Ventilationsdistribution under spontan andning hos friska nyfödda spädbarn
2 april 2020 uppdaterad av: University of Oulu
Ventilationsfördelning observerad med elektrisk impedanstomografi (EIT) under spontan andning hos friska nyfödda spädbarn
