblock werden die Teilnehmer in den ersten 8 Wochen 15 submaximale Wiederholungen mit einem wahrgenommenen Belastungsniveau auf der OMNI-RES-Skala von 6-7 (etwas schwer) und in den restlichen 12 Wochen 8-9 (hart) absolvieren. Die Teilnehmer führen 2 Widerstandsübungen (Kniebeugen plus aufrechtes Rudern und Ausfallschritte) mit traditionell langsamer Geschwindigkeit (2 Sekunden konzentrische Kontraktion und 2 Sekunden exzentrische Kontraktion) durch. Die Anzahl der Sätze pro Übung steigt von 3 in den ersten 8 Wochen auf 4 in den verbleibenden 12 Wochen, mit 90 Sekunden aktiver Erholung zwischen den Sätzen und 60 Sekunden Pause zwischen den Übungen. Angesichts der nachgewiesenen Wichtigkeit, die verschiedenen Herausforderungen des täglichen Lebens zu reproduzieren, werden im aeroben Teil der Sitzung Übungen vorgeschlagen, die das Bewegen durch den Raum erfordern, wobei schrittweises Gehen mit höheren Geschwindigkeiten bis hin zu leichtem Hüpfen, Joggen oder mit längeren Schritten und während Hinzufügen der Verwendung der Waffen. Die Herzfrequenz wird vom Polarteam-System überwacht, das die gleichzeitige Überwachung der Herzfrequenz verschiedener Personen ermöglicht. Die Intensität dieses Teils steigt über die Trainingswochen von 65 auf 85 % der maximalen Herzfrequenz. Der Flexibilitätsblock besteht aus statischen Dehnübungen der oberen und unteren Extremitäten. Schließlich werden die Koordinationsübungen in den Ruhephasen der Widerstands- und Aerobicblöcke durchgeführt und bestehen aus psychomotorischen (Reaktionszeit-)Übungen, Tanzbewegungen und Hindernisübungen. Spezifische kognitive Herausforderungen wurden auch in diesen Block (Koordination) integriert, um exekutive Funktionen zu aktivieren und die Hemmung gewohnheitsmäßiger Reaktionen und kognitiver Flexibilität gezielt zu stimulieren. Beispielsweise müssen die Teilnehmer Aufgabensequenzen ausführen, während sie eine erlernte Reihenfolge umkehren oder „streuen“, oder verschiedene Stimulus-Reaktions-Assoziationen lernen und dann gemäß externen Hinweisen zwischen ihnen wechseln. Die Schwierigkeit der Gleichgewichts- und Koordinationsübungen wird schrittweise zunehmen, um Anpassungen zu generieren.
Die Probanden führen vier Sitzungen zur Einarbeitung vor der Intervention durch, um (a) die Farbe, die Griffbreite und die Anzahl der Bänder auszuwählen; (b) die Rate der wahrgenommenen Anstrengung anpassen; und (c) die richtige Technik für die Übungen lernen. Die Belastungen werden jede Woche angepasst, um die angemessene Trainingsintensität beizubehalten, indem die Farbe und Anzahl der elastischen Bänder zusammen mit der Griffweite angepasst werden. Die Trainingsteilnahme wird bei jeder Sitzung aufgezeichnet. Alle Trainingseinheiten werden in zwei Städtischen Aktivitätszentren für ältere Menschen in Valencia (Zentren Campanar und Nou Benicalap) unter der Aufsicht eines qualifizierten und erfahrenen Sportwissenschaftlers und Physiotherapeuten durchgeführt, um Sicherheit und Compliance zu gewährleisten.
Alle beaufsichtigten Programme umfassen 2 wöchentliche Sitzungen, die 20 Wochen lang an nicht aufeinanderfolgenden Tagen (getrennt durch 48-72 Stunden) durchgeführt werden. Jede Sitzung wird in Gruppen durchgeführt, und jeder Teilnehmer führt die Übungen immer in der gleichen Reihenfolge aus, abwechselnd zwischen den oberen und unteren Gliedmaßen. Als Equipment kommen Gummibänder (TheraBand®, Akron, OH, USA) und Stühle zum Einsatz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46010
- Faculty of Physical Activity and Sports Sciences
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Valencia, Spanien, 46015
- Municipal Center of Activities for Older People of Campanar
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Valencia, Spanien, 46025
- Municipal Center of Activities for Older People of Nou Benicalap
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 60 Jahre.
