健康な新生児における自発呼吸中の換気分布
2020年4月2日 更新者：University of Oulu
健康な新生児の自発呼吸中の電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) で観察された換気分布
電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) は、新生児および小児集中治療における呼吸補助のための進化した監視ツールです。
この観察研究では、自発呼吸中の 20 人の健康な新生児の基本的な EIT パラメータを測定し、換気分布の位置変化の影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
NEO SensorBelts は、静かな自発呼吸中の健康な新生児の換気分布を観察するために使用されます。
子供の位置は、ランダムな順序で 10 分ごとに 5 回変更されます。
観察される位置は次のとおりです: 左側面、右側面、仰臥位、うつぶせ顔を左向き、うつ伏せ顔を右向き、ベッドを 30 度傾けた仰臥位。
録音の合計時間は 1 時間です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oulu、フィンランド
- Oulu University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
20 人の健康な正期産児
説明
包含基準:
- 親または法定後見人からの書面によるインフォームドコンセント
- 妊娠期間 37+0 - 42+0 週
- 産科病棟での順調なフォローアップ
除外基準:
- 呼吸困難
- NICUへの入院
- 胸部の皮膚病変
- この研究への事前参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前後の換気分布
時間枠：1時間
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換気の腹側から背側の中心は、(Frerichs et al., Acta AnaesthesiolScand.
1998年; 42:721-726) は 0 ～ 100% の値で表され、値が高いほど換気がより背側に分布していることを示します。
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1時間
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右から左への換気配分
時間枠：1時間
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位置の変化に伴う左右の換気分布の変化が計算されます
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月5日
一次修了 (実際)
2018年8月31日
研究の完了 (実際)
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月27日
最初の投稿 (実際)
2018年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月2日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。