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Effetti dell'allenamento di resistenza tradizionale a bassa velocità, dell'allenamento di resistenza ad alta velocità e dell'allenamento multicomponente con resistenze variabili su variabili molecolari, di composizione corporea, neuromuscolari, della funzione fisica e della qualità della vita negli anziani.

23 ottobre 2018 aggiornato da: Juan Carlos Colado Sánchez, University of Valencia

L'invecchiamento umano è caratterizzato da un progressivo deterioramento di molteplici sistemi fisiologici, con marcate diminuzioni della massa muscolare scheletrica, della forza muscolare, della funzione fisica e della qualità della vita a partire dalla sesta decade di vita. Queste modifiche deleterie hanno un impatto significativo sulla mobilità e sulla capacità di svolgere le attività della vita quotidiana nelle persone anziane. Se consideriamo che, secondo le attuali proiezioni, la percentuale della popolazione europea con più di 65 anni aumenterà dal 17% nel 2010 al 30% nel 2060 e che i tassi di partecipazione all'attività fisica degli anziani (>60 anni) rimangono bassi, con solo Il 16% soddisfa le raccomandazioni delle linee guida dell'American College of Sports Medicine (11% per l'allenamento di resistenza), dobbiamo capire quale tipo di allenamento (strategia) può essere il più efficace per le menomazioni fisiche inverse, e non solo quello, ma quale ottiene una maggiore adesione e percezione di sé per contribuire in futuro a una popolazione anziana più sana, attiva e indipendente.

Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'allenamento di resistenza tradizionale a bassa velocità di 20 settimane, dell'allenamento di resistenza ad alta velocità e del programma di allenamento multicomponente con resistenza variabile (bande elastiche) su molecole, composizione corporea, neuromuscolare, funzione fisica e variabili della qualità della vita negli anziani. Questa ricerca mira anche a valutare se questa nuova tipologia di intervento allenante (utilizzando resistenze variabili come elastici in tutti i programmi di allenamento e misurando l'intensità con lo sforzo percepito OMNI-RES specifico per gli anziani) sia fattibile in questa popolazione, attraverso l'analisi di aderenza, fedeltà all'intervento e percezione di sé riportati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I protocolli di allenamento di resistenza tradizionale a bassa velocità (2-3 secondi per ogni fase concentrica ed eccentrica) per gli anziani hanno comportato carichi relativamente pesanti (70-80% della forza massima) al fine di aumentare la forza e la funzione, ed è stato dimostrato che sono efficaci una strategia efficace per migliorare i biomarcatori di salute e forma fisica in un'ampia gamma di popolazioni anziane sane e cliniche, ma i risultati relativi alla funzione sono incoerenti nella letteratura attuale. Tuttavia, diversi studi hanno indicato che la potenza muscolare è un predittore più forte della forza per le attività motorie quotidiane, come camminare velocemente, salire le scale e alzarsi da una sedia, e che la potenza muscolare di picco era associata a limitazioni funzionali nelle persone anziane. Inoltre, la potenza muscolare diminuisce prima ea un ritmo superiore rispetto alla forza. Più recentemente, diversi autori hanno progettato programmi di allenamento di resistenza ad alta velocità, chiamando anche allenamento di potenza o allenamento di resistenza di tipo esplosivo per migliorare la potenza muscolare negli anziani piuttosto che la forza. Tuttavia, gli effetti dell'allenamento di resistenza ad alta velocità rispetto all'allenamento di resistenza tradizionale a bassa velocità sui risultati funzionali negli anziani sono incoerenti, con alcuni studi che mostrano miglioramenti migliorati nella funzione e altri che non mostrano alcuna differenza nella funzione forse a causa dell'applicazione di allenamento diverso parametri, test, stato funzionale dei partecipanti o durata degli studi. Inoltre, non sono noti gli effetti dei programmi di allenamento ad alta velocità su altre variabili come lo stress ossidativo, il profilo osseo o la funzione metabolica.

D'altra parte, le attuali raccomandazioni hanno riconosciuto che una combinazione di attività aerobica, allenamento della forza ed esercizi di flessibilità è importante per mantenere la funzione fisica negli anziani. Tuttavia, la maggior parte degli studi su individui più anziani ha esaminato l'effetto isolato dei programmi di allenamento di forza e resistenza e si è concentrato su diversi parametri di fitness correlati alla salute. Inoltre, a causa dei bassi tassi di attività fisica negli anziani, in particolare per quanto riguarda l'allenamento di resistenza (11%), è necessario studiare gli effetti di altri tipi di attività fisica possibilmente più dinamica, come l'allenamento multicomponente. L'allenamento multicomponente è definito come un programma completo che include esercizi di resistenza, forza, coordinazione, equilibrio e flessibilità e sta diventando sempre più popolare tra la popolazione anziana e sembra essere associato a numerosi benefici per la salute perché ha il potenziale per avere un impatto sia cardiorespiratorio che neuromuscolare fitness, che svolgono entrambi un ruolo importante nel mantenimento della forma fisica funzionale e della qualità della vita.

Attualmente, tuttavia, non ci sono prove che abbiano esaminato l'efficacia dell'allenamento di resistenza ad alta velocità e dell'allenamento multicomponente negli anziani (> 60 anni) rispetto all'allenamento tradizionale a bassa velocità non solo per quanto riguarda la funzione fisica, ma anche in termini di stress ossidativo, profilo osseo, stato metabolico e qualità della vita. Lo sviluppo di una comprensione delle nuove strategie di allenamento può in definitiva fornire una valida alternativa alle modalità tradizionali di allenamento fisico per una gamma più ampia di partecipanti e aumentare la loro adesione ad esse.

Questo è uno studio clinico randomizzato (RCT) con 4 bracci paralleli. I soggetti saranno divisi in 4 gruppi con una tecnica randomizzata: gruppo di allenamento di resistenza tradizionale a bassa velocità (TRADITIONAL), gruppo di allenamento di resistenza ad alta velocità (H-SPEED), gruppo di allenamento multicomponente (MULTICOMPONENT) e gruppo di controllo (CONTROL). I soggetti saranno sottoposti a un periodo di familiarizzazione di 4 sessioni e quindi verrà eseguito un programma di allenamento di 20 settimane due volte a settimana.

Il gruppo TRADIZIONALE eseguirà 6 ripetizioni submassimali equivalenti all'85% del massimo di una ripetizione (1RM) per esercizio (sessioni di allenamento ad alta intensità). Il livello di sforzo percepito sulla scala OMNI-RES è passato da 6-7 (piuttosto intenso) nelle prime 4 settimane a 8-9 (duro) nelle restanti 16 settimane. Il controllo dell'intensità con questo metodo (che tiene conto dell'ampiezza dell'impugnatura, del colore e del numero di bande) è stato precedentemente convalidato in giovani adulti, adulti di mezza età e adulti più anziani e sarà la prima volta che sarà utilizzato la scala validata per gli anziani nella formazione all'intervento. Il numero di serie per esercizio è passato da 3 nelle prime 8 settimane a 4 nelle restanti 12 settimane in entrambi i gruppi, con 120 secondi di recupero attivo (oscillazione ritmica lenta degli arti senza l'uso di elastici) tra le serie e 90 secondi di riposo tra gli esercizi. La velocità di esecuzione degli esercizi è stata controllata utilizzando un metronomo che segnava la cadenza (2s di contrazione concentrica e 2s di contrazione eccentrica). La sessione di allenamento consisterà in un riscaldamento generale, 6 esercizi di resistenza, di cui 2 esercizi per gli arti superiori (curvatura del gomito e pressa per pettorali), 2 esercizi per gli arti inferiori (affondo e abduzione dell'anca in piedi) e 2 esercizi che combinano arti superiori e inferiori allo stesso tempo (squat più canottaggio in posizione verticale e squat più pressa per le spalle) e infine la routine di defaticamento. Sono stati scelti principalmente esercizi multiarticolari per enfatizzare i gruppi muscolari maggiori e minori.

Il gruppo H-SPEED eseguirà la stessa routine del gruppo TRADIZIONALE (stesso riscaldamento generale, stessi 6 esercizi di resistenza e stessa routine di defaticamento) con la differenza che questo gruppo eseguirà la fase concentrica di ogni ripetizione nella resistenza gli esercizi ''il più velocemente possibile'', faranno una pausa di 1 secondo, ed eseguiranno la fase eccentrica in 2-3 secondi (la velocità di esecuzione degli esercizi è stata controllata tramite un metronomo). Questo gruppo eseguirà 12 ripetizioni submassimali con uno sforzo percepito molto basso (3 su 10) e "rapido" nella scala qualitativa dello sforzo percepito per l'allenamento di potenza, equivalente al 40-50% 1RM (bassa intensità). Il numero di serie per esercizio è passato da 3 nelle prime 8 settimane a 4 nelle restanti 12 settimane, con 90 secondi di recupero attivo tra le serie (oscillazione ritmica lenta degli arti senza l'uso di elastici) e 60 secondi di riposo tra gli esercizi.

Le sessioni di gruppo MULTICOMPONENT includeranno una componente di allenamento di resistenza, ma la combineranno con regimi di esercizi aggiuntivi tra cui equilibrio, aerobica, flessibilità e coordinazione. I partecipanti eseguiranno, in questo ordine, esercizi di equilibrio seguiti da esercizi di resistenza/coordinazione, aerobica/coordinazione e flessibilità in ogni sessione. L'allenamento dell'equilibrio consisterà in esercizi di equilibrio statico, dinamico e proattivo. Nel blocco di allenamento di resistenza, i partecipanti eseguiranno 15 ripetizioni submassimali con un livello di sforzo percepito sulla scala OMNI-RES 6-7 (un po' duro) nelle prime 8 settimane e 8-9 (duro) nelle restanti 12 settimane. I partecipanti eseguiranno 2 esercizi di resistenza (squat più canottaggio verticale e affondo) a bassa velocità tradizionale (2 secondi di contrazione concentrica e 2 secondi di contrazione eccentrica). Il numero di serie per esercizio passerà da 3 nelle prime 8 settimane a 4 nelle restanti 12 settimane, con 90 secondi di recupero attivo tra le serie e 60 secondi di riposo tra gli esercizi. Data la dimostrata importanza di riprodurre le diverse sfide che si incontrano nella vita quotidiana, verranno proposti nella parte aerobica della sessione esercizi che richiederanno di muoversi nello spazio utilizzando la camminata progressivamente a velocità più elevate fino a saltellare, fare jogging o con passi più lunghi, e mentre aggiungendo l'uso delle braccia. La frequenza cardiaca sarà monitorata dal Polar Team System, che consente di monitorare contemporaneamente la frequenza cardiaca di diverse persone. L'intensità di questa parte progredirà dal 65 all'85% della frequenza cardiaca massima nel corso delle settimane di allenamento. Il blocco di flessibilità consisterà in esercizi di allungamento statico degli arti superiori e inferiori. Infine, gli esercizi di coordinazione verranno eseguiti nei periodi di riposo della resistenza e dei blocchi aerobici, e consisteranno in esercizi psicomotori (tempo di reazione), movimenti di danza ed esercizi ad ostacoli. Specifiche sfide cognitive sono state integrate anche in questo blocco (coordinazione) per impegnare la funzione esecutiva e per stimolare specificamente l'inibizione delle risposte abituali e la flessibilità cognitiva. Ad esempio, i partecipanti dovranno eseguire sequenze di attività invertendo o "disperdendo" un ordine appreso, oppure apprendere diverse associazioni stimolo-risposta e quindi passare da una all'altra in base a segnali esterni. La difficoltà degli esercizi di equilibrio e coordinazione aumenterà progressivamente per generare adattamenti.

I soggetti eseguiranno quattro sessioni di familiarizzazione pre-intervento per (a) selezionare il colore, la larghezza dell'impugnatura e il numero di bande; (b) adattare il tasso di sforzo percepito; e (c) imparare la tecnica corretta per gli esercizi. I carichi verranno regolati ogni settimana per mantenere le intensità di allenamento appropriate adattando il colore e il numero di elastici insieme alla larghezza dell'impugnatura. La partecipazione alla formazione sarà registrata ad ogni sessione. Tutte le sessioni di allenamento saranno svolte in due centri di attività municipali per anziani situati a Valencia (centri Campanar e Nou Benicalap), sotto la supervisione di uno scienziato sportivo qualificato ed esperto e di fisioterapisti per garantire sicurezza e conformità.

Tutti i programmi supervisionati includeranno 2 sessioni settimanali eseguite in giorni non consecutivi (separati da 48-72 ore) per 20 settimane. Ogni sessione verrà eseguita in gruppi, e ogni partecipante eseguirà gli esercizi sempre nello stesso ordine, alternando arti superiori e inferiori. Fasce elastiche (TheraBand®, Akron, OH, USA) e sedie saranno utilizzate come attrezzatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46010
        • Faculty of Physical Activity and Sports Sciences
      • Valencia, Spagna, 46015
        • Municipal Center of Activities for Older People of Campanar
      • Valencia, Spagna, 46025
        • Municipal Center of Activities for Older People of Nou Benicalap

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età>60 anni.
  • Fisicamente indipendente (in grado di camminare per 100 metri senza ausili per la deambulazione e salire 10 gradini senza sosta).
  • Certificato medico di idoneità o idoneità alla pratica di attività di allenamento di resistenza.
  • Nessun piano per lasciare l'area durante l'intervento.
  • Capacità cognitiva di comprendere, seguire le istruzioni e firmare il modulo di consenso informato.
  • Privo di integratori antiossidanti per almeno 6 settimane prima dell'inizio di questo studio.
  • Disponibilità a essere randomizzati in entrambi i gruppi di intervento e a seguire il protocollo dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disturbi cardiovascolari, muscoloscheletrici, renali, epatici o neuromuscolari che impedirebbero al partecipante di eseguire gli esercizi.
  • Variazioni del peso corporeo >10% nell'anno precedente.
  • Assunzione di farmaci su prescrizione che avrebbero dovuto alterare i risultati dello studio (ergogenici, coadiuvanti dietetici, estrogeni, ormoni steroidei, calcitonina o corticosteroidi).
  • Una storia di neoplasie maligne.
  • Impegno in un regolare allenamento della forza (più di una volta alla settimana) durante i 6 mesi precedenti.
  • Individui che partecipano a un altro progetto di ricerca (negli ultimi 6 mesi) che prevede interventi dietetici, di esercizio fisico e/o farmaceutici
  • Mini esame dello stato mentale inferiore a 24/30
  • Grave compromissione della vista o dell'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza tradizionale a bassa velocità
Allenamento di resistenza con resistenze variabili (elastico) ad alta intensità e bassa velocità (2 secondi di contrazione concentrica e 2 secondi di contrazione eccentrica) due volte a settimana per 20 settimane.
La sessione di allenamento consisterà in un riscaldamento generale, 6 esercizi di resistenza, di cui 2 esercizi per gli arti superiori (curvatura del gomito e pressa per pettorali), 2 esercizi per gli arti inferiori (affondo e abduzione dell'anca in piedi) e 2 esercizi che combinano arti superiori e inferiori contemporaneamente (squat più vertical rowing e squat più shoulder press) e infine la routine di defaticamento. I partecipanti eseguiranno in ogni sessione di allenamento 6 ripetizioni submassimali equivalenti all'85% del massimo di una ripetizione (1RM) e 3-4 serie per esercizio (sessioni di allenamento ad alta intensità).
Sperimentale: Allenamento di resistenza ad alta velocità
Allenamento di resistenza con resistenze variabili (fascia elastica) a bassa intensità e ad alta velocità ("il più veloce possibile" per la contrazione concentrica, pausa di 1 secondo e 2-3 secondi per la contrazione eccentrica) due volte a settimana per 20 settimane .
I partecipanti eseguiranno gli stessi esercizi del gruppo TRADIZIONALE con 12 ripetizioni submassimali equivalenti al 40-50% 1RM (bassa intensità) e 3-4 serie per esercizio.
Altri nomi:
  • Allenamento di potenza
  • Allenamento di resistenza esplosiva
Sperimentale: Formazione multicomponente
Sessioni di allenamento con componenti di equilibrio, resistenza, aerobica, flessibilità e coordinazione due volte a settimana per 20 settimane.
I partecipanti eseguiranno, in questo ordine, esercizi di equilibrio seguiti da esercizi di resistenza/coordinazione, aerobica/coordinazione e flessibilità in ogni sessione. L'allenamento dell'equilibrio consisterà in esercizi di equilibrio statico, dinamico e proattivo. Nel blocco di allenamento di resistenza, i partecipanti eseguiranno 3-4 serie da 15 ripetizioni submassimali. I partecipanti eseguiranno 2 esercizi di resistenza (squat più canottaggio in posizione verticale e affondo) a bassa velocità tradizionale (2 secondi di contrazione concentrica e 2 secondi di contrazione eccentrica). l'intensità del blocco aerobico progredirà dal 65 all'85% della frequenza cardiaca massima nel corso delle settimane di allenamento.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti randomizzati nel gruppo CONTROLLO non intraprenderanno alcun intervento formale e verrà chiesto di mantenere le loro abitudini di attività fisica e dieta abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dello stress ossidativo del DNA
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Lo stress ossidativo del DNA sarà valutato mediante raccolte di urine di 8-oxo-7,8-diidro-20-deossiguanosina (8-OHdG) in nmol/mmol di creatinina.
Basale e 20 settimane
Alterazione della perossidazione lipidica
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
La perossidazione lipidica sarà valutata attraverso raccolte di sangue e urine di 8-isoprostano (nmol /mmol creatinina) e malondialdeide (μmol/L)
Basale e 20 settimane
Alterazione dell'ossidazione delle proteine
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
L'ossidazione delle proteine ​​sarà valutata tramite raccolte di sangue di carbonile proteico (nmol/L)
Basale e 20 settimane
Alterazione degli enzimi antiossidanti
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Gli enzimi antiossidanti saranno valutati mediante raccolte di sangue di superossido dismutasi (U · mL-1), glutatione ridotto (nmol/mg proteina), glutatione perossidasi (IU/g Hb), glutatione ossidato (nmol/mg proteina) e catalasi ( UI/g Hb).
Basale e 20 settimane
Modifica del profilo metabolico
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Il profilo metabolico sarà valutato tramite raccolte di sangue di emoglobina glicosilata A1C (%) e glucosio basale (mmol/l).
Basale e 20 settimane
Alterazione del profilo lipidico
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Il profilo lipidico sarà valutato attraverso raccolte di sangue colesterolo totale (mg/dL), colesterolo lipoproteico ad alta densità (mg/dL), colesterolo lipoproteico a bassa densità (mg/dL) e trigliceridi (mg/dL).
Basale e 20 settimane
Alterazione del profilo immunitario
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Il profilo immunitario sarà valutato tramite raccolte ematiche di conta piastrinica (10*9/L), piastrinecrit (%), volume piastrinico medio (fl), larghezza di distribuzione piastrinica (%), leucociti (% e 10*9/L), neutrofili (% e 10*9/L), linfociti (% e 10*9/L), monociti (% e 10*9/L), eosinofili (% e 10*9/L), basofili (% e 10* 9/L).
Basale e 20 settimane
Variazione della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
La proteina C-reattiva (mg/L) sarà valutata tramite raccolte di sangue.
Basale e 20 settimane
Alterazione del metabolismo osseo
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Il metabolismo osseo sarà valutato tramite raccolte di sangue di osteocalcina e beta crosslaps.
Basale e 20 settimane
Cambiamento della forza muscolare
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
La forza muscolare concentrica massima dinamica del lato dominante dell'anca (gruppi muscolari di abduzione e adduzione), del ginocchio e del gomito (gruppi muscolari di flessione ed estensione) sarà misurata con un dinamometro isocinetico (Biodex System 4 Pro; Biodex, Shirley, NY) presso due velocità angolari, 60°/s e 180°/s. La massima coppia isocinetica concentrica volontaria sarà valutata in Newton-metri (N-m). La forza isometrica massima della presa muscolare della mano di entrambe le mani sarà misurata con un dinamometro.
Basale e 20 settimane
Alterazione delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
La performance funzionale sarà valutata con test Senior Fitness che prevedono 6 test: Arm Curl (numero di curl bicipiti in 30 secondi); Chair Stand (alzati da una sedia il più spesso possibile entro i 30 anni); Back Scratch (per la flessibilità della spalla, cm tra le punte delle dita nella parte posteriore); Chair sit and reach (per minore flessibilità, cm tra il medio esteso e la punta della scarpa); Up-and-Go (per l'equilibrio dinamico, tempo di alzarsi dalla sedia, camminare il più velocemente possibile intorno ad un cono posto a 2,4 m dalla sedia, e riprendere la posizione seduta); Six-Minute walking test (per capacità aerobica, distanza percorsa in 6 minuti).
Basale e 20 settimane
Cambiamento nelle prestazioni degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Le prestazioni degli arti inferiori saranno valutate con la batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB). L'SPPB include una valutazione dell'equilibrio in piedi, una camminata cronometrata di 2,4 metri e un test cronometrato di 5 ripetizioni di alzarsi da una sedia e sedersi (sedia-5 volte). A ciascuna delle tre prove viene attribuito un punteggio, in base alle prestazioni comprese tra 0 e 4, lasciando un punteggio massimo di 12 per gli individui che si esibiscono ai massimi livelli. I tempi, misurati con l'approssimazione di 0,1 secondi utilizzando un cronometro, per la camminata di 2,4 metri e il supporto della sedia verranno utilizzati per calcolare la velocità dell'andatura e il tempo della sedia-5. L'equilibrio sarà valutato utilizzando una posizione unilaterale in cui i soggetti sono istruiti a stare in piedi senza supporto sulla gamba di loro scelta. Verrà registrato il tempo in cui la gamba è sollevata da terra.
Basale e 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della velocità di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
La velocità di camminata di 10 metri sarà valutata all'aperto su un percorso di 10 metri e il tempo sarà registrato. Le velocità di camminata abituale e massima saranno valutate due volte chiedendo ai partecipanti di camminare rispettivamente alla "velocità alla quale cammineresti per i negozi" e "il più velocemente possibile senza correre".
Basale e 20 settimane
Cambiamento nel salire le scale
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Il tempo per salire una rampa di scale sarà misurato facendo salire ai partecipanti una rampa di scale composta da 23 gradini il più velocemente possibile. Il tempo per completare questa attività verrà registrato al centesimo di secondo più vicino utilizzando un cronometro portatile.
Basale e 20 settimane
Variazione dello spessore muscolare
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Lo spessore muscolare (cm) del retto femorale e del bicipite brachiale del lato dominante sarà valutato mediante ultrasuoni B-Mode (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seoul, Corea)
Basale e 20 settimane
Modifica dell'angolo di pennazione
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
L'angolo di pennazione (°) del retto femorale e del bicipite brachiale del lato dominante sarà valutato mediante ecografia B-Mode (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seoul, Corea).
Basale e 20 settimane
Modifica dell'area della sezione trasversale
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
L'area della sezione trasversale (cm2) del retto femorale e del bicipite brachiale del lato dominante sarà valutata mediante ultrasuoni B-Mode (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seoul, Corea)
Basale e 20 settimane
Variazione della lunghezza del fascicolo
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
La lunghezza del fascicolo (cm) del retto femorale e del bicipite brachiale del lato dominante sarà valutata mediante ecografia B-Mode (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seoul, Corea)
Basale e 20 settimane
Variazione dell'intensità dell'eco
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
L'intensità dell'eco del retto femorale e del bicipite brachiale del lato dominante sarà valutata mediante ultrasuoni B-Mode (E-Cube 7, Alpinion Medical Systems Co, Seoul, Corea). L'intensità dell'eco del retto femorale e del vasto laterale sarà ottenuta utilizzando le stesse immagini dell'area della sezione trasversale. L'intensità dell'eco sarà determinata dall'analisi in scala di grigi utilizzando la funzione istogramma standard in ImageJ. L'intensità dell'eco nella regione di interesse sarà espressa come valori unitari arbitrari compresi tra 0 e 255 (0: nero; 255: bianco).
Basale e 20 settimane
Variazione della massa totale
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
La massa totale (Kg) sarà valutata per l'intero corpo e le regioni appendicolari utilizzando un'assorbimetria a fascio di fan a raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) dotata di software APEX (APEX Corp. , versione 12.4, Waltham, MA, USA).
Basale e 20 settimane
Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
La massa grassa (Kg) sarà valutata per l'intero corpo e le regioni appendicolari utilizzando un'assorbimetria a fascio di fan a raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) dotata di software APEX (APEX Corp. , versione 12.4, Waltham, MA, USA).
Basale e 20 settimane
Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
La massa magra (Kg) sarà valutata per l'intero corpo e le regioni appendicolari utilizzando un'assorbimetria a fascio di fan a raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) dotata di software APEX (APEX Corp ., versione 12.4, Waltham, MA, USA).
Basale e 20 settimane
Variazione della percentuale di massa grassa
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
La percentuale di massa grassa sarà valutata per l'intero corpo e le regioni appendicolari utilizzando un'assorbimetria a fascio di fan a raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) dotata di software APEX (APEX Corp., versione 12.4, Waltham, MA, USA).
Basale e 20 settimane
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
La circonferenza della vita sarà misurata nel punto medio tra il margine inferiore della costola meno palpabile e la parte superiore della cresta iliaca, utilizzando un nastro resistente all'allungamento che fornisce una tensione costante di 100 g in cm.
Basale e 20 settimane
Modifica della circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
La circonferenza dell'anca sarà misurata intorno alla parte più ampia dei glutei, con il nastro parallelo al pavimento, utilizzando un nastro resistente all'allungamento che fornisce una tensione costante di 100 g in cm.
Basale e 20 settimane
Modifica del rapporto vita/fianchi
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Il rapporto vita/fianchi sarà valutato dividendo la circonferenza vita per la circonferenza fianchi.
Basale e 20 settimane
Modifica del rapporto vita/altezza
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Il rapporto vita/altezza sarà valutato dividendo la circonferenza vita per l'altezza.
Basale e 20 settimane
Cambio di peso
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Il peso verrà registrato con l'approssimazione di 0,01 kg, utilizzando una bilancia digitale Tanita® BC-418MA (Tanita Corp., Tokyo, Giappone).
Basale e 20 settimane
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
L'altezza verrà registrata con l'approssimazione di 0,01 cm utilizzando uno stadiometro (Seca 711, Amburgo, Germania)
Linea di base
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
L'IMC sarà calcolato come peso corporeo (chilogrammo) diviso per altezza (metro) al quadrato (chilogrammo per metro quadrato).
Basale e 20 settimane
Variazione della densità minerale ossea (BMD)
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
La BMD (g/cm2) sarà valutata per tutto il corpo, femore prossimale sul lato non dominante (collo femorale, trocantere, intertrocantere, triangolo di Ward e anca totale) e segmenti della colonna lombare (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) e le singole vertebre (L1, L2, L3, L4) saranno valutate utilizzando un'assorbimetria a fascio di raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) dotata di APEX software (APEX Corp., versione 12.4, Waltham, MA, USA).
Basale e 20 settimane
Modificare il contenuto minerale osseo (BMC)
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
BMC (g) sarà valutato per tutto il corpo, femore prossimale sul lato non dominante (collo femorale, trocantere, intertrocantere, triangolo di Ward e anca totale) e segmenti della colonna lombare (L1-L4) (L2-L4) (L1- L3) e singole vertebre (L1, L2, L3, L4) saranno valutate utilizzando un'assorbimetria a fascio di fan a raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) dotata di software APEX ( APEX Corp., versione 12.4, Waltham, MA, USA).
Basale e 20 settimane
Modifica punteggio T
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Il T-Score (SD) sarà valutato per tutto il corpo, femore prossimale sul lato non dominante (collo femorale, trocantere, intertrocantere, triangolo di Ward e anca totale) e segmenti della colonna vertebrale lombare (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) e le singole vertebre (L1, L2, L3, L4) saranno valutate utilizzando un'assorbimetria a fascio di raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) dotata di APEX software (APEX Corp., versione 12.4, Waltham, MA, USA).
Basale e 20 settimane
Modifica del punteggio Z
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Z-Score (SD) sarà valutato per tutto il corpo, femore prossimale sul lato non dominante (collo femorale, trocantere, intertrocantere, triangolo di Ward e anca totale) e segmenti della colonna lombare (L1-L4) (L2-L4) ( L1-L3) e le singole vertebre (L1, L2, L3, L4) saranno valutate utilizzando un'assorbimetria a fascio di raggi X a doppia energia (QDR® Hologic Discovery Wi, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) dotata di APEX software (APEX Corp., versione 12.4, Waltham, MA, USA).
Basale e 20 settimane
Variazione del rischio di frattura
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Verrà valutato tramite lo strumento FRAX ®.
Basale e 20 settimane
Alterazione dell'equilibrio statico
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
L'equilibrio statico in stato stazionario sarà valutato con la posizione a una gamba (OLST) e il test Sharpened Romberg. L'OLST verrà eseguito in posizione eretta e inizierà quando i soggetti solleveranno il piede appropriato da terra. Il cronometraggio si fermerà se i soggetti spostano il piede su cui staranno in piedi, toccano il piede sospeso a terra, usano il piede sospeso per sostenere l'arto portante o hanno raggiunto il tempo massimo di equilibrio di 30 secondi. I partecipanti eseguiranno ogni test con gli occhi aperti e chiusi, ed entrambi saranno eseguiti con le scarpe indossate e senza scarpe. Per il test Sharpened Romberg i partecipanti staranno eretti su una superficie piana indossando scarpe piatte con i piedi allineati in una rigida posizione tandem tallone-punta, le braccia incrociate sul petto e il palmo aperto della mano che cade sulla spalla opposta. Una volta stabile, il soggetto chiuderà gli occhi e cercherà di mantenere quella posizione per 60 secondi.
Basale e 20 settimane
Cadute autodichiarate
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Le cadute autodichiarate saranno valutate in base al numero totale di cadute durante il periodo di studio.
Basale e 20 settimane
Tasso di cadute
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Il tasso di cadute sarà valutato dal numero totale di cadute durante il periodo di formazione rispetto al numero di cadute durante l'anno prima della partecipazione allo studio.
Basale e 20 settimane
Auto-percezioni dell'attività fisica
Lasso di tempo: Alla settimana 20
Le auto-percezioni dell'attività fisica (modalità allenamento) saranno valutate mediante un questionario ideato dai ricercatori del progetto.
Alla settimana 20
Cambiamento nella qualità della vita auto-riferita
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Verrà valutato tramite questionario breve sulla qualità della vita (SF36)
Basale e 20 settimane
Cambiamento nella qualità del sonno auto-riferita
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Sarà valutato tramite il Pittsburgh Sleep Quality Index, un questionario sul sonno autovalutato per misurare la qualità del sonno.
Basale e 20 settimane
Variazione dell'ansia auto-riferita
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Verrà valutato tramite la scala OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale), una misura di autovalutazione a cinque elementi della gravità dell'ansia e del conseguente danno funzionale. I punteggi sulla misura vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità e menomazione correlata all'ansia.
Basale e 20 settimane
Cambiamento nella depressione auto-riferita
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Sarà valutato tramite la scala di gravità e compromissione della depressione complessiva (ODSIS). L'ODSIS è stato sviluppato per valutare la depressione nei seguenti domini: frequenza (item 1), intensità (item 2), compromissione funzionale in attività piacevoli (item 3), lavoro o scuola (item 4) e relazioni interpersonali (item 5). Gli elementi di ODSIS sono valutati su una scala Likert a cinque punti da 0 a 4. I punteggi sulla misura vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità e menomazione correlata alla depressione.
Basale e 20 settimane
Cambiamento nelle attività di base della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Verrà valutato tramite l'indice Barthel delle attività della vita quotidiana.
Basale e 20 settimane
Cambiamento delle attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Verranno valutate tramite le attività strumentali di Lawton e Brody su scala di vita quotidiana. Esistono otto domini di funzione misurati con la scala di Lawton e Brody. Un punteggio riassuntivo va da 0 (funzione bassa, dipendente) a 8 (funzione alta, indipendente).
Basale e 20 settimane
Valutazione nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
Lo stato nutrizionale sarà valutato da un record dietetico di 3 giorni su 2 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana. I record dietetici saranno analizzati utilizzando il programma DIAL 3.5.0.3 (ALCE INGENIERIA, Madrid, Spagna).
Basale e 10 settimane
Adesione alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
L'adesione alla dieta mediterranea sarà valutata mediante l'adesione PREDIMED al questionario sulla dieta mediterranea.
Basale e 10 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
Il livello di attività fisica dei partecipanti sarà valutato dal Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Linea di base
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Linea di base
La funzione cognitiva sarà valutata dal questionario Mini Mental State Examination (MMSE).
Linea di base
Partecipazione alle sessioni di formazione
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 20
I registri delle presenze alle sessioni di allenamento giornaliere saranno raccolti dagli istruttori.
Dalla settimana 1 alla settimana 20
Adesione al programma di formazione
Lasso di tempo: Alla settimana 20
I livelli di aderenza saranno calcolati alla fine del periodo di formazione. La non adesione è definita come "coloro che non partecipano al follow-up e non hanno frequentato per 4 settimane durante il periodo di formazione e non hanno fornito un motivo per la mancata partecipazione o coloro che hanno dichiarato di abbandonare".
Alla settimana 20
Frequenza cardiaca durante le sessioni di allenamento
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 20
La frequenza cardiaca sarà monitorata dal Polar Team System, che consente di monitorare la frequenza cardiaca di diverse persone contemporaneamente.
Dalla settimana 1 alla settimana 20
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 20
Verrà valutata la fatica percepita durante le sessioni di allenamento chiedendo il livello di percepito sulla Scala OMNI-RES validata per gli anziani.
Dalla settimana 1 alla settimana 20
Variazione del numero di farmaci utilizzati
Lasso di tempo: Basale e 20 settimane
Verrà registrato il numero di farmaci utilizzati per ciascun partecipante.
Basale e 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di resistenza tradizionale a bassa velocità

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