Evaluación del nivel óseo alrededor de implantes de tornillo cónico Stark con superficie V-Blast (STARKIMPLANT)
Osteointegración clínica de implantes Bone Level de forma cónica y superficie texturizada con baja estabilidad primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se colocaron 26 implantes con protocolo operatorio único en 4 consultorios privados. Se obtuvo un consentimiento informado detallado de todos los pacientes. Se utilizaron guías quirúrgicas para lograr la posición y el eje ideal del implante.
Se utilizaron fresas de osteotomía en la secuencia recomendada por el fabricante del implante. El tipo de hueso se evaluó mediante exámenes de TC utilizando la clasificación propuesta por Rebaudi.
Todos los implantes se probaron aplicando una carga lateral suave con una sonda para verificar la movilidad inmediatamente después de la colocación.
Los parámetros utilizados para evaluar una baja estabilidad primaria fueron:
- par de inserción inferior a 10 N/cm
- ligera movilidad del implante tras la aplicación de una carga lateral de 250 g Después de la cirugía, se instruyó a los pacientes para que no masticaran ni usaran sus prótesis removibles en las áreas tratadas.
Se programaron visitas postoperatorias de seguimiento a la semana 1 y 4. A los 4-6 meses de la colocación se tomó una radiografía periapical, se realizó un test de torque/contratorque de 30 Ncm y se restauraron los implantes osteointegrados. Los pacientes fueron recordados, examinados y se tomaron radiografías periapicales durante un mínimo de 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
la muestra está compuesta por pacientes que han recibido implantes V-Blast de nivel óseo Stark en 4 consultorios privados en Italia. Se utilizó el mismo protocolo quirúrgico para todos los implantes y se obtuvo un consentimiento informado detallado de todos los pacientes, que se incluyó en sus respectivos expedientes.
Para el objetivo del estudio se inscribieron pacientes que no lograron estabilidad primaria en la colocación: 26 pacientes
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente que había recibido implantes Stark bone level V-Blast en 4 consultorios privados en Italia
- el paciente suscribió un consentimiento informado detallado
- se aplicó el mismo protocolo quirúrgico
Criterio de exclusión:
- paciente sin implante Stark
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Implante Stark con baja estabilidad primaria
Paciente que había recibido implantes V-Blast a nivel óseo con baja estabilidad primaria.
|
|
|
Implante Stark con estabilidad primaria
Paciente que había recibido implantes V-Blast a nivel óseo y logró estabilidad primaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Osteointegración de implante de superficie V-Blast con baja estabilidad primaria (<10 N/cm) después de 4-6 meses
Periodo de tiempo: 4 a 6 meses
|
Después de 4-6 meses, se evaluaron implantes sin buena estabilidad primaria.
Se tomó una radiografía periapical, se realizó una prueba de torque/contratorque de 30 Ncm y se restauraron los implantes osteointegrados.
|
4 a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Giulio Rasperini, Prof., University of Milan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StarkImplant
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Impactación Dental
-
Solventum US LLCTerminadoCaries dental | La caries dental | Caries dental | Exposición pulpar dentalEstados Unidos
-
University of JordanAún no reclutandoImplante dental | Restauración DentalJordán
-
Qassim UniversityTerminadoImplante dental | Extracción dentalArabia Saudita
-
Alexandria UniversityTerminado
-
University of BarcelonaTerminadoExtracción dental | Anestesia DentalEspaña
-
Inonu UniversityActivo, no reclutandoAnsiedad dental | Comportamiento infantil | Miedo dental | Cooperación durante el tratamiento dentalTurquía (Türkiye)
-
Hadassah Medical OrganizationDesconocido
-
ORHUN EKRENTerminadoImplante dental | Implante Dental Corto
-
Tarek MHD kher al saka aminiAún no reclutandoAnsiedad dental | Eficacia de la anestesia dental | Anestesia Dental | Fobia dentalEgipto
-
Saint-Joseph UniversityTerminadoImplantación Dental | Extracción dental | Remodelación ÓseaLíbano