- Körperlich unabhängig (kann 100 Meter ohne Gehhilfe gehen und 10 Stufen ohne Pause steigen).
- Ärztliche Bescheinigung über die Eignung oder Eignung zur Ausübung von Widerstandstrainingsaktivitäten.
- Es ist nicht geplant, das Gebiet während des Eingriffs zu verlassen.
- Kognitive Fähigkeit, die Anweisungen zu verstehen, zu befolgen und die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
- Frei von antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln für mindestens 6 Wochen vor Beginn dieser Studie.
- Bereitschaft, in eine der beiden Interventionsgruppen randomisiert zu werden und dem Studienprotokoll zu folgen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Herz-Kreislauf-, Muskel-Skelett-, Nieren-, Leber- oder neuromuskulären Erkrankungen, die den Teilnehmer daran hindern würden, die Übungen durchzuführen.
- Körpergewicht ändert sich >10% im Vorjahr.
- Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten, von denen erwartet wurde, dass sie die Ergebnisse der Studie verändern (ergogene, diätetische Hilfsmittel, Östrogen, Steroidhormone, Calcitonin oder Kortikosteroide).
- Eine Geschichte bösartiger Neubildungen.
- Teilnahme an regelmäßigem Krafttraining (mehr als einmal pro Woche) während der letzten 6 Monate.
- Personen, die an einem anderen Forschungsprojekt (innerhalb der letzten 6 Monate) teilgenommen haben, das Ernährungs-, Bewegungs- und/oder pharmazeutische Intervention beinhaltet
- Mini Mental State Examination niedriger als 24/30
- Schwere Seh- oder Hörbehinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Langsames traditionelles Widerstandstraining
Widerstandstraining mit variablen Widerständen (Gummiband) mit hoher Intensität und langsamer Geschwindigkeit (2 Sekunden konzentrische Kontraktion und 2 Sekunden exzentrische Kontraktion) zweimal pro Woche über 20 Wochen.
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Die Trainingseinheit besteht aus einem allgemeinen Aufwärmen, 6 Widerstandsübungen, darunter 2 Übungen für die oberen Gliedmaßen (Ellbogencurl und Brustpresse), 2 Übungen für die unteren Gliedmaßen (Lunge und stehende Hüftabduktion) und 2 Übungen, die sowohl die oberen als auch die unteren Gliedmaßen kombinieren gleichzeitig (Kniebeuge plus aufrechtes Rudern und Kniebeuge plus Schulterpresse) und schließlich die Cooldown-Routine. Die Teilnehmer führen in jeder Trainingseinheit 6 submaximale Wiederholungen, die 85 % des One-Repetition-Maximums (1RM) entsprechen, und 3-4 Sätze aus pro Übung (Trainingseinheiten mit hoher Intensität).
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Experimental: Hochgeschwindigkeits-Widerstandstraining
Widerstandstraining mit variablen Widerständen (Gummiband) bei niedriger Intensität und hoher Geschwindigkeit („so schnell wie möglich“ für die konzentrische Kontraktion, Pause für 1 Sekunde und 2-3 Sekunden für die exzentrische Kontraktion) zweimal pro Woche über 20 Wochen .
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Die Teilnehmer führen die gleichen Übungen wie die TRADICIONAL-Gruppe mit 12 submaximalen Wiederholungen, die 40-50 % des 1RM (niedrige Intensität) entsprechen, und 3-4 Sätzen pro Übung durch.
Andere Namen:
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Experimental: Mehrkomponententraining
Trainingseinheiten mit Gleichgewichts-, Widerstands-, Aerobic-, Flexibilitäts- und Koordinationskomponenten zweimal pro Woche über 20 Wochen.
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Die Teilnehmer führen in dieser Reihenfolge Gleichgewichtsübungen durch, gefolgt von Widerstands-/Koordinations-, Aerobic-/Koordinations- und Beweglichkeitsübungen in jeder Sitzung.
Das Gleichgewichtstraining besteht aus statischen, dynamischen und proaktiven Gleichgewichtsübungen.
Im Widerstandstrainingsblock führen die Teilnehmer 3-4 Sätze mit 15 submaximalen Wiederholungen durch. Die Teilnehmer führen 2 Widerstandsübungen (Kniebeugen plus aufrechtes Rudern und Ausfallschritt) mit traditionell langsamer Geschwindigkeit (2 Sekunden konzentrische Kontraktion und 2 Sekunden exzentrische Kontraktion) durch Die Intensität des aeroben Blocks steigt über die Trainingswochen von 65 auf 85 % der maximalen Herzfrequenz.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die in die KONTROLL-Gruppe randomisierten Teilnehmer werden keine formale Intervention vornehmen und werden gebeten, ihre üblichen körperlichen Aktivitätsgewohnheiten und ihre Ernährung beizubehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des oxidativen DNA-Stresses
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Der oxidative Stress der DNA wird über Urinproben von 8-oxo-7,8-dihydro-20-desoxyguanosin (8-OHdG) in nmol/mmol Kreatinin bestimmt.
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung der Lipidperoxidation
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Die Lipidperoxidation wird anhand von Urin- und Blutproben von 8-Isoprostan (nmol/mmol Kreatinin) und Malondialdehyd (μmol/L) bestimmt.
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung der Proteinoxidation
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Die Proteinoxidation wird über Blutentnahmen von Proteincarbonyl (nmol/L) bewertet.
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung der Antioxidantien-Enzyme
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Die antioxidativen Enzyme werden anhand von Blutproben von Superoxiddismutase (U · ml-1), reduziertem Glutathion (nmol/mg Protein), Glutathionperoxidase (IU/g Hb), oxidiertem Glutathion (nmol/mg Protein) und Katalase ( IE/g Hb).
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung des Stoffwechselprofils
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Das Stoffwechselprofil wird anhand von Blutentnahmen von glykosyliertem Hämoglobin A1C (%) und Basalglukose (mmol/l) bewertet.
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung des Lipidprofils
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Das Lipidprofil wird anhand von Blutproben bestimmt: Gesamtcholesterin (mg/dl), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (mg/dl), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (mg/dl) und Triglyceride (mg/dl).
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung des Immunprofils
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Das Immunprofil wird anhand von Blutentnahmen von Thrombozytenzahlen (10*9/L), Thrombozytenkrit (%), mittlerem Thrombozytenvolumen (fl), Thrombozytenverteilungsbreite (%), Leukozyten (% und 10*9/L), Neutrophile (% und 10*9/L), Lymphozyten (% und 10*9/L), Monozyten (% und 10*9/L), Eosinophile (% und 10*9/L), Basophile (% und 10* 9/L).
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Das C-reaktive Protein (mg/l) wird durch Blutentnahmen bestimmt.
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung des Knochenstoffwechsels
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Der Knochenstoffwechsel wird über Blutentnahmen von Osteocalcin und Beta-Crosslaps beurteilt.
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Die dynamische maximale konzentrische Muskelkraft der dominanten Seite von Hüfte (Abduktions- und Adduktionsmuskelgruppen), Knie und Ellbogen (Flexions- und Streckmuskelgruppen) wird mit einem isokinetischen Dynamometer (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) gemessen zwei Winkelgeschwindigkeiten, 60°/s und 180°/s.
Das maximale freiwillige konzentrische isokinetische Drehmoment wird in Newtonmeter (Nm) bewertet.
Die isometrische maximale Muskelhandgriffkraft beider Hände wird mit einem Dynamometer gemessen.
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Baseline und 20 Wochen
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Änderung der funktionellen Leistung
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Die funktionelle Leistung wird mit Senior Fitness Tests bewertet, die 6 Tests umfassen: Arm Curl (Anzahl der Bizepscurls in 30 Sekunden); Chair Stand (innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich von einem Stuhl aufstehen); Back Scratch (für Schulterflexibilität, cm zwischen den Fingerspitzen im Rücken); Sitzen und Greifen auf dem Stuhl (bei geringerer Flexibilität, cm zwischen den ausgestreckten Mittelfingern und der Schuhspitze); Up-and-Go (für dynamisches Gleichgewicht, Zeit zum Aufstehen vom Stuhl, so schnell wie möglich um einen Kegel herumgehen, der 2,4 m vom Stuhl entfernt ist, und die sitzende Position wieder einnehmen); Sechs-Minuten-Gehtest (für aerobe Kapazität, zurückgelegte Strecke in 6 Minuten).
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung der Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Die Leistung der unteren Extremitäten wird mit der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet.
Der SPPB umfasst eine Bewertung des Gleichgewichts im Stehen, einen zeitgesteuerten 2,4-Meter-Gehweg und einen zeitgesteuerten Test mit 5 Wiederholungen des Aufstehens von einem Stuhl und des Hinsetzens (Stuhl-5-Zeit).
Jeder der drei Tests wird basierend auf einer Leistung zwischen 0 und 4 bewertet, wobei eine maximale Punktzahl von 12 für diejenigen Personen verbleibt, die auf den höchsten Ebenen abschneiden.
Die mit einer Stoppuhr auf 0,1 Sekunden genau gemessenen Zeiten für den 2,4-Meter-Geh- und Stuhlstand werden verwendet, um die Ganggeschwindigkeit und die Stuhl-5-Zeit zu berechnen.
Das Gleichgewicht wird anhand einer einseitigen Haltung beurteilt, bei der die Probanden angewiesen werden, ohne Unterstützung auf dem Bein ihrer Wahl zu stehen.
Die Zeit, in der das Bein vom Boden abgehoben ist, wird aufgezeichnet.
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Baseline und 20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der 10-Meter-Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Die 10-Meter-Gehgeschwindigkeit wird im Freien über eine Strecke von 10 m bewertet und die Zeit aufgezeichnet.
Die gewöhnliche und die maximale Gehgeschwindigkeit werden zweimal bewertet, indem die Teilnehmer gebeten werden, jeweils mit „der Geschwindigkeit, mit der Sie zum Einkaufen gehen würden“ und „so schnell wie möglich ohne Laufen“ zu gehen.
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Baseline und 20 Wochen
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Wechsel beim Treppensteigen
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Die Zeit zum Hinaufgehen einer Treppe wird gemessen, indem die Teilnehmer so schnell wie möglich eine Treppe mit 23 Stufen hinaufgehen.
Die Zeit für diese Aufgabe wird mit einer Handstoppuhr auf die Hundertstelsekunde genau aufgezeichnet.
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung der Muskeldicke
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Muskeldicke (cm) von Rectus femoris und Bizeps Brachii der dominanten Seite wird durch B-Mode-Ultraschall beurteilt (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seoul, Korea)
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Baseline und 20 Wochen
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Änderung des Pennationswinkels
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Der Pennationswinkel (°) des Rectus femoris und des Bizeps brachii der dominanten Seite wird durch B-Mode-Ultraschall (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seoul, Korea) beurteilt.
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Baseline und 20 Wochen
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Änderung der Querschnittsfläche
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Die Querschnittsfläche (cm2) des M. rectus femoris und des M. biceps brachii der dominanten Seite wird durch B-Mode-Ultraschall beurteilt (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seoul, Korea)
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Baseline und 20 Wochen
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Änderung der Faszikellänge
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Faszikellänge (cm) von Rectus femoris und Bizeps brachii der dominanten Seite wird durch B-Mode-Ultraschall beurteilt (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seoul, Korea)
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Baseline und 20 Wochen
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Änderung der Echointensität
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Die Echointensität von M. rectus femoris und M. biceps brachii der dominanten Seite wird durch B-Mode-Ultraschall (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seoul, Korea) beurteilt.
Die Echointensität des Rectus femoris und Vastus lateralis wird unter Verwendung der gleichen Bilder wie für die Querschnittsfläche erhalten.
Die Echointensität wird durch Graustufenanalyse unter Verwendung der Standard-Histogrammfunktion in ImageJ bestimmt.
Die Echointensität im interessierenden Bereich wird als willkürliche Einheitswerte zwischen 0-255 (0: schwarz; 255: weiß) ausgedrückt.
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Baseline und 20 Wochen
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Änderung der Gesamtmasse
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Die Gesamtmasse (kg) wird für den ganzen Körper und die Appendikularregionen unter Verwendung einer Doppelenergie-Röntgenstrahl-Fächerstrahl-Absorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) bewertet, die mit der APEX-Software (APEX Corp. , Version 12.4, Waltham, MA, USA).
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Die Fettmasse (kg) wird für den ganzen Körper und die Appendikularregionen unter Verwendung einer Doppelenergie-Röntgenstrahl-Fächerstrahl-Absorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) bewertet, die mit der APEX-Software (APEX Corp. , Version 12.4, Waltham, MA, USA).
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Die fettfreie Masse (kg) wird für den ganzen Körper und die Appendikularregionen unter Verwendung einer Doppelenergie-Röntgenstrahl-Fächerstrahl-Absorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) bewertet, die mit der APEX-Software (APEX Corp ., Version 12.4, Waltham, MA, USA).
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Baseline und 20 Wochen
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Änderung des Prozentsatzes der Fettmasse
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Der Prozentsatz der Fettmasse wird für den ganzen Körper und die Appendikularregionen unter Verwendung einer Dual-Energy-X-Ray-Fächerstrahl-Absorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) bewertet, die mit der APEX-Software (APEX Corp., Version 12.4, Waltham, MA, USA).
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Baseline und 20 Wochen
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Der Taillenumfang wird in der Mitte zwischen dem unteren Rand der am wenigsten tastbaren Rippe und der Oberseite des Beckenkamms gemessen, wobei ein dehnungsbeständiges Band verwendet wird, das eine konstante Spannung von 100 g in cm bietet.
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung des Hüftumfangs
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Der Hüftumfang wird an der breitesten Stelle des Gesäßes gemessen, wobei das Band parallel zum Boden ist, wobei ein dehnungsbeständiges Band verwendet wird, das eine konstante Spannung von 100 g in cm bietet.
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Baseline und 20 Wochen
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Änderung des Taillen-Hüft-Verhältnisses
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Das Taillen-Hüft-Verhältnis wird ermittelt, indem der Taillenumfang durch den Hüftumfang dividiert wird.
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Baseline und 20 Wochen
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Änderung des Taillen-/Größenverhältnisses
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Das Taillen-Größen-Verhältnis wird ermittelt, indem der Taillenumfang durch die Körpergröße geteilt wird.
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Baseline und 20 Wochen
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Das Gewicht wird mit einer Tanita® BC-418MA Digitalwaage (Tanita Corp., Tokio, Japan) auf 0,01 kg genau aufgezeichnet.
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Baseline und 20 Wochen
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Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer (Seca 711, Hamburg, Deutschland) auf 0,01 cm genau erfasst.
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Grundlinie
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Der BMI wird berechnet als Körpergewicht (Kilogramm) dividiert durch Körpergröße (Meter) zum Quadrat (Kilogramm pro Quadratmeter).
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung der Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Die BMD (g/cm2) wird für den ganzen Körper, das proximale Femur auf der nicht dominanten Seite (Femurnech, Trochanter, Intertrochanter, Wards-Dreieck und gesamte Hüfte) und Lendenwirbelsäulensegmente (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) und einzelne Wirbel (L1, L2, L3, L4) werden mit einer Dual-Energy-Röntgen-Fächerstrahl-Absorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA), ausgestattet mit APEX, beurteilt Software (APEX Corp., Version 12.4, Waltham, MA, USA).
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Baseline und 20 Wochen
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Knochenmineralgehalt (BMC) ändern
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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BMC(g) wird für den ganzen Körper, das proximale Femur auf der nichtdominanten Seite (Femurnech, Trochanter, Intertrochanter, Wards-Dreieck und gesamte Hüfte) und Lendenwirbelsäulensegmente (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) und einzelne Wirbel (L1, L2, L3, L4) werden mit einer Dual-Energy-Röntgen-Fächerstrahl-Absorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) mit APEX-Software ( APEX Corp., Version 12.4, Waltham, MA, USA).
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Baseline und 20 Wochen
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T-Score ändern
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Der T-Score (SD) wird für den ganzen Körper, das proximale Femur auf der nicht dominanten Seite (Femurnech, Trochanter, Intertrochanter, Wards-Dreieck und gesamte Hüfte) und Lendenwirbelsäulensegmente (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) und einzelne Wirbel (L1, L2, L3, L4) werden mit einer Dual-Energy-Röntgen-Fächerstrahl-Absorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA), ausgestattet mit APEX, beurteilt Software (APEX Corp., Version 12.4, Waltham, MA, USA).
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Baseline und 20 Wochen
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Änderung des Z-Scores
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Der Z-Score (SD) wird für den ganzen Körper, das proximale Femur auf der nicht dominanten Seite (Femurnech, Trochanter, Intertrochanter, Wards-Dreieck und gesamte Hüfte) und Lendenwirbelsäulensegmente (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) und einzelne Wirbel (L1, L2, L3, L4) werden mit einer Dual-Energy-Röntgen-Fächerstrahl-Absorptiometrie (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA), ausgestattet mit APEX, beurteilt Software (APEX Corp., Version 12.4, Waltham, MA, USA).
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Baseline und 20 Wochen
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Änderung des Frakturrisikos
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Wird über das FRAX ® -Tool bewertet.
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Baseline und 20 Wochen
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Änderung des statischen Gleichgewichts
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Das statische Gleichgewicht im Gleichgewichtszustand wird mit One-legged stance (OLST) und dem Sharpened Romberg Test bewertet.
Der OLST wird im Stehen durchgeführt und beginnt, wenn die Probanden den entsprechenden Fuß vom Boden heben.
Die Zeitmessung stoppt, wenn die Probanden den Fuß, auf dem sie stehen werden, verschieben, den hängenden Fuß den Boden berühren, den hängenden Fuß verwenden, um das Gewicht tragende Glied zu stützen, oder die maximale Gleichgewichtszeit von 30 Sekunden erreicht haben.
Die Teilnehmer führen jeden Test mit offenen und geschlossenen Augen durch, und beide werden mit Schuhen und ohne Schuhe durchgeführt.
Für den geschärften Romberg-Test stehen die Teilnehmer aufrecht auf einer ebenen Fläche und tragen flache Schuhe, wobei die Füße in einer strengen Tandem-Heelto-Toe-Position ausgerichtet sind, die Arme über der Brust gekreuzt sind und die offene Handfläche auf die gegenüberliegende Schulter fällt.
Sobald die Person stabil ist, schließt sie ihre Augen und versucht, diese Position 60 Sekunden lang beizubehalten.
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Baseline und 20 Wochen
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Selbstberichtete Stürze
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Selbstberichtete Stürze werden anhand der Gesamtzahl der Stürze während des Studienzeitraums bewertet.
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Baseline und 20 Wochen
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Sturzrate
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Die Sturzrate wird anhand der Gesamtzahl der Stürze während des Trainingszeitraums im Vergleich zur Anzahl der Stürze im Jahr vor der Teilnahme an der Studie bewertet.
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Baseline und 20 Wochen
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Selbstwahrnehmung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: In Woche 20
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Die Selbstwahrnehmung der körperlichen Aktivität (Trainingsmodus) wird durch einen von den Forschern des Projekts entworfenen Fragebogen bewertet.
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In Woche 20
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Veränderung der selbstberichteten Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Wird über einen Kurzform-Fragebogen zur Lebensqualität (SF36) bewertet
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung der selbstberichteten Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet, einem selbstbewerteten Schlaffragebogen zur Messung der Schlafqualität.
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung der selbstberichteten Angst
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Wird anhand der Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) bewertet, einem aus fünf Elementen bestehenden Maß für den Schweregrad der Angst und die daraus resultierende funktionelle Beeinträchtigung.
Die Werte für das Maß reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf eine größere angstbedingte Schwere und Beeinträchtigung hinweisen.
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung der selbstberichteten Depression
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Wird anhand der Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) bewertet.
Der ODSIS wurde entwickelt, um Depressionen in den folgenden Bereichen zu erfassen: Häufigkeit (Item 1), Intensität (Item 2), funktionelle Beeinträchtigung bei lustvoller Aktivität (Item 3), Arbeit oder Schule (Item 4) und zwischenmenschliche Beziehungen (Item 5).
Items von ODSIS werden auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von 0-4 bewertet.
Die Punktzahlen für das Maß reichen von 0 bis 20, wobei höhere Punktzahlen eine größere Depressionsbedingte Schwere und Beeinträchtigung anzeigen.
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Baseline und 20 Wochen
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Änderung der grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Wird über den Barthel-Index der Aktivitäten des täglichen Lebens erhoben.
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Baseline und 20 Wochen
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Veränderung der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Wird über Lawton und Brody instrumentelle Aktivitäten im täglichen Lebensmaßstab bewertet.
Es gibt acht Funktionsdomänen, die mit der Lawton- und Brody-Skala gemessen werden.
Ein Gesamtscore reicht von 0 (niedrige Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig).
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Baseline und 20 Wochen
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Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Der Ernährungszustand wird anhand einer 3-tägigen Ernährungsaufzeichnung über 2 Wochentage und 1 Wochenendtag beurteilt.
Ernährungsaufzeichnungen werden mit dem Programm DIAL 3.5.0.3 (ALCE INGENIERIA, Madrid, Spanien) analysiert.
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Baseline und 10 Wochen
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Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: Baseline und 10 Wochen
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Die Einhaltung der Mittelmeerdiät wird anhand der PREDIMED-Einhaltung des Mittelmeerdiät-Fragebogens bewertet.
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Baseline und 10 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Niveau der körperlichen Aktivität der Teilnehmer wird durch den Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) bewertet.
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Grundlinie
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Die kognitive Funktion wird durch den Mini Mental State Examination (MMSE)-Fragebogen bewertet.
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Grundlinie
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Teilnahme an Schulungen
Zeitfenster: Von Woche 1 bis Woche 20
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Tägliche Anwesenheitslisten für die Trainingseinheiten werden von den Instruktoren gesammelt.
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Von Woche 1 bis Woche 20
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Einhaltung des Trainingsprogramms
Zeitfenster: In Woche 20
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Die Adhärenzniveaus werden am Ende des Trainingszeitraums berechnet.
Nonadhärenz ist definiert als „Personen, die an der Nachsorge nicht teilgenommen haben und während der Ausbildungszeit 4 Wochen lang nicht teilgenommen haben und keinen Grund für ihre Nichtteilnahme angegeben haben, oder diejenigen, die angegeben haben, dass sie abbrechen“.
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In Woche 20
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Herzfrequenz während der Trainingsübungen
Zeitfenster: Von Woche 1 bis Woche 20
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Die Herzfrequenz wird vom Polar Team System überwacht, das die gleichzeitige Überwachung der Herzfrequenz verschiedener Personen ermöglicht.
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Von Woche 1 bis Woche 20
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Bewertung der empfundenen Anstrengung
Zeitfenster: Von Woche 1 bis Woche 20
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Bewertet wird die empfundene Anstrengung während der Trainingseinheiten, wobei das wahrgenommene Niveau auf der für ältere Erwachsene validierten OMNI-RES-Skala abgefragt wird.
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Von Woche 1 bis Woche 20
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Änderung der Anzahl der verwendeten Medikamente
Zeitfenster: Baseline und 20 Wochen
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Es wird die Anzahl der verwendeten Medikamente für jeden Teilnehmer aufgezeichnet.
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Baseline und 20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Juan Carlos Colado Sánchez, Full professor, University of Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Sympathomimetika
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Methamphetamin
Andere Studien-ID-Nummern
- H1508742840440
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Altern
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Seoul National University HospitalAbgeschlossenAltern | Photo-AgingKorea, Republik von
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Seoul National University HospitalAbgeschlossen
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University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen
Klinische Studien zur Langsames traditionelles Widerstandstraining
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Riphah International UniversityRekrutierungSportphysiotherapiePakistan