Distribución de la ventilación durante la respiración espontánea en recién nacidos sanos
2 de abril de 2020 actualizado por: University of Oulu
Distribución de la ventilación observada con tomografía de impedancia eléctrica (EIT) durante la respiración espontánea en recién nacidos sanos
La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) es una herramienta de monitorización en evolución para la asistencia respiratoria en cuidados intensivos neonatales y pediátricos.
En este estudio observacional, se medirán los parámetros EIT básicos en 20 recién nacidos sanos durante la respiración espontánea y se evaluará el efecto de los cambios de posición en la distribución de la ventilación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
NEO SensorBelts se utilizará para observar la distribución de la ventilación en recién nacidos sanos durante la respiración espontánea tranquila.
La posición del niño se cambiará 5 veces cada 10 minutos en orden aleatorio.
Las posiciones observadas serán: lateral izquierdo, lateral derecho, supino, prono cara a la izquierda, prono cara a la derecha y supino con la cama inclinada 30 grados.
La duración total de la grabación será de 1 hora.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oulu, Finlandia
- Oulu University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
20 bebés nacidos a término sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito de un padre o tutor legal
- Edad gestacional 37+0 - 42+0 semanas
- Seguimiento sin incidentes en la sala de maternidad
Criterio de exclusión:
- Dificultad respiratoria
- Admisión a la UCIN
- Lesiones de la piel del tórax
- Participación previa en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distribución de la ventilación anteroposterior
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El centro de ventilación de ventral a dorsal se calculará como se describe en (Frerichs et al., Acta AnaesthesiolScand.
1998; 42:721-726) como un valor entre 0 y 100%, indicando los valores más altos una distribución más dorsal de la ventilación.
|
1 hora
|
|
Distribución de ventilación de derecha a izquierda
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Se calcularán los cambios en la distribución de la ventilación de derecha a izquierda después de los cambios de posición
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EETTMK:104/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Dispositivo EIT Swisstom BB2
-
University of OuluTerminadoCirugia electiva | Ventilación invasivaFinlandia