- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03455179
저속 전통 저항운동, 고속 저항운동, 가변 저항을 이용한 복합운동이 노인의 분자, 체성분, 신경근, 신체기능 및 삶의 질 변인에 미치는 영향.
인간의 노화는 생후 60대부터 시작되는 골격근량, 근력, 신체 기능 및 삶의 질의 현저한 감소와 함께 여러 생리적 시스템의 점진적인 악화를 특징으로 합니다. 이러한 유해한 변형은 노인의 이동성과 일상 생활 활동 수행 능력에 상당한 영향을 미칩니다. 현재 예측에 따르면 65세 이상 유럽 인구의 비율이 2010년 17%에서 2060년 30%로 증가하고 고령자(>60세)의 신체 활동 참여율이 낮고 16%는 미국 스포츠 의학 대학 가이드라인(저항 훈련의 경우 11%)의 권장 사항을 충족하므로 어떤 유형의 훈련(전략)이 역신체 장애에 가장 효과적일 수 있는지 이해해야 합니다. 미래에 더 건강하고 활동적이며 독립적인 노인 인구에 기여하기 위해 더 큰 순응도와 자기 인식을 얻습니다.
따라서 본 연구의 목적은 20주간의 저속 전통 저항운동, 고속 저항운동 및 가변 저항(탄성대)을 이용한 다성분 훈련 프로그램이 분자, 체성분, 신경근, 신체기능 및 노인의 삶의 질 변수. 이 연구는 또한 분석을 통해 이 새로운 유형의 훈련 개입(모든 훈련 프로그램에서 탄성 밴드와 같은 가변 저항을 사용하고 노인에게 특정한 OMNI-RES 인지된 노력으로 강도를 측정함)이 이 인구에서 실현 가능한지 평가하는 것을 목표로 합니다. 준수, 중재 충실도 및 자기 인식이 보고되었습니다.
연구 개요
상세 설명
노인을 위한 느린 속도의 전통적인 저항 훈련(각 동심 및 편심 단계에 대해 2-3초) 프로토콜은 근력과 기능을 증가시키기 위해 상대적으로 무거운 부하(최대 힘의 70-80%)를 수반하며, 광범위한 건강하고 임상적인 노인 인구에 걸쳐 건강 및 체력의 바이오마커를 개선하는 효과적인 전략이지만, 기능에 관한 결과는 현재 문헌에서 일치하지 않습니다. 그러나 여러 연구에서는 근력이 빠른 걷기, 계단 오르기, 의자에서 일어나기와 같은 일상적인 운동 활동에 대한 근력보다 더 강력한 예측 변수이며 최대 근력은 노인의 기능적 제한과 관련이 있음을 나타냅니다. 더욱이 근력은 근력보다 더 빨리 그리고 더 빠른 속도로 감소합니다. 보다 최근에는 몇몇 저자들이 근력보다는 근력을 향상시키기 위해 파워 트레이닝 또는 폭발형 저항 트레이닝이라고도 하는 고속 저항 트레이닝 프로그램을 설계했습니다. 그러나 고속 저항 훈련과 저속 전통 저항 훈련이 노인의 기능적 결과에 미치는 영향은 일관적이지 않습니다. 일부 연구에서는 기능 향상이 향상된 것으로 나타났고 다른 연구에서는 다른 훈련을 적용했기 때문에 기능에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 매개 변수, 테스트, 참가자의 기능적 상태 또는 연구 기간. 또한, 산화 스트레스, 뼈 프로필 또는 대사 기능과 같은 다른 변수에 대한 고속 훈련 프로그램의 효과는 알려져 있지 않습니다.
한편, 현재 권장 사항은 유산소 활동, 근력 운동 및 유연성 운동의 조합이 노인의 신체 기능 유지에 중요하다는 점을 인식하고 있습니다. 그러나 노인을 대상으로 한 대부분의 연구는 근력 및 지구력 훈련 프로그램의 독립된 효과를 조사하고 다양한 건강 관련 피트니스 매개변수에 초점을 맞췄습니다. 또한, 특히 저항 훈련(11%)과 관련하여 노인의 신체 활동 비율이 낮기 때문에 다중 구성 요소 훈련과 같은 다른 유형의 신체 활동의 효과를 연구할 필요가 있습니다. 다중 구성 요소 훈련은 지구력, 근력, 조정, 균형 및 유연성 운동을 포함하는 균형 잡힌 프로그램으로 정의되며 노인 인구 사이에서 점점 인기를 얻고 있으며 심폐 및 신경근 모두에 영향을 미칠 가능성이 있기 때문에 여러 가지 건강상의 이점과 관련이 있는 것으로 보입니다. 기능적 건강과 삶의 질을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.
그러나 현재 저속 전통 훈련에 앞서 고령자(>60세)를 대상으로 한 고속 저항 훈련 및 복합 훈련의 효과를 신체 기능 측면뿐만 아니라 측면에서도 조사한 증거는 없습니다. 산화 스트레스, 뼈 프로필, 대사 상태 및 삶의 질. 참신한 훈련 전략에 대한 이해를 발전시키면 궁극적으로 더 넓은 범위의 참가자를 위한 전통적인 운동 훈련 모드에 대한 실행 가능한 대안을 제공하고 이에 대한 준수를 높일 수 있습니다.
이것은 4개의 평행 암을 사용한 무작위 임상 시험(RCT)입니다. 피험자는 무작위 기술을 사용하여 4개 그룹으로 나뉩니다: 저속 전통 저항 훈련 그룹(TRADITIONAL), 고속 저항 훈련 그룹(H-SPEED), 다중 구성 요소 훈련 그룹(MULTICOMPONENT) 및 통제 그룹(CONTROL). 피험자는 4회기 숙지기간을 거친 후 주 2회 20주간의 교육프로그램을 실시하게 된다.
TRADITIONAL 그룹은 운동(고강도 훈련 세션)당 최대 1회 반복(1RM)의 85%에 해당하는 최대 이하 반복을 6회 수행합니다. OMNI-RES 척도에서 인지된 활동 수준은 처음 4주 동안 6-7(다소 어려움)에서 나머지 16주 동안 8-9(힘듦)로 진행되었습니다. 이 방법에 의한 강도 조절(손잡이 폭, 밴드 색상, 밴드 수 고려)은 이전에 청년, 중년, 노년층에서 검증되었으며, 개입 훈련에서 노인에 대한 검증 척도를 사용했습니다. 운동당 세트 수는 두 그룹에서 처음 8주 동안 3세트에서 나머지 12주 동안 4세트로 진행되었으며, 세트 사이에 120초의 능동적 회복(신축 밴드를 사용하지 않고 사지의 느린 리드미컬한 스윙)과 90초의 휴식을 취했습니다. 운동 사이. 운동의 실행 속도는 케이던스(동심 수축 2초 및 편심 수축 2초)를 표시하는 메트로놈을 사용하여 제어되었습니다. 훈련 세션은 일반적인 워밍업, 2가지 상지 운동(엘보우 컬 및 체스트 프레스), 2가지 하지 운동(런지 및 스탠딩 힙 외전), 상지 및 하지를 결합하는 2가지 운동을 포함한 6가지 저항 운동으로 구성됩니다. 동시에(스쿼트 + 업라이트 로잉 및 스쿼트 + 숄더 프레스) 마지막으로 쿨다운 루틴입니다. 주로 다관절 운동을 선택하여 주요 근육 그룹과 작은 근육 그룹을 모두 강조했습니다.
H-SPEED 그룹은 TRADICIONAL 그룹과 동일한 루틴(동일한 일반 워밍업, 동일한 6가지 저항 운동 및 동일한 쿨다운 루틴)을 수행하지만 이 그룹이 저항에서 각 반복의 동심 단계를 수행한다는 차이점이 있습니다. 운동은 ''가능한 한 빨리'', 1초 동안 일시 중지하고 2-3초 안에 편심 단계를 수행합니다(운동 실행 속도는 메트로놈을 사용하여 제어됨). 이 그룹은 40-50% 1RM(저강도)에 해당하는 파워 트레이닝을 위한 질적 인지 운동 척도에서 매우 낮은 인지 운동(10 중 3회) 및 ''빠른'' 운동으로 12개의 준최대 반복을 수행합니다. 운동당 세트 수는 처음 8주 동안 3세트에서 나머지 12주 동안 4세트로 진행되었으며, 세트 사이에는 90초의 적극적인 회복(신축 밴드를 사용하지 않고 사지의 느린 리드미컬한 흔들림)과 운동 사이에 60초의 휴식을 취했습니다.
MULTICOMPONENT 그룹 세션에는 저항 훈련 구성 요소가 포함되지만 균형, 유산소, 유연성 및 조정을 포함한 추가 운동 요법과 결합됩니다. 참가자는 각 세션에서 균형 운동과 저항/협응 운동, 유산소/협응 운동, 유연성 운동 순으로 순서대로 수행합니다. 균형 훈련은 정적, 동적 및 능동적 균형 운동으로 구성됩니다. 저항 훈련 블록에서 참가자는 처음 8주 동안 OMNI-RES 척도 6-7(약간 어려움) 및 나머지 12주 동안 8-9(어려움)의 인지된 운동 수준으로 15회 최대 이하 반복을 수행합니다. 참가자는 전통적인 저속(동심 수축 2초 및 편심 수축 2초)으로 2가지 저항 운동(스쿼트 + 수직 조정 및 런지)을 수행합니다. 운동당 세트 수는 처음 8주 동안 3세트에서 나머지 12주 동안 4세트로 진행되며 세트 사이에 90초의 활성 회복과 운동 사이에 60초의 휴식을 취합니다. 일상 생활에서 직면하는 다양한 도전을 재현하는 것의 입증된 중요성을 감안할 때 세션 운동의 에어로빅 부분에서 더 빠른 속도로 점진적으로 가벼운 건너뛰기, 조깅 또는 더 긴 보폭으로 걷기를 사용하여 공간을 이동해야 하는 운동이 제안될 것입니다. 무기 사용 추가. 심박수는 동시에 여러 사람의 심박수를 모니터링할 수 있는 Polar Team 시스템에 의해 모니터링됩니다. 이 부분의 강도는 훈련 기간 동안 최대 심박수의 65%에서 85%로 진행됩니다. 유연성 블록은 상지와 하지의 정적 스트레칭 운동으로 구성됩니다. 마지막으로 협응운동은 저항운동과 유산소블록의 휴식시간에 실시하며 정신운동(반응시간)운동, 춤동작, 장애물운동으로 구성된다. 실행 기능을 관여시키고 특히 습관적 반응과 인지적 유연성의 억제를 자극하기 위해 특정 인지 과제가 이 블록(조정)에도 통합되었습니다. 예를 들어 참가자는 학습된 순서를 뒤집거나 "흩어지게" 하는 동안 작업 순서를 수행하거나 다른 자극-반응 연관성을 학습한 다음 외부 단서에 따라 전환해야 합니다. 균형 및 조정 운동의 어려움은 적응을 생성하기 위해 점진적으로 증가합니다.
피험자는 (a) 색상, 그립 너비 및 밴드 수를 선택하기 위해 사전 개입 친숙화의 4개 세션을 수행합니다. (b) 인지된 노력의 속도를 조정합니다. (c) 연습을 위한 올바른 기술을 배웁니다. 그립 너비와 함께 탄성 밴드의 색상과 수를 조정하여 적절한 훈련 강도를 유지하기 위해 하중을 매주 조정합니다. 교육 출석은 모든 세션에서 기록됩니다. 모든 교육 세션은 안전과 규정 준수를 보장하기 위해 자격을 갖춘 경험이 풍부한 스포츠 과학자 및 물리 치료사의 감독하에 발렌시아에 위치한 노인을 위한 두 시립 활동 센터(Campanar 및 Nou Benicalap 센터)에서 수행됩니다.
모든 감독 프로그램에는 20주 동안 비연속적인 날(48-72시간으로 구분)에 2개의 주간 세션이 포함됩니다. 각 세션은 그룹으로 수행되며 각 참가자는 항상 동일한 순서로 상지와 하지를 번갈아 가며 운동을 수행합니다. 탄성 밴드(TheraBand®, Akron, OH, USA) 및 의자가 장비로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- Faculty of Physical Activity and Sports Sciences
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Valencia, 스페인, 46015
- Municipal Center of Activities for Older People of Campanar
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Valencia, 스페인, 46025
- Municipal Center of Activities for Older People of Nou Benicalap
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이>60세.
- 신체적으로 독립적입니다(보행 보조 장치 없이 100미터를 걸을 수 있고 쉬지 않고 10계단을 오를 수 있습니다).
- 저항 훈련 활동을 연습하기 위한 적합성 또는 적합성에 대한 의료 증명서.
- 개입 중에 해당 지역을 떠날 계획이 없습니다.
- 지침을 이해하고 따르고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 인지 능력.
- 이 연구를 시작하기 최소 6주 전에는 항산화제를 전혀 섭취하지 마십시오.
- 개입 그룹 중 하나에 무작위 배정되고 연구 프로토콜을 따르려는 의지.
제외 기준:
- 참가자가 운동을 수행하는 것을 방해하는 심혈관, 근골격계, 신장, 간 또는 신경근 장애의 존재.
- 전년도에 체중 변화 >10%.
- 연구 결과를 바꿀 것으로 예상되는 처방약 섭취(에르고제닉, 식이 보조제, 에스트로겐, 스테로이드 호르몬, 칼시토닌 또는 코르티코스테로이드).
- 악성 신 생물의 병력.
- 지난 6개월 동안 정기적인 근력 운동(주 1회 이상) 참여.
- 식이 요법, 운동 및/또는 약물 중재와 관련된 다른 연구 프로젝트(지난 6개월 이내)에 참여하는 개인
- 24/30 미만의 미니 정신 상태 검사
- 심각한 시각 또는 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저속 전통 저항 훈련
20주 동안 주 2회 고강도 및 저속(동심 수축 2초 및 편심 수축 2초)의 가변 저항(탄성 밴드)을 사용한 저항 훈련.
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훈련 세션은 일반적인 워밍업, 2가지 상지 운동(엘보우 컬 및 체스트 프레스), 2가지 하지 운동(런지 및 스탠딩 힙 외전), 상지 및 하지를 결합하는 2가지 운동을 포함한 6가지 저항 운동으로 구성됩니다. 동시에(스쿼트 + 업라이트 로잉 및 스쿼트 + 숄더 프레스) 그리고 마지막으로 쿨다운 루틴입니다. 참가자는 각 훈련 세션에서 1회 반복 최대값(1RM)의 85%에 해당하는 최대 이하 반복 6회 및 3-4세트를 수행합니다. 운동당(고강도 훈련 세션).
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실험적: 고속 저항 훈련
가변저항(탄성밴드)을 이용한 저강도 고속 저항운동(구심수축은 '최대한 빠르게', 편심수축은 1초 멈춤, 편심수축은 2~3초) 주 2회 20주 동안 .
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참가자는 TRADICIONAL 그룹과 동일한 운동을 40-50% 1RM(저강도) 및 운동당 3-4세트에 해당하는 12회 최대 이하 반복으로 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 다중 구성 요소 교육
20주 동안 일주일에 두 번 균형, 저항, 유산소, 유연성 및 조정 구성 요소를 사용한 훈련 세션.
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참가자는 각 세션에서 균형 운동과 저항/협응 운동, 유산소/협응 운동, 유연성 운동 순으로 순서대로 수행합니다.
균형 훈련은 정적, 동적 및 능동적 균형 운동으로 구성됩니다.
저항 훈련 블록에서 참가자는 15회 최대 이하 반복으로 3-4세트를 수행합니다. 참가자는 전통적인 저속(동심 수축 2초 및 편심 수축 2초)으로 2가지 저항 운동(스쿼트 + 업라이트 로잉 및 런지)을 수행합니다. 유산소 블록의 강도는 훈련 기간 동안 최대 심박수의 65%에서 85%로 진행됩니다.
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간섭 없음: 제어
CONTROL 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 공식적인 개입을 수행하지 않으며 평소 신체 활동 습관과 식단을 유지하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DNA 산화 스트레스의 변화
기간: 기준선 및 20주
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DNA의 산화 스트레스는 nmol/mmol 크레아티닌에서 8-oxo-7,8-dihydro-20-deoxyguanosine(8-OHdG)의 소변 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 20주
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지질 과산화의 변화
기간: 기준선 및 20주
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지질 과산화는 8-isoprostane(nmol/mmol creatinine) 및 Malondialdehyde(μmol/L)의 소변 및 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 20주
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단백질 산화의 변화
기간: 기준선 및 20주
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단백질 산화는 단백질 카르보닐(nmol/L)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 20주
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항산화 효소의 변화
기간: 기준선 및 20주
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항산화 효소는 슈퍼옥사이드 디스뮤타아제(U · mL-1), 환원형 글루타티온(nmol/mg 단백질), 글루타티온 퍼옥시다아제(IU/g Hb), 산화 글루타티온(nmol/mg 단백질) 및 카탈라아제( IU/g Hb).
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기준선 및 20주
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대사 프로필의 변화
기간: 기준선 및 20주
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대사 프로필은 글리코실화된 헤모글로빈 A1C(%) 및 기초 포도당(mmol/l)의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 20주
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지질 프로필의 변화
기간: 기준선 및 20주
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지질 프로필은 혈액 수집 총 콜레스테롤(mg/dL), 고밀도 지단백 콜레스테롤(mg/dL), 저밀도 지단백 콜레스테롤(mg/dL) 및 트리글리세라이드(mg/dL)를 통해 평가됩니다.
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기준선 및 20주
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면역 프로필의 변화
기간: 기준선 및 20주
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면역 프로파일은 혈소판 수(10*9/L), 혈소판 수치(%), 평균 혈소판 용적(fl), 혈소판 분포 폭(%), 백혈구(% 및 10*9/L), 호중구(% 및 10*9/L), 림프구(% 및 10*9/L), 단핵구(% 및 10*9/L), 호산구(% 및 10*9/L), 호염기구(% 및 10* 9/L).
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기준선 및 20주
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C 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선 및 20주
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C 반응성 단백질(mg/L)은 채혈을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 20주
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뼈 대사의 변화
기간: 기준선 및 20주
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뼈 대사는 오스테오칼신 및 베타 교차점의 혈액 수집을 통해 평가됩니다.
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기준선 및 20주
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근력의 변화
기간: 기준선 및 20주
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고관절(외전 및 내전 근육 그룹), 무릎 및 팔꿈치(굴곡 및 확장 근육 그룹)의 지배적인 측면의 동적 최대 동심 근력은 등속성 동력계(Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY)를 사용하여 측정됩니다. 2개의 각속도, 60°/s 및 180°/s.
최대 자발적 동심 등속 토크는 뉴턴-미터(N-m)로 평가됩니다.
양손의 아이소메트릭 최대 근육 핸드 그립 강도는 동력계로 측정됩니다.
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기준선 및 20주
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기능적 성능의 변화
기간: 기준선 및 20주
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기능 수행은 다음 6가지 테스트를 포함하는 시니어 피트니스 테스트로 평가됩니다: 암 컬(30초 동안 이두근 컬 수); 체어 스탠드(30초 이내에 가능한 한 자주 의자에서 일어남); 백 스크래치(어깨 유연성을 위해, 등에서 손끝 사이 cm); 의자에 앉아서 손을 뻗습니다(유연성을 낮추기 위해 펼친 가운데 손가락과 신발 끝 사이의 cm). Up-and-Go(동적 균형을 위해 의자에서 일어나서 의자에서 2.4m 떨어진 원뿔 주위를 가능한 한 빨리 걷고 다시 앉은 자세를 취하는 시간); 6분 걷기 테스트(유산소 능력의 경우, 6분 동안 걸은 거리).
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기준선 및 20주
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하지 성능의 변화
기간: 기준선 및 20주
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하지 성능은 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 평가됩니다.
SPPB는 기립 균형 평가, 시간 제한 2.4m 걷기, 의자에서 일어났다 앉기를 5회 반복하는 시간 제한 테스트(의자-5 시간)를 포함합니다.
세 가지 테스트 각각은 0에서 4 사이의 성능을 기준으로 점수가 매겨지며 최고 수준에서 수행하는 개인의 최대 점수는 12입니다.
스톱워치를 사용하여 가장 가까운 0.1초까지 측정된 2.4m 걷기 및 체어 스탠드 시간은 보행 속도 및 체어-5 시간을 계산하는 데 사용됩니다.
균형은 피험자가 선택한 다리에 지지 없이 서도록 지시되는 일방적 자세를 사용하여 평가됩니다.
다리가 지면에서 떨어진 시간이 기록됩니다.
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기준선 및 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷는 속도의 변화
기간: 기준선 및 20주
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10m 보행 속도는 야외에서 10m 코스에 걸쳐 평가되고 시간이 기록됩니다.
습관적 및 최대 보행 속도는 참가자들에게 각각 "상점까지 걸어갈 속도"와 "달리지 않고 가능한 한 빨리"로 걷도록 요청하여 두 번 평가됩니다.
