Avaliação do nível ósseo ao redor de implantes de parafusos cônicos rígidos com superfície V-Blast (STARKIMPLANT)
Osteointegração clínica de implantes de nível ósseo com formato cônico e superfície texturizada com baixa estabilidade primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
26 implantes foram colocados com um protocolo operatório único em 4 consultórios particulares. Um consentimento informado detalhado foi obtido de todos os pacientes. Guias cirúrgicos foram usados para alcançar a ideia de posição e eixo do implante.
As brocas de osteotomia foram utilizadas na sequência recomendada pelo fabricante do implante. O tipo ósseo foi avaliado por exames de TC usando a classificação proposta por Rebaudi.
Todos os implantes foram testados aplicando uma leve carga lateral com uma sonda para verificar a mobilidade imediatamente após a colocação.
Os parâmetros usados para avaliar uma baixa estabilidade primária foram:
- torque de inserção inferior a 10 N / cm
- leve mobilidade do implante após aplicação de carga lateral de 250 g Após a cirurgia, os pacientes foram instruídos a não mastigar ou usar próteses removíveis nas áreas tratadas.
Visitas pós-operatórias de acompanhamento foram agendadas em 1 e 4 semanas. 4-6 meses após a colocação, uma radiografia periapical foi feita, um teste de torque/contratorque de 30 Ncm foi realizado e os implantes osteointegrados foram restaurados. Os pacientes foram convocados, examinados e radiografias periapicais foram feitas por um período mínimo de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
a amostra é composta por pacientes que receberam implantes Stark Bone Level V-Blast em 4 consultórios particulares na Itália. O mesmo protocolo cirúrgico foi utilizado para todos os implantes e um consentimento informado detalhado foi obtido de todos os pacientes e incluído em seus respectivos prontuários.
Para o objetivo do estudo foram incluídos os pacientes que não atingiram a estabilidade primária na colocação: 26 pacientes
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente que recebeu implantes Stark Bone Level V-Blast em 4 consultórios particulares na Itália
- paciente subscreveu um consentimento informado detalhado
- mesmo protocolo cirúrgico foi aplicado
Critério de exclusão:
- paciente sem implante Stark
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Implante Stark com baixa estabilidade primária
Paciente que recebeu implantes V-Blast de nível ósseo com baixa estabilidade primária.
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Implante Stark com estabilidade primária
Paciente que recebeu implantes V-Blast de nível ósseo e obteve estabilidade primária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Osteointegração do implante de superfície V-Blast com baixa estabilidade primária (<10 N/cm) após 4-6 meses
Prazo: 4 a 6 meses
|
Após 4-6 meses, implantes sem boa estabilidade primária foram avaliados.
Uma radiografia periapical foi feita, um teste de torque/contratorque de 30 Ncm foi realizado e os implantes osteointegrados foram restaurados.
|
4 a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Giulio Rasperini, Prof., University of Milan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StarkImplant
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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