Valutazione del livello osseo attorno agli impianti Stark Conical Screw con superficie V-Blast (STARKIMPLANT)
Osteointegrazione clinica di impianti Bone Level con forma conica e superficie strutturata con bassa stabilità primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
26 impianti sono stati posizionati con un unico protocollo operativo in 4 studi privati. Un consenso informato dettagliato è stato ottenuto da tutti i pazienti. Sono state utilizzate guide chirurgiche per ottenere la posizione e l'asse dell'impianto ideato.
Le frese per osteotomia sono state utilizzate nella sequenza raccomandata dal produttore dell'impianto. Il tipo osseo è stato valutato mediante esami TC utilizzando la classificazione proposta da Rebaudi.
Tutti gli impianti sono stati testati applicando un leggero carico laterale con una sonda per verificare la mobilità subito dopo il posizionamento.
I parametri utilizzati per valutare una bassa stabilità primaria sono stati:
- torque di inserimento inferiore a 10 N/cm
- leggera mobilità dell'impianto dopo l'applicazione di un carico laterale di 250 g Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono stati istruiti a non masticare oa non indossare le loro protesi rimovibili nelle aree trattate.
Le visite post-operatorie di follow-up sono state programmate a 1 e 4 settimane. A 4-6 mesi dal posizionamento è stata eseguita una radiografia periapicale, è stato eseguito un test torque/controtorque di 30 Ncm e sono stati restaurati gli impianti osteointegrati. I pazienti sono stati richiamati, esaminati e sono state eseguite radiografie periapicali per un minimo di 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
il campione è composto da pazienti che avevano ricevuto impianti Stark bone level V-Blast in 4 studi privati in Italia. Per tutti gli impianti è stato utilizzato lo stesso protocollo chirurgico ed è stato ottenuto un consenso informato dettagliato da tutti i pazienti, incluso nelle rispettive cartelle cliniche.
Per l'obiettivo dello studio sono stati arruolati pazienti che non hanno raggiunto la stabilità primaria al posizionamento: 26 pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente che aveva ricevuto impianti Stark bone level V-Blast in 4 studi privati in Italia
- paziente ha sottoscritto un consenso informato dettagliato
- è stato applicato lo stesso protocollo chirurgico
Criteri di esclusione:
- paziente senza impianto Stark
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Impianto Stark con bassa stabilità primaria
Paziente che aveva ricevuto impianti bone level V-Blast con bassa stabilità primaria.
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Impianto Stark con stabilità primaria
Paziente che aveva ricevuto impianti bone level V-Blast e aveva raggiunto la stabilità primaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Osteointegrazione della superficie dell'impianto V-Blast con bassa stabilità primaria (<10 N/cm) dopo 4-6 mesi
Lasso di tempo: 4 a 6 mesi
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Dopo 4-6 mesi sono stati valutati gli impianti senza una buona stabilità primaria.
È stata eseguita una radiografia periapicale, è stato condotto un test torque/controtorque di 30 Ncm e sono stati restaurati gli impianti osteointegrati.
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4 a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Giulio Rasperini, Prof., University of Milan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- StarkImplant
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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