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기준선 및 20주
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계단 오르기의 변화
기간: 기준선 및 20주
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한 층의 계단을 오르는 시간은 참가자가 23개의 계단으로 구성된 한 층의 계단을 가능한 한 빨리 오르도록 하여 측정됩니다.
이 작업을 완료하는 시간은 휴대용 스톱워치를 사용하여 가장 가까운 100분의 1초까지 기록됩니다.
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기준선 및 20주
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근육 두께의 변화
기간: 기준선 및 20주
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B-Mode 초음파(E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seoul, Korea)로 우세측 대퇴직근과 상완이두근의 근육두께(cm)를 측정합니다.
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기준선 및 20주
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펜네이션 각도의 변화
기간: 기준선 및 20주
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B-Mode 초음파(E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seoul, Korea)로 우세측 대퇴직근과 상완이두근의 Pennation angle(°)을 측정합니다.
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기준선 및 20주
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단면적의 변화
기간: 기준선 및 20주
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우세측 대퇴직근과 상완이두근의 단면적(cm2)을 B-Mode 초음파(E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seoul, Korea)로 측정합니다.
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기준선 및 20주
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근막 길이의 변화
기간: 기준선 및 20주
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B-Mode 초음파(E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seoul, Korea)로 우세측 대퇴직근과 상완이두근의 다발 길이(cm)를 측정합니다.
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기준선 및 20주
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에코 강도의 변화
기간: 기준선 및 20주
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우세측 대퇴직근과 상완이두근의 에코 강도는 B-Mode 초음파(E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seoul, Korea)로 평가한다.
대퇴직근과 외측광근의 에코 강도는 단면적과 동일한 이미지를 사용하여 얻을 수 있습니다.
에코 강도는 ImageJ의 표준 히스토그램 기능을 사용하여 그레이스케일 분석에 의해 결정됩니다.
관심 영역의 에코 강도는 0-255 사이의 임의의 단위 값으로 표현됩니다(0: 검은색, 255: 흰색).
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기준선 및 20주
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총 질량의 변화
기간: 기준선 및 20주
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총 질량(Kg)은 APEX 소프트웨어(APEX Corp. , 버전 12.4, Waltham, MA, USA).
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기준선 및 20주
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체지방량의 변화
기간: 기준선 및 20주
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체지방량(Kg)은 APEX 소프트웨어(APEX Corp. , 버전 12.4, Waltham, MA, USA).
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기준선 및 20주
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무지방 질량의 변화
기간: 기준선 및 20주
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무지방 질량(Kg)은 APEX 소프트웨어(APEX Corp. ., 버전 12.4, Waltham, MA, USA).
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기준선 및 20주
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체지방률 변화
기간: 기준선 및 20주
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APEX 소프트웨어(APEX Corp., 버전 12.4, 미국 메사추세츠주 월섬).
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기준선 및 20주
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허리둘레의 변화
기간: 기준선 및 20주
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허리둘레는 cm 단위로 100g의 일정한 장력을 제공하는 늘어남 방지 테이프를 사용하여 가장 만져질 수 있는 늑골의 아래쪽 가장자리와 장골능의 상단 사이의 중간점에서 측정됩니다.
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기준선 및 20주
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엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선 및 20주
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엉덩이 둘레는 cm 단위로 100g의 일정한 장력을 제공하는 신축성 저항 테이프를 사용하여 테이프가 바닥과 평행한 상태에서 엉덩이의 가장 넓은 부분 주위에서 측정됩니다.
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기준선 및 20주
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허리/엉덩이 비율의 변화
기간: 기준선 및 20주
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허리/엉덩이 비율은 허리둘레를 엉덩이둘레로 나누어 평가합니다.
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기준선 및 20주
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허리/신장 비율의 변화
기간: 기준선 및 20주
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허리/신장 비율은 허리둘레를 키로 나누어 평가합니다.
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기준선 및 20주
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체중 변화
기간: 기준선 및 20주
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무게는 Tanita® BC-418MA 디지털 저울(Tanita Corp., Tokyo, Japan)을 사용하여 0.01kg 단위로 기록됩니다.
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기준선 및 20주
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키
기간: 기준선
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높이는 stadiometer(Seca 711, Hamburg, Germany)를 사용하여 가장 가까운 0.01cm로 기록됩니다.
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기준선
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선 및 20주
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BMI는 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱(제곱미터당 킬로그램)으로 나눈 값으로 계산됩니다.
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기준선 및 20주
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골밀도(BMD)의 변화
기간: 기준선 및 20주
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BMD(g/cm2)는 전신, 비우세측의 근위 대퇴골(대퇴골, 전자, 전자간, Ward's triangle 및 전체 고관절) 및 요추 분절(L1-L4)(L2-L4)에 대해 평가됩니다. L1-L3) 및 단일 척추(L1, L2, L3, L4)는 APEX가 장착된 이중 에너지-X선 팬빔 흡수측정법(QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA)을 사용하여 평가됩니다. 소프트웨어(APEX Corp., 버전 12.4, Waltham, MA, USA).
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기준선 및 20주
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뼈 미네랄 함량(BMC) 변경
기간: 기준선 및 20주
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BMC(g)는 전신, 비우세측의 근위 대퇴골(대퇴골, 전자, 전자간, 와드의 삼각형 및 전체 고관절) 및 요추 분절(L1-L4)(L2-L4)(L1- L3) 및 단일 척추(L1, L2, L3, L4)는 APEX 소프트웨어(미국 매사추세츠주 월섬 소재의 QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA)가 장착된 이중 에너지 X선 팬 빔 흡수계측법(QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc.)을 사용하여 평가됩니다(L1, L2, L3, L4). APEX Corp., 버전 12.4, Waltham, MA, USA).
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기준선 및 20주
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T-점수 변경
기간: 기준선 및 20주
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T-Score(SD)는 전신, 비우세측의 근위 대퇴골(대퇴골, 전자, 전자간, Ward's triangle 및 전체 고관절) 및 요추 분절(L1-L4)(L2-L4)에 대해 평가됩니다. L1-L3) 및 단일 척추(L1, L2, L3, L4)는 APEX가 장착된 이중 에너지-X선 팬빔 흡수측정법(QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA)을 사용하여 평가됩니다. 소프트웨어(APEX Corp., 버전 12.4, Waltham, MA, USA).
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기준선 및 20주
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Z-Score의 변화
기간: 기준선 및 20주
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Z-Score(SD)는 전신, 비우세측의 근위 대퇴골(대퇴골, 전자, 전자간, Ward's triangle 및 전체 고관절) 및 요추 분절(L1-L4)(L2-L4)에 대해 평가됩니다. L1-L3) 및 단일 척추(L1, L2, L3, L4)는 APEX가 장착된 이중 에너지-X선 팬빔 흡수측정법(QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA)을 사용하여 평가됩니다. 소프트웨어(APEX Corp., 버전 12.4, Waltham, MA, USA).
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기준선 및 20주
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골절 위험의 변화
기간: 기준선 및 20주
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FRAX ® 도구를 통해 평가됩니다.
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기준선 및 20주
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정적 균형의 변화
기간: 기준선 및 20주
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정적 정상 상태 균형은 외다리 자세(OLST) 및 Sharpened Romberg 테스트로 평가됩니다.
OLST는 선 자세에서 수행되며 피험자가 적절한 발을 땅에서 들어 올릴 때 시작됩니다.
피험자가 서 있을 발을 옮기거나, 매달린 발을 땅에 대거나, 매달린 발을 사용하여 체중을 지탱하는 팔다리를 지지하거나, 최대 균형 시간인 30초에 도달하면 타이밍이 중지됩니다.
참가자는 눈을 뜨고 감은 상태로 각 테스트를 수행하며, 두 가지 모두 신발을 신은 상태와 신발을 벗은 상태에서 수행됩니다.
Sharpened Romberg 테스트의 경우 참가자는 평평한 신발을 신고 평평한 표면에 똑바로 서서 발뒤꿈치에서 발끝까지 엄격한 탠덤 자세로 정렬하고 팔은 가슴 위로 교차하며 손바닥은 반대쪽 어깨에 떨어집니다.
안정되면 대상자는 눈을 감고 60초 동안 그 자세를 유지하려고 합니다.
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기준선 및 20주
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자가 보고된 낙상
기간: 기준선 및 20주
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자체 보고된 낙상은 연구 기간 동안 총 낙상 수로 평가됩니다.
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기준선 및 20주
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낙하율
기간: 기준선 및 20주
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낙상 비율은 연구에 참여하기 전 1년 동안의 낙상 횟수와 비교하여 교육 기간 동안의 총 낙상 횟수로 평가됩니다.
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기준선 및 20주
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신체 활동에 대한 자기 인식
기간: 20주차에
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신체 활동(트레이닝 모드)에 대한 자기 인식은 프로젝트 연구원이 설계한 설문지로 평가됩니다.
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20주차에
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스스로 보고한 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 20주
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짧은 양식의 삶의 질 설문지(SF36)를 통해 평가됩니다.
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기준선 및 20주
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자가 보고된 수면의 질 변화
기간: 기준선 및 20주
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수면의 질을 측정하기 위한 자체 평가 수면 설문지인 The Pittsburgh Sleep Quality Index를 통해 평가됩니다.
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기준선 및 20주
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자기보고 불안의 변화
기간: 기준선 및 20주
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불안 중증도 및 그로 인한 기능 장애에 대한 5개 항목의 자가 보고 척도인 OASIS(전체 불안 중증도 및 손상 척도)를 통해 평가됩니다.
척도의 점수 범위는 0에서 20까지이며, 점수가 높을수록 불안 관련 심각도 및 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 20주
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자가보고 우울증의 변화
기간: 기준선 및 20주
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전체 우울증 심각도 및 손상 척도(ODSIS)를 통해 평가됩니다.
ODSIS는 빈도(항목 1), 강도(항목 2), 즐거운 활동의 기능 장애(항목 3), 직장 또는 학교(항목 4), 대인 관계(항목 5)와 같은 영역에서 우울증을 평가하기 위해 개발되었습니다.
ODSIS의 항목은 0-4의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
척도의 점수 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 우울증과 관련된 중증도 및 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 20주
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일상생활의 기본활동 변화
기간: 기준선 및 20주
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일상 생활 활동의 Barthel 지수를 통해 평가됩니다.
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기준선 및 20주
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일상생활의 도구적 활동의 변화
기간: 기준선 및 20주
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Lawton 및 Brody 일상 생활 규모의 도구적 활동을 통해 평가됩니다.
Lawton 및 Brody 척도로 측정된 8가지 기능 영역이 있습니다.
요약 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)입니다.
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기준선 및 20주
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영양 평가
기간: 기준선 및 10주
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영양상태는 주중 2일, 주말 1일 3일간의 식단기록으로 평가한다.
다이어트 기록은 프로그램 DIAL 3.5.0.3(ALCE INGENIERIA, Madrid, Spain)을 사용하여 분석됩니다.
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기준선 및 10주
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지중해 식단 준수
기간: 기준선 및 10주
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지중해 식단에 대한 준수는 지중해 식단 설문지에 대한 PREDIMED 준수에 의해 평가됩니다.
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기준선 및 10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준
기간: 기준선
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참가자의 신체 활동 수준은 GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)로 평가됩니다.
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기준선
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인지 기능
기간: 기준선
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인지 기능은 Mini Mental State Examination (MMSE) 설문지로 평가됩니다.
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기준선
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교육 세션 참석
기간: 1주차부터 20주차까지
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일일 교육 세션 출석 기록은 강사가 수집합니다.
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1주차부터 20주차까지
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교육 프로그램 준수
기간: 20주차에
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준수 수준은 교육 기간이 끝날 때 계산됩니다.
불응자는 "추적시 불참하고 수련기간 중 4주간 출석하지 아니하고 불참사유를 밝히지 아니하거나 자퇴 의사를 밝힌 자"로 정의한다.
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20주차에
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훈련 운동 세션 중 심박수
기간: 1주차부터 20주차까지
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심박수는 동시에 여러 사람의 심박수를 모니터링할 수 있는 Polar Team System에 의해 모니터링됩니다.
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1주차부터 20주차까지
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인지된 노력의 등급
기간: 1주차부터 20주차까지
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노년층에 대해 검증된 OMNI-RES 척도에서 인지된 수준을 묻는 훈련 세션 동안 인지된 노력을 평가합니다.
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1주차부터 20주차까지
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사용 약물 수의 변화
기간: 기준선 및 20주
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각 참가자가 사용한 약물의 수가 기록됩니다.
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기준선 및 20주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Juan Carlos Colado Sánchez, Full professor, University of Valencia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H1508742840440
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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