Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dystrybucja wentylacji podczas spontanicznego oddychania u zdrowych noworodków

2 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University of Oulu

Dystrybucja wentylacji obserwowana za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) podczas spontanicznego oddychania u zdrowych noworodków

Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) to rozwijające się narzędzie do monitorowania wspomagania oddychania w intensywnej terapii noworodków i dzieci. W tym badaniu obserwacyjnym zostaną zmierzone podstawowe parametry EIT u 20 zdrowych noworodków podczas oddychania spontanicznego i oceniony zostanie wpływ zmian pozycji na dystrybucję wentylacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pasy NEO SensorBelt posłużą do obserwacji rozkładu wentylacji u zdrowych noworodków podczas spokojnego oddychania spontanicznego. Pozycja dziecka będzie zmieniana 5 razy co 10 minut w losowej kolejności. Obserwowane pozycje to: lewy boczny, prawy boczny, leżący na plecach, twarzą na brzuchu w lewo, twarzą na brzuchu w prawo i leżąc z łóżkiem pochylonym o 30 stopni. Całkowity czas trwania nagrania wyniesie 1 godzinę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia
        • Oulu University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

20 zdrowych noworodków urodzonych o czasie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda rodzica lub opiekuna prawnego
  • Wiek ciążowy 37+0 - 42+0 tygodni
  • Niepowikłana obserwacja na oddziale położniczym

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność oddechowa
  • Dojazd do NICU
  • Zmiany skórne klatki piersiowej
  • Wcześniejszy udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja wentylacji przednio-tylnej
Ramy czasowe: 1 godzina
Centrum wentylacji od strony brzusznej do grzbietowej zostanie obliczone w sposób opisany w (Frerichs i in., Acta AnaesthesiolScand. 1998; 42:721-726) jako wartość między 0 a 100%, wyższe wartości wskazują na bardziej grzbietowy rozkład wentylacji.
1 godzina
Dystrybucja wentylacji od prawej do lewej
Ramy czasowe: 1 godzina
Zostaną obliczone zmiany w rozkładzie wentylacji od prawej do lewej po zmianach pozycji
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oulu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EETTMK:104/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie Swisstom BB2 EIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj