Distribuição da ventilação durante a respiração espontânea em recém-nascidos saudáveis
2 de abril de 2020 atualizado por: University of Oulu
Distribuição da ventilação observada com tomografia por impedância elétrica (TIE) durante a respiração espontânea em recém-nascidos saudáveis
A tomografia por impedância elétrica (TIE) é uma ferramenta de monitoramento em evolução para suporte respiratório em terapia intensiva neonatal e pediátrica.
Neste estudo observacional, os parâmetros básicos do EIT serão medidos em 20 recém-nascidos saudáveis durante a respiração espontânea e avaliarão o efeito das mudanças de posição na distribuição da ventilação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os NEO SensorBelts serão usados para observar a distribuição da ventilação em recém-nascidos saudáveis durante a respiração espontânea tranquila.
A posição da criança será alterada 5 vezes a cada 10 minutos em ordem aleatória.
As posições observadas serão: lateral esquerdo, lateral direito, supino, prono face para a esquerda, prono face para a direita e supino com a cama inclinada 30 graus.
A duração total da gravação será de 1 hora.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oulu, Finlândia
- Oulu University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
20 bebês nascidos a termo saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito de um dos pais ou responsável legal
- Idade gestacional 37+0 - 42+0 semanas
- Acompanhamento sem intercorrências na maternidade
Critério de exclusão:
- Desconforto respiratório
- Admissão na UTIN
- Lesões cutâneas do tórax
- Participação prévia neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distribuição anteroposterior da ventilação
Prazo: 1 hora
|
O centro de ventilação ventral-dorsal será calculado conforme descrito em (Frerichs et al., Acta AnaesthesiolScand.
1998; 42:721-726) como um valor entre 0 e 100%, valores mais altos indicam uma distribuição mais dorsal da ventilação.
|
1 hora
|
|
Distribuição da ventilação da direita para a esquerda
Prazo: 1 hora
|
As alterações na distribuição da ventilação da direita para a esquerda após as alterações de posição serão calculadas
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EETTMK:104/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dispositivo Swisstom BB2 EIT
-
University of OuluConcluídoCirurgia eletiva | Ventilação InvasivaFinlândia