Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilationsfordeling under spontan vejrtrækning hos raske nyfødte spædbørn

2. april 2020 opdateret af: University of Oulu

Ventilationsfordeling observeret med elektrisk impedanstomografi (EIT) under spontan vejrtrækning hos raske nyfødte spædbørn

Elektrisk impedanstomografi (EIT) er et overvågningsværktøj i udvikling til respiratorisk støtte i neonatal og pædiatrisk intensivbehandling. I dette observationsstudie vil grundlæggende EIT-parametre blive målt på 20 raske nyfødte spædbørn under spontan vejrtrækning og vurdere effekten af ​​positionsændringer i ventilationsfordelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NEO SensorBelts vil blive brugt til at observere ventilationsfordelingen hos raske nyfødte spædbørn under rolig spontan vejrtrækning. Barnets position vil blive ændret 5 gange hvert 10. minut i tilfældig rækkefølge. De observerede positioner vil være: venstre lateral, højre lateral, rygliggende, tilbøjelig ansigt til venstre, tilbøjelig ansigt til højre og rygliggende med sengen vippet 30 grader. Samlet varighed for optagelsen vil være 1 time.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 raske fuldbårne børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke fra en forælder eller værge
  • Svangerskabsalder 37+0 - 42+0 uger
  • Hændelsesløs opfølgning på fødeafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Åndedrætsbesvær
  • Indlæggelse på NICU
  • Thorax hudlæsioner
  • Forudgående deltagelse i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anteroposterior ventilationsfordeling
Tidsramme: 1 time
Ventral-til-dorsal center for ventilation vil blive beregnet som beskrevet i (Frerichs et al., Acta AnaesthesiolScand. 1998; 42:721-726) som en værdi mellem 0 og 100 %, højere værdier indikerer en mere dorsal fordeling af ventilation.
1 time
Højre mod venstre ventilationsfordeling
Tidsramme: 1 time
Ændringer i højre-til-venstre ventilationsfordeling efter positionsændringer vil blive beregnet
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EETTMK:104/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Swisstom BB2 EIT enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner