V-Blast 表面を有するスターク コニカル スクリュー インプラント周囲の骨レベルの評価 (STARKIMPLANT)
円錐形で一次安定性が低いテクスチャード加工された表面を備えたボーンレベルインプラントの臨床的オステオインテグレーション
調査の概要
詳細な説明
26本のインプラントが、4つのプライベートオフィスに独自の手術プロトコルで配置されました。 詳細なインフォームド コンセントは、すべての患者から得られました。 サージカル ガイドを使用して、インプラントの位置と軸のアイデアを実現しました。
骨切りドリルは、インプラント製造業者が推奨する順序で使用されました。 骨のタイプは、Rebaudi によって提案された分類を使用して CT 検査によって評価されました。
すべてのインプラントは、配置直後の可動性を確認するために、プローブで横方向の軽度の荷重を加えることによってテストされました。
低い一次安定性を評価するために使用されるパラメーターは次のとおりです。
- 挿入トルク10N/cm以下
- 250 g の横荷重を加えたときのインプラントのわずかな可動性 手術後、患者は治療部位を噛んだり、取り外し可能な義歯を装着したりしないように指示されました。
フォローアップ術後の訪問は、1週間と4週間に予定されていました。 配置後 4 ～ 6 か月で、根尖周囲の X 線写真を撮影し、30 Ncm のトルク/逆トルク テストを実施し、骨結合インプラントを修復しました。 患者はリコールされ、検査され、根尖部の X 線写真が最低 6 か月間撮影されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
このサンプルは、イタリアの 4 つの個人オフィスでスターク ボーン レベルの V-Blast インプラントを受けた患者によって構成されています。 すべてのインプラントに同じ外科的プロトコルが使用され、すべての患者から詳細なインフォームドコンセントが得られ、それぞれのチャートに含まれていました。
研究目的のために、配置時に一次安定を達成しなかった患者が登録された: 26 人の患者
説明
包含基準:
- イタリアの 4 つの個人オフィスでスターク ボーン レベルの V-Blast インプラントを受けた患者
- 患者は詳細なインフォームドコンセントに同意した
- 同じ手術プロトコルが適用されました
除外基準:
- Stark インプラントを使用していない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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一次安定性の低いスタークインプラント
初期安定性が低い骨レベルの V-Blast インプラントを受けた患者。
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一次安定性を備えたスタークインプラント
骨レベルの V-Blast インプラントを受け、一次安定を達成した患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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V-Blast サーフェス インプラントの初期安定性が低い (<10 N/cm) 4 ～ 6 か月後のオステオインテグレーション
時間枠：4～6ヶ月
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4 ～ 6 か月後、良好な初期安定性のないインプラントを評価しました。
根尖周囲の X 線写真を撮影し、30 Ncm のトルク/カウンタートルク テストを実施し、骨統合インプラントを修復しました。
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4～6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Giulio Rasperini, Prof.、University of Milan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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