Distribuce ventilace během spontánního dýchání u zdravých novorozenců
2. dubna 2020 aktualizováno: University of Oulu
Distribuce ventilace pozorovaná pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT) během spontánního dýchání u zdravých novorozenců
Elektrická impedanční tomografie (EIT) je vyvíjející se monitorovací nástroj pro podporu dýchání v novorozenecké a pediatrické intenzivní péči.
V této observační studii budou měřeny základní parametry EIT u 20 zdravých novorozenců během spontánního dýchání a bude hodnocen vliv změn polohy na distribuci ventilace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
NEO SensorBelts budou použity k pozorování distribuce ventilace u zdravých novorozenců během tichého spontánního dýchání.
Poloha dítěte se změní 5x každých 10 minut v náhodném pořadí.
Pozorované polohy budou: vlevo na boku, vpravo na boku, na zádech, na břiše obličejem doleva, na břiše obličejem doprava a na zádech s lůžkem nakloněným o 30 stupňů.
Celková doba záznamu bude 1 hodina.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oulu, Finsko
- Oulu University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
20 zdravých donošených dětí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas od rodiče nebo zákonného zástupce
- Gestační věk 37+0 - 42+0 týdnů
- Bezproblémové sledování v porodnici
Kritéria vyloučení:
- Dýchací obtíže
- Vstup na NICU
- Kožní léze hrudníku
- Předchozí účast v této studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předozadní rozvod ventilace
Časové okno: 1 hodina
|
Ventrální-dorzální centrum ventilace bude vypočteno tak, jak je popsáno v (Frerichs et al., Acta AnaesthesiolScand.
1998; 42:721-726) jako hodnotu mezi 0 a 100 %, vyšší hodnoty indikují více dorzální distribuci ventilace.
|
1 hodina
|
|
Rozvod ventilace zprava doleva
Časové okno: 1 hodina
|
Budou vypočítány změny v distribuci ventilace zprava doleva po změnách polohy
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EETTMK:104/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zařízení Swisstom BB2 EIT
-
University of OuluDokončeno