- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03455400
건강한 신생아의 자발 호흡 중 환기 분포
2020년 4월 2일 업데이트: University of Oulu
건강한 신생아의 자발 호흡 중 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)으로 관찰한 환기 분포
전기 임피던스 단층 촬영(EIT)은 신생아 및 소아 집중 치료에서 호흡 지원을 위한 진화하는 모니터링 도구입니다.
이 관찰 연구에서 기본 EIT 매개변수는 자발 호흡 중 20명의 건강한 신생아에서 측정되고 환기 분포의 위치 변경 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
NEO SensorBelts는 조용한 자발 호흡 중에 건강한 신생아의 환기 분포를 관찰하는 데 사용됩니다.
아이의 위치는 무작위 순서로 10분마다 5번씩 바뀝니다.
관찰된 위치는 왼쪽 측면, 오른쪽 측면, 앙와위, 엎드린 얼굴을 왼쪽으로, 엎드린 얼굴을 오른쪽으로 향하게 하고 침대를 30도 기울인 상태에서 앙와위입니다.
총 녹음 시간은 1시간입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oulu, 핀란드
- Oulu University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 만삭아 20명
설명
포함 기준:
- 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서
- 재태 연령 37+0 - 42+0주
- 산부인과 병동에서의 사건 없는 후속 조치
제외 기준:
- 호흡곤란
- NICU 입학
- 흉부 피부 병변
- 이 연구에 사전 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전후 환기 분포
기간: 1 시간
|
Ventral-to-dorsal 환기 중심은 (Frerichs et al., Acta AnaesthesiolScand.
1998; 42:721-726) 0과 100% 사이의 값으로, 값이 높을수록 환기의 등쪽 분포가 더 많음을 나타냅니다.
|
1 시간
|
|
오른쪽에서 왼쪽으로 환기 분포
기간: 1 시간
|
위치 변경에 따른 오른쪽에서 왼쪽으로의 환기 분포 변화가 계산됩니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .