- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03455400
Ilmanvaihdon jakautuminen terveiden vastasyntyneiden spontaanin hengityksen aikana
torstai 2. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Oulu
Sähköimpedanssitomografialla (EIT) havaittu ilmanvaihdon jakautuminen terveiden vastasyntyneiden spontaanin hengityksen aikana
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on kehittyvä seurantatyökalu vastasyntyneiden ja lasten tehohoidossa hengitystukeen.
Tässä havainnointitutkimuksessa mitataan EIT perusparametrit 20 terveeltä vastasyntyneeltä spontaanin hengityksen aikana ja arvioidaan asentomuutosten vaikutusta ventilaation jakautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NEO SensorBelts -vyötä käytetään tarkkailemaan ventilaation jakautumista terveillä vastasyntyneillä hiljaisen spontaanin hengityksen aikana.
Lapsen asentoa vaihdetaan 5 kertaa 10 minuutin välein satunnaisessa järjestyksessä.
Havaitut asennot ovat: vasen sivuttais, oikea kylki, selällään, kasvot vasemmalle, makuulla kasvot oikealle ja selällään sänkyä kallistettuna 30 astetta.
Tallennuksen kokonaiskesto on 1 tunti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi
- Oulu University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20 tervettä täysiaikaista vauvaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemman tai laillisen huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus
- Raskausaika 37+0 - 42+0 viikkoa
- Tapahtumaton seuranta synnytysosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitysvaikeudet
- Pääsy NICU:hun
- Rintakehän ihovauriot
- Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anteroposterior ilmanvaihdon jakautuminen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ventraalisesta dorsaaliseen ventilaatiokeskus lasketaan kuten on kuvattu julkaisussa (Frerichs et ai., Acta AnaesthesiolScand.
1998; 42:721-726) arvona 0-100 %, korkeammat arvot osoittavat ventilaation dorsaalista jakautumista.
|
1 tunti
|
|
Ilmanvaihdon jakautuminen oikealta vasemmalle
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Muutokset oikealta vasemmalle ilmanvaihdon jakautumisessa sijainnin muutosten jälkeen lasketaan
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EETTMK:104/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Swisstom BB2 EIT laite
-
University of OuluValmisValinnainen leikkaus | Invasiivinen ilmanvaihtoSuomi