- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03455179
Efeitos do Treinamento de Resistência Tradicional em Velocidade Lenta, Treinamento de Resistência em Alta Velocidade e Treinamento Multicomponente com Resistências Variáveis sobre Variáveis Moleculares, de Composição Corporal, Neuromusculares, Função Física e Qualidade de Vida em Idosos.
O envelhecimento humano é caracterizado por uma deterioração progressiva de múltiplos sistemas fisiológicos, com diminuição acentuada da massa muscular esquelética, força muscular, função física e qualidade de vida a partir da sexta década de vida. Essas modificações deletérias têm um impacto significativo na mobilidade e na capacidade de realizar atividades da vida diária em idosos. Se considerarmos que, de acordo com as projeções atuais, a proporção da população europeia com mais de 65 anos aumentará de 17% em 2010 para 30% em 2060 e que as taxas de atividade física dos idosos (>60 anos) permanecem baixas, com apenas 16% atendendo as recomendações do American College of Sports Medicine Guidelines (11% para treinamento resistido), precisamos entender que tipo de treinamento (estratégia) pode ser mais eficaz para reverter as deficiências físicas, e não só isso, mas qual obtém maior adesão e autopercepção para contribuir com uma população idosa mais saudável, ativa e independente no futuro.
Assim, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos de 20 semanas de treinamento de resistência tradicional de baixa velocidade, treinamento de resistência de alta velocidade e programa de treinamento multicomponente com resistência variável (faixas elásticas) na composição molecular, corporal, neuromuscular, função física e variáveis de qualidade de vida em idosos. Esta pesquisa também visa avaliar se este novo tipo de intervenção de treinamento (usando resistências variáveis como faixas elásticas em todos os programas de treinamento e medir a intensidade com o esforço percebido OMNI-RES específico para idosos) é viável nessa população, por meio de análises de adesão, fidelidade à intervenção e autopercepção relatadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os protocolos de treinamento de resistência tradicional de baixa velocidade (2-3 segundos para cada fase concêntrica e excêntrica) para idosos envolveram cargas relativamente pesadas (70-80% da força máxima) para aumentar a força e a função e demonstraram ser uma estratégia eficaz para melhorar os biomarcadores de saúde e condicionamento físico em uma ampla gama de populações idosas saudáveis e clínicas, mas os resultados em relação à função são inconsistentes na literatura atual. No entanto, vários estudos indicaram que a força muscular é um preditor mais forte do que a força para atividades motoras diárias, como caminhada rápida, subir escadas e levantar de uma cadeira, e que o pico de força muscular foi associado a limitações funcionais em idosos. Além disso, a força muscular diminui mais cedo e em uma taxa mais alta do que a força. Mais recentemente, vários autores projetaram programas de treinamento de resistência de alta velocidade, também chamando de treinamento de força ou treinamento de resistência do tipo explosivo para melhorar a força muscular em adultos mais velhos, em vez da força. No entanto, os efeitos do treinamento de resistência de alta velocidade versus o treinamento de resistência tradicional de baixa velocidade nos resultados funcionais em adultos mais velhos são inconsistentes, com alguns estudos mostrando melhorias aprimoradas na função e outros mostrando nenhuma diferença na função, talvez devido à aplicação de diferentes treinamentos parâmetros, testes, estado funcional dos participantes ou a duração dos estudos. Além disso, os efeitos dos programas de treinamento de alta velocidade sobre outras variáveis, como estresse oxidativo, perfil ósseo ou função metabólica, são desconhecidos.
Por outro lado, as recomendações atuais reconhecem que uma combinação de atividade aeróbica, treinamento de força e exercícios de flexibilidade é importante para manter a função física em idosos. No entanto, a maioria dos estudos em indivíduos mais velhos examinou o efeito isolado de programas de treinamento de força e resistência e se concentrou em diferentes parâmetros de condicionamento físico relacionados à saúde. Também, devido aos baixos índices de atividade física em idosos, principalmente no que diz respeito ao treinamento resistido (11%), é necessário estudar os efeitos de outros tipos de atividade física possivelmente mais dinâmicos, como o treinamento multicomponente. O treinamento multicomponente é definido como um programa completo que inclui exercícios de resistência, força, coordenação, equilíbrio e flexibilidade e está se tornando cada vez mais popular entre a população idosa e parece estar associado a vários benefícios à saúde, pois tem o potencial de impactar tanto cardiorrespiratório quanto neuromuscularmente. fitness, que desempenham um papel importante na manutenção da aptidão funcional e na qualidade de vida.
Atualmente, no entanto, não há evidências que tenham examinado a eficácia do treinamento de resistência de alta velocidade e do treinamento multicomponente em adultos mais velhos (> 60 anos) frente ao treinamento tradicional de baixa velocidade, não apenas em relação à função física, mas também em termos de estresse oxidativo, perfil ósseo, estado metabólico e qualidade de vida. Desenvolver uma compreensão de novas estratégias de treinamento pode, em última análise, fornecer uma alternativa viável aos modos tradicionais de treinamento de exercícios para uma ampla gama de participantes e aumentar sua adesão a eles.
Este é um ensaio clínico randomizado (RCT) com 4 braços paralelos. Os sujeitos serão divididos em 4 grupos com técnica randomizada: grupo de treinamento resistido tradicional de baixa velocidade (TRADICIONAL), grupo de treinamento resistido de alta velocidade (H-SPEED), grupo de treinamento multicomponente (MULTICOMPONENTE) e grupo controle (CONTROL). Os sujeitos serão submetidos a um período de familiarização de 4 sessões e, em seguida, um programa de treinamento de 20 semanas será realizado duas vezes por semana.
O grupo TRADICIONAL realizará 6 repetições submáximas equivalentes a 85% de uma repetição máxima (1RM) por exercício (sessões de treinamento de alta intensidade). O nível de esforço percebido na escala OMNI-RES progrediu de 6-7 (um pouco difícil) nas primeiras 4 semanas para 8-9 (difícil) nas 16 semanas restantes. O controle da intensidade por esse método (que leva em consideração a largura da pegada, a cor da banda e o número de bandas) já foi validado em adultos jovens, adultos de meia-idade e idosos e será a primeira vez que será utilizaram a escala de validação para idosos no treinamento da intervenção. O número de séries por exercício evoluiu de 3 nas primeiras 8 semanas para 4 nas 12 semanas restantes em ambos os grupos, com 120s de recuperação ativa (balanço rítmico lento das extremidades sem o uso de elásticos) entre as séries e 90s de descanso entre exercícios. A velocidade de execução dos exercícios foi controlada por meio de um metrônomo marcando a cadência (2s de contração concêntrica e 2s de contração excêntrica). A sessão de treinamento consistirá em um aquecimento geral, 6 exercícios de resistência, incluindo 2 exercícios de membros superiores (curva de cotovelo e pressão no peito), 2 exercícios de membros inferiores (estocada e abdução de quadril em pé) e 2 exercícios combinando membros superiores e inferiores ao mesmo tempo (agachamento mais remada vertical e agachamento mais desenvolvimento de ombro) e, finalmente, a rotina de desaquecimento. Principalmente exercícios multiarticulares foram escolhidos para enfatizar os grupos musculares maiores e menores.
O grupo H-SPEED realizará a mesma rotina que o grupo TRADICIONAL (o mesmo aquecimento geral, os mesmos 6 exercícios resistidos e a mesma rotina de desaquecimento) com a diferença que este grupo realizará a fase concêntrica de cada repetição na resistência exercícios ''o mais rápido possível'', fará uma pausa de 1 segundo, e realizará a fase excêntrica em 2-3 segundos (a velocidade de execução dos exercícios foi controlada por meio de um metrônomo). Este grupo realizará 12 repetições submáximas com esforço percebido muito baixo (3 de 10) e ''rápido'' na escala qualitativa de esforço percebido para treinamento de força, equivalente a 40-50% 1RM (baixa intensidade). O número de séries por exercício evoluiu de 3 nas primeiras 8 semanas para 4 nas 12 semanas restantes, com 90s de recuperação ativa entre as séries (balanço rítmico lento das extremidades sem o uso de elásticos) e 60s de descanso entre os exercícios.
As sessões de grupo MULTICOMPONENTE incluirão um componente de treinamento de resistência, mas o combinarão com regimes de exercícios adicionais, incluindo equilíbrio, aeróbico, flexibilidade e coordenação. Os participantes realizarão, nesta ordem, exercícios de equilíbrio seguidos de exercícios de resistência/coordenação, aeróbicos/coordenação e flexibilidade em cada sessão. O treinamento de equilíbrio consistirá em exercícios de equilíbrio estático, dinâmico e proativo. No bloco de treinamento resistido, os participantes realizarão 15 repetições submáximas com um nível de esforço percebido na Escala OMNI-RES 6-7 (um pouco difícil) nas primeiras 8 semanas e 8-9 (forte) nas 12 semanas restantes. Os participantes realizarão 2 exercícios de resistência (agachamento mais remada vertical e estocada) em velocidade lenta tradicional (2s de contração concêntrica e 2s de contração excêntrica). O número de séries por exercício passará de 3 nas primeiras 8 semanas para 4 nas 12 semanas restantes, com 90s de recuperação ativa entre as séries e 60s de descanso entre os exercícios. Dada a importância demonstrada de reproduzir os diferentes desafios encontrados na vida diária, serão propostos na parte aeróbica da sessão exercícios que irão requerer deslocamentos no espaço utilizando caminhadas progressivamente em velocidades mais rápidas para saltos leves, jogging, ou com passos mais longos, e enquanto adicionando o uso dos braços. A frequência cardíaca será monitorada pelo sistema polar team, que permite monitorar a frequência cardíaca de diferentes pessoas ao mesmo tempo. A intensidade desta parte irá progredir de 65 a 85% da frequência cardíaca máxima ao longo das semanas de treinamento. O bloco de flexibilidade consistirá em exercícios de alongamento estático de membros superiores e inferiores. Por fim, os exercícios de coordenação serão realizados nos períodos de descanso dos blocos de resistência e aeróbicos, e consistirão em exercícios psicomotores (tempo de reação), movimentos de dança e exercícios de obstáculos. Desafios cognitivos específicos foram integrados também neste bloco (coordenação) para envolver a função executiva e para estimular especificamente a inibição de respostas habituais e flexibilidade cognitiva. Por exemplo, os participantes terão que executar sequências de tarefas enquanto invertem ou "espalham" uma ordem aprendida, ou para aprender diferentes associações de estímulo-resposta e depois alternar entre elas de acordo com sugestões externas. A dificuldade dos exercícios de equilíbrio e coordenação aumentará progressivamente para gerar adaptações.
Os sujeitos realizarão quatro sessões de familiarização pré-intervenção para (a) selecionar a cor, largura da pegada e número de bandas; (b) adaptar a taxa de esforço percebido; e (c) aprender a técnica correta para os exercícios. As cargas serão ajustadas semanalmente para manter as intensidades de treinamento adequadas, adaptando a cor e a quantidade de elásticos junto com a largura da pegada. A frequência do treinamento será registrada em todas as sessões. Todas as sessões de treinamento serão realizadas em dois Centros Municipais de Atividades para Idosos localizados em Valência (centros Campanar e Nou Benicalap), sob a supervisão de um cientista esportivo qualificado e experiente e fisioterapeutas para garantir a segurança e o cumprimento.
Todos os programas supervisionados incluirão 2 sessões semanais realizadas em dias não consecutivos (separados por 48-72 horas) por 20 semanas. Cada sessão será realizada em grupos, e cada participante realizará os exercícios sempre na mesma ordem, alternando entre os membros superiores e inferiores. Como equipamento serão utilizados elásticos (TheraBand®, Akron, OH, USA) e cadeiras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- Faculty of Physical Activity and Sports Sciences
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Valencia, Espanha, 46015
- Municipal Center of Activities for Older People of Campanar
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Valencia, Espanha, 46025
- Municipal Center of Activities for Older People of Nou Benicalap
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 60 anos.
- Fisicamente independente (capaz de caminhar 100 metros sem auxiliar de marcha e subir 10 degraus sem descanso).
- Atestado médico de aptidão ou aptidão para a prática de atividades de musculação.
- Não há planos de deixar a área durante a intervenção.
- Capacidade cognitiva para entender, seguir as instruções e assinar o termo de consentimento informado.
- Livre de quaisquer suplementos antioxidantes por pelo menos 6 semanas antes do início deste estudo.
- Vontade de ser randomizado para qualquer grupo de intervenção e seguir o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- Presença de distúrbios cardiovasculares, musculoesqueléticos, renais, hepáticos ou neuromusculares que impeçam o participante de realizar os exercícios.
- Mudanças de peso corporal > 10% no ano anterior.
- Ingestão de medicamentos prescritos que deveriam alterar os resultados do estudo (ergogênicos, auxiliares dietéticos, estrogênio, hormônios esteroides, calcitonina ou corticosteroides).
- História de neoplasias malignas.
- Envolvimento em treinamento de força regular (mais de uma vez por semana) durante os 6 meses anteriores.
- Indivíduos que participaram de outro projeto de pesquisa (nos últimos 6 meses) envolvendo dieta, exercício e/ou intervenção farmacêutica
- Mini Exame do Estado Mental inferior a 24/30
- Deficiência visual ou auditiva grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de resistência tradicional de baixa velocidade
Treinamento resistido com resistências variáveis (banda elástica) em alta intensidade e baixa velocidade (2s de contração concêntrica e 2s de contração excêntrica) duas vezes por semana durante 20 semanas.
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A sessão de treinamento consistirá em um aquecimento geral, 6 exercícios de resistência, incluindo 2 exercícios de membros superiores (curva de cotovelo e pressão no peito), 2 exercícios de membros inferiores (estocada e abdução de quadril em pé) e 2 exercícios combinando membros superiores e inferiores ao mesmo tempo (agachamento mais remada vertical e agachamento mais desenvolvimento de ombro) e finalmente a rotina de desaquecimento. Os participantes realizarão em cada sessão de treinamento 6 repetições submáximas equivalentes a 85% da repetição máxima (1RM) e 3-4 séries por exercício (treinos de alta intensidade).
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Experimental: Treinamento de resistência de alta velocidade
Treinamento resistido com resistências variáveis (banda elástica) em baixa intensidade e alta velocidade (''o mais rápido possível'' para a contração concêntrica, pausa de 1 segundo e 2-3 segundos para a contração excêntrica) duas vezes por semana durante 20 semanas .
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Os participantes realizarão os mesmos exercícios do grupo TRADICIONAL com 12 repetições submáximas equivalentes a 40-50% 1RM (baixa intensidade) e 3-4 séries por exercício.
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento multicomponente
Sessões de treinamento com componentes de equilíbrio, resistência, aeróbicos, flexibilidade e coordenação duas vezes por semana durante 20 semanas.
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Os participantes realizarão, nesta ordem, exercícios de equilíbrio seguidos de exercícios de resistência/coordenação, aeróbicos/coordenação e flexibilidade em cada sessão.
O treinamento de equilíbrio consistirá em exercícios de equilíbrio estático, dinâmico e proativo.
No bloco de treinamento de resistência, os participantes realizarão 3-4 séries de 15 repetições submáximas. Os participantes realizarão 2 exercícios de resistência (agachamento mais remada vertical e estocada) em velocidade lenta tradicional (2s de contração concêntrica e 2s de contração excêntrica). a intensidade do bloco aeróbico progredirá de 65 a 85% da frequência cardíaca máxima ao longo das semanas de treinamento.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes randomizados para o grupo CONTROLE não realizarão nenhuma intervenção formal e serão solicitados a manter seus hábitos de atividade física e dieta habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estresse oxidativo do DNA
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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O estresse oxidativo do DNA será avaliado através de coletas de urina de 8-oxo-7,8-dihidro-20-desoxiguanosina (8-OHdG) em nmol/mmol de creatinina.
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Linha de base e 20 semanas
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Alteração na peroxidação lipídica
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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A peroxidação lipídica será avaliada através de coletas de urina e sangue de 8-isoprostano(nmol/mmol creatinina) e Malondialdeído (μmol/L)
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança na oxidação de proteínas
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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A oxidação de proteínas será avaliada através de coletas de sangue de proteína carbonilada (nmol/L)
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Linha de base e 20 semanas
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Alteração nas enzimas antioxidantes
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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As enzimas antioxidantes serão avaliadas através de coletas sanguíneas de superóxido dismutase (U · mL-1), glutationa reduzida (nmol/mg proteína), glutationa peroxidase (UI/g Hb), glutationa oxidada (nmol/mg proteína) e catalase ( UI/g Hb).
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança no perfil metabólico
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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O perfil metabólico será avaliado por meio de coletas sanguíneas de hemoglobina glicosilada A1C (%) e glicose basal (mmol/l).
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança no perfil lipídico
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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O perfil lipídico será avaliado por meio de coletas de sangue colesterol total (mg/dL), colesterol de lipoproteína de alta densidade (mg/dL), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (mg/dL) e triglicerídeos (mg/dL).
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança no perfil imunológico
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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O perfil imunológico será avaliado por meio de coletas sanguíneas de contagem de plaquetas (10*9/L), plaquetcrit (%), volume médio de plaquetas (fl), largura de distribuição plaquetária (%), leucócitos (% e 10*9/L), neutrófilos (% e 10*9/L), linfócitos (% e 10*9/L), monócitos (% e 10*9/L), eosinófilos (% e 10*9/L), basófilos (% e 10* 9/L).
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Linha de base e 20 semanas
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Alteração na Proteína C-reativa
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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A proteína C-reativa (mg/L) será avaliada por meio de coletas de sangue.
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Linha de base e 20 semanas
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Alteração no metabolismo ósseo
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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O metabolismo ósseo será avaliado por meio de coletas sanguíneas de osteocalcina e beta crosslaps.
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Linha de base e 20 semanas
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Alteração na força muscular
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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A força muscular concêntrica dinâmica máxima do lado dominante do quadril (grupos musculares de abdução e adução), joelho e cotovelo (grupos musculares de flexão e extensão) será medida com um dinamômetro isocinético (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) em duas velocidades angulares, 60°/s e 180°/s.
O torque isocinético concêntrico voluntário máximo será avaliado em Newton-metros (N-m).
A força de preensão muscular isométrica máxima de ambas as mãos será medida com um dinamômetro.
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança no desempenho funcional
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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O desempenho funcional será avaliado com testes de Fitness Senior que envolvem 6 testes: Arm Curl (número de bíceps em 30 segundos); Chair Stand (levante-se de uma cadeira sempre que possível em 30s); Back Scratch (para flexibilidade dos ombros, cm entre as pontas dos dedos nas costas); Sentar e alcançar na cadeira (para menor flexibilidade, cm entre os dedos médios estendidos e a ponta do sapato); Up-and-Go (para equilíbrio dinâmico, tempo para levantar da cadeira, andar o mais rápido possível em torno de um cone colocado a 2,4 m da cadeira e retornar à posição sentada); Teste de caminhada de seis minutos (para capacidade aeróbica, distância percorrida em 6 minutos).
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança no desempenho da extremidade inferior
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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O desempenho da extremidade inferior será avaliado com a bateria de desempenho físico curto (SPPB).
O SPPB inclui uma avaliação do equilíbrio em pé, uma caminhada cronometrada de 2,4 metros e um teste cronometrado de 5 repetições de levantar da cadeira e sentar (tempo da cadeira 5).
Cada um dos três testes é pontuado com base no desempenho entre 0 e 4, deixando uma pontuação máxima de 12 para os indivíduos com desempenho nos níveis mais altos.
Os tempos, medidos com precisão de 0,1 segundo usando um cronômetro, para a caminhada de 2,4 metros e levantar da cadeira serão usados para calcular a velocidade da marcha e o tempo de cadeira-5.
O equilíbrio será avaliado usando a postura unilateral, onde os indivíduos são instruídos a ficar sem apoio na perna de sua escolha.
O tempo em que a perna está fora do solo será registrado.
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Linha de base e 20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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A velocidade de caminhada de 10 metros será avaliada ao ar livre em um percurso de 10 metros e o tempo será registrado.
As velocidades de caminhada habitual e máxima serão avaliadas duas vezes, pedindo aos participantes que caminhem respectivamente na ''velocidade com que você caminharia para as lojas'' e ''o mais rápido possível sem correr''.
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança na subida de escada
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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O tempo para subir um lance de escada será medido fazendo com que os participantes subam um lance de escada composto por 23 degraus o mais rápido possível.
O tempo para completar esta tarefa será registrado até o centésimo de segundo mais próximo usando um cronômetro portátil.
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança na espessura do músculo
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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A espessura muscular (cm) do reto femoral e bíceps braquial do lado dominante será avaliada por ultrassom B-Mode (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seul, Coréia)
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança no ângulo de penação
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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O ângulo de penação (°) do reto femoral e do bíceps braquial do lado dominante será avaliado por ultrassom B-Mode (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seul, Coréia).
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança na área da seção transversal
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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A área transversal (cm2) do reto femoral e bíceps braquial do lado dominante será avaliada por ultrassom B-Mode (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seul, Coréia)
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança no comprimento do fascículo
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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O comprimento do fascículo (cm) do reto femoral e do bíceps braquial do lado dominante será avaliado por ultrassom B-Mode (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seul, Coréia)
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança na intensidade do eco
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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A intensidade do eco do reto femoral e do bíceps braquial do lado dominante será avaliada por ultrassom B-Mode (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seul, Coréia).
A intensidade do eco do reto femoral e vasto lateral será obtida usando as mesmas imagens da área de corte transversal.
A intensidade do eco será determinada pela análise da escala de cinza usando a função de histograma padrão no ImageJ.
A intensidade do eco na região de interesse será expressa como valores unitários arbitrários entre 0-255 (0: preto; 255: branco).
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança na massa total
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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A massa total (Kg) será avaliada para todo o corpo e regiões apendiculares usando uma absorciometria de feixe de raios X de dupla energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) equipada com o software APEX (APEX Corp. , versão 12.4, Waltham, MA, EUA).
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança na massa gorda
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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A massa gorda (Kg) será avaliada para todo o corpo e regiões apendiculares usando uma absorciometria de feixe de raios X de dupla energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) equipada com o software APEX (APEX Corp. , versão 12.4, Waltham, MA, EUA).
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança na massa livre de gordura
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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A massa livre de gordura (Kg) será avaliada para todo o corpo e regiões apendiculares usando uma absorciometria de feixe de raios X de dupla energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) equipada com o software APEX (APEX Corp ., versão 12.4, Waltham, MA, EUA).
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança no percentual de massa gorda
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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A porcentagem de massa gorda será avaliada para todo o corpo e regiões apendiculares usando uma absorciometria de feixe de raios X de dupla energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) equipada com o software APEX (APEX Corp., versão 12.4, Waltham, MA, EUA).
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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A circunferência da cintura será medida no ponto médio entre a margem inferior da costela menos palpável e o topo da crista ilíaca, usando uma fita resistente ao estiramento que fornece uma tensão constante de 100g em cm.
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança na circunferência do quadril
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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A circunferência do quadril será medida em torno da porção mais larga das nádegas, com a fita paralela ao chão, utilizando uma fita resistente ao estiramento que forneça uma tensão constante de 100 g em cm.
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança na relação cintura/quadril
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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A relação cintura/quadril será avaliada dividindo-se a circunferência da cintura pela circunferência do quadril.
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança na relação cintura/altura
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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A relação cintura/altura será avaliada dividindo-se a circunferência da cintura pela altura.
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança de peso
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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O peso será registrado com precisão de 0,01 Kg, usando uma balança digital Tanita® BC-418MA (Tanita Corp., Tóquio, Japão).
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Linha de base e 20 semanas
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Altura
Prazo: Linha de base
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A altura será registrada com precisão de 0,01 cm usando um estadiômetro (Seca 711, Hamburgo, Alemanha)
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Linha de base
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Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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O IMC será calculado como peso corporal (quilograma) dividido pela altura (metro) ao quadrado (quilograma por metro quadrado).
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Linha de base e 20 semanas
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Alteração na densidade mineral óssea (DMO)
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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A DMO (g/cm2) será avaliada para todo o corpo, fêmur proximal no lado não dominante (nech femoral, trocânter, intertrocânter, triângulo de Ward e quadril total) e segmentos da coluna lombar (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) e vértebras únicas (L1, L2, L3, L4) serão avaliadas usando uma absorciometria de feixe de raios X de dupla energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) equipada com APEX software (APEX Corp., versão 12.4, Waltham, MA, EUA).
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Linha de base e 20 semanas
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Alterar o conteúdo mineral ósseo (BMC)
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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O BMC(g) será avaliado para corpo inteiro, fêmur proximal no lado não dominante (nech femoral, trocânter, intertrocânter, triângulo de Ward e quadril total) e segmentos da coluna lombar (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) e vértebras únicas (L1, L2, L3, L4) serão avaliadas usando uma absorciometria de feixe de leque de raios X de dupla energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) equipada com o software APEX ( APEX Corp., versão 12.4, Waltham, MA, EUA).
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Linha de base e 20 semanas
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Alterar T-Score
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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O T-Score (SD) será avaliado para todo o corpo, fêmur proximal no lado não dominante (nech femoral, trocânter, intertrocânter, triângulo de Ward e quadril total) e segmentos da coluna lombar (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) e vértebras únicas (L1, L2, L3, L4) serão avaliadas usando uma absorciometria de feixe de raios X de dupla energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) equipada com APEX software (APEX Corp., versão 12.4, Waltham, MA, EUA).
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança no Z-Score
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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O Z-Score (SD) será avaliado para todo o corpo, fêmur proximal no lado não dominante (nech femoral, trocânter, intertrocânter, triângulo de Ward e quadril total) e segmentos da coluna lombar (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) e vértebras únicas (L1, L2, L3, L4) serão avaliadas usando uma absorciometria de feixe de raios X de dupla energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) equipada com APEX software (APEX Corp., versão 12.4, Waltham, MA, EUA).
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança no risco de fratura
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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Será avaliado por meio da ferramenta FRAX®.
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança no equilíbrio estático
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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O equilíbrio estático em estado estacionário será avaliado com o One-legst stance (OLST) e o teste Sharpened Romberg.
O OLST será realizado na posição em pé e começará quando os sujeitos levantarem o pé apropriado do chão.
A cronometragem será interrompida se o sujeito deslocar o pé sobre o qual estará apoiado, tocar o pé suspenso no chão, usar o pé suspenso para apoiar o membro de sustentação do peso ou atingir o tempo máximo de equilíbrio de 30 segundos.
Os participantes realizarão cada teste com os olhos abertos e fechados, e ambos serão realizados com e sem sapatos.
Para o teste Sharpened Romberg, os participantes ficarão eretos em uma superfície nivelada, usando sapatos baixos, com os pés alinhados em uma posição estrita do calcanhar aos pés, os braços cruzados sobre o peito e a palma da mão aberta caindo sobre o ombro oposto.
Uma vez estável, o sujeito fechará os olhos e tentará manter essa posição por 60 segundos.
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Linha de base e 20 semanas
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Quedas autorrelatadas
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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As quedas autorreferidas serão avaliadas pelo número total de quedas durante o período do estudo.
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Linha de base e 20 semanas
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Taxa de quedas
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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A taxa de quedas será avaliada pelo número total de quedas durante o período de treinamento comparado ao número de quedas durante o ano anterior à participação no estudo.
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Linha de base e 20 semanas
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Autopercepção da atividade física
Prazo: Na semana 20
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A autopercepção da atividade física (modo de treinamento) será avaliada por meio de um questionário elaborado pelos pesquisadores do projeto.
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Na semana 20
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Mudança na qualidade de vida autorrelatada
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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Será avaliado por meio do questionário de qualidade de vida de forma curta (SF36)
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança na qualidade do sono autorreferida
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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Será avaliado por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, um questionário de autoavaliação do sono para medir a qualidade do sono.
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança na ansiedade autorrelatada
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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Será avaliado por meio da Escala de Severidade e Comprometimento da Ansiedade Global (OASIS), uma medida de autorrelato de cinco itens da gravidade da ansiedade e comprometimento funcional resultante.
As pontuações na medida variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando maior gravidade e comprometimento relacionados à ansiedade.
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança na depressão autorrelatada
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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Será avaliado por meio da Escala de Gravidade e Comprometimento da Depressão (ODSIS).
O ODSIS foi desenvolvido para avaliar a depressão nos seguintes domínios: frequência (Item 1), intensidade (Item 2), prejuízo funcional em atividades prazerosas (Item 3), trabalho ou escola (Item 4) e relacionamento interpessoal (Item 5).
Os itens do ODSIS são pontuados em uma escala Likert de cinco pontos de 0-4.
As pontuações na medida variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando maior gravidade e comprometimento relacionados à depressão.
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança nas atividades básicas da vida diária
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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Será avaliado através do índice de Barthel das atividades de vida diária.
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Linha de base e 20 semanas
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Mudança nas atividades instrumentais da vida diária
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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Serão avaliadas por meio da escala de atividades instrumentais de vida diária de Lawton e Brody.
Existem oito domínios de função medidos com a escala de Lawton e Brody.
Uma pontuação resumida varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente).
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Linha de base e 20 semanas
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Avaliação nutricional
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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O estado nutricional será avaliado por registros de dieta de 3 dias em 2 dias da semana e 1 dia de fim de semana.
Os registros da dieta serão analisados por meio do programa DIAL 3.5.0.3 (ALCE INGENIERIA, Madri, Espanha).
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Linha de base e 10 semanas
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Adesão à dieta mediterrânea
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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A adesão à dieta mediterrânea será avaliada pela adesão PREDIMED ao questionário de dieta mediterrânea.
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Linha de base e 10 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade física
Prazo: Linha de base
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O nível de atividade física dos participantes será avaliado pelo Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
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Linha de base
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Função cognitiva
Prazo: Linha de base
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A função cognitiva será avaliada pelo questionário Mini Mental State Examination (MMSE).
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Linha de base
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Presença em sessões de treinamento
Prazo: Da semana 1 à semana 20
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Os registros diários de frequência das sessões de treinamento serão coletados pelos instrutores.
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Da semana 1 à semana 20
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Adesão ao programa de treinamento
Prazo: Na semana 20
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Os níveis de adesão serão calculados no final do período de treinamento.
A não adesão é definida como "aqueles que não compareceram no acompanhamento e não compareceram por 4 semanas durante o período de treinamento e não deram um motivo para o não comparecimento ou aqueles que declararam que estão desistindo".
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Na semana 20
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Frequência cardíaca durante as sessões de exercícios de treinamento
Prazo: Da semana 1 à semana 20
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A frequência cardíaca será monitorada pelo Polar Team System, que permite monitorar a frequência cardíaca de diferentes pessoas ao mesmo tempo.
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Da semana 1 à semana 20
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Avaliação do esforço percebido
Prazo: Da semana 1 à semana 20
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Será avaliado o esforço percebido durante as sessões de treinamento perguntando o nível de esforço percebido na Escala OMNI-RES validada para idosos.
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Da semana 1 à semana 20
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Mudança no número de medicamentos usados
Prazo: Linha de base e 20 semanas
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Será registrado o número de medicamentos utilizados por cada participante.
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Linha de base e 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan Carlos Colado Sánchez, Full professor, University of Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- H1508742840440
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Treinamento de resistência tradicional de baixa velocidade
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Queen Mary University of LondonRadboud University Medical CenterAinda não está recrutandoAnosmia | Hiposmia | Disfunção Olfativa