Évaluation du niveau osseux autour des implants à vis coniques Stark avec surface V-Blast (STARKIMPLANT)
Ostéointégration clinique des implants Bone Level de forme conique et de surface texturée à faible stabilité primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
26 implants ont été posés avec un protocole opératoire unique dans 4 cabinets privés. Un consentement éclairé détaillé a été obtenu de tous les patients. Des guides chirurgicaux ont été utilisés pour réaliser l'idée de position et d'axe de l'implant.
Les forets d'ostéotomie ont été utilisés dans l'ordre recommandé par le fabricant de l'implant. Le type osseux a été évalué par des examens tomodensitométriques selon la classification proposée par Rebaudi.
Tous les implants ont été testés en appliquant une légère charge latérale avec une sonde afin de vérifier la mobilité immédiatement après la pose.
Les paramètres utilisés pour évaluer une faible stabilité primaire étaient :
- couple d'insertion inférieur à 10 N/cm
- légère mobilité de l'implant lors de l'application d'une charge latérale de 250 g Après la chirurgie, les patients ont reçu pour consigne de ne pas mâcher ou de porter leur prothèse amovible dans les zones traitées.
Des visites de suivi postopératoires étaient prévues à 1 et 4 semaines. 4 à 6 mois après la pose, une radiographie périapicale a été prise, un test de couple/contre-couple de 30 Ncm a été effectué et les implants ostéointégrés ont été restaurés. Les patients ont été rappelés, examinés et des radiographies périapicales ont été prises pendant au moins 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
l'échantillon est composé de patients ayant reçu des implants Stark bone level V-Blast dans 4 cabinets privés en Italie. Le même protocole chirurgical a été utilisé pour tous les implants et un consentement éclairé détaillé a été obtenu de tous les patients et inclus dans leurs dossiers respectifs.
Pour l'objectif de l'étude ont été inscrits des patients qui n'ont pas atteint la stabilité primaire lors du placement : 26 patients
La description
Critère d'intégration:
- patient ayant reçu des implants Stark bone level V-Blast dans 4 cabinets privés en Italie
- le patient a souscrit un consentement éclairé détaillé
- le même protocole chirurgical a été appliqué
Critère d'exclusion:
- patient sans implant Stark
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Implant Stark à faible stabilité primaire
Patient ayant reçu des implants Bone Level V-Blast avec une faible stabilité primaire.
|
|
|
Implant Stark avec stabilité primaire
Patient ayant reçu des implants Bone Level V-Blast et atteint une stabilité primaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ostéointégration de l'implant de surface V-Blast avec une faible stabilité primaire (<10 N/cm) après 4 à 6 mois
Délai: 4 à 6 mois
|
Après 4 à 6 mois, les implants sans bonne stabilité primaire ont été évalués.
Une radiographie périapicale a été prise, un test de couple/contre-couple de 30 Ncm a été effectué et les implants ostéointégrés ont été restaurés.
|
4 à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Giulio Rasperini, Prof., University of Milan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- StarkImplant
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Impaction dentaire
-
Biomerics, LLCInconnueImpaction alimentaire oesophagienneÉtats-Unis
-
SafKanComplété
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKarolinska Institutet; The University of Hong Kong; University of Copenhagen; Palacky...Actif, ne recrute pasImpaction des dents | La canineBelgique, République tchèque, Hong Kong
-
Yuzuncu Yıl UniversityComplétéMaladies dentaires | Impaction des dentsTurquie
-
HL Healthcare LtdAKRN Scientific Consulting, S.L.Complété
-
Hospital Authority, Hong KongInconnueImpaction de cérumen des deux oreillesHong Kong
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...University of Liege; Grand Hôpital de Charleroi; Clinique Saint-Jean, Bruxelles et autres collaborateursComplétéImpaction fécale du côlonBelgique
-
Rothman Institute OrthopaedicsUniversity of Virginia; UCLA Health - Santa Monica Medical Center; Orthopedic...Inscription sur invitationSouche physiologique | Arthroplastie totale de la hanche (PTH) | ImpactionÉtats-Unis
-
Assiut UniversityInconnueImpaction du poignet
-
Bahçeşehir UniversityComplétéChirurgie d’extraction de la troisième molaire | Impaction de la troisième molaire | Enquête de satisfactionTurquie (Türkiye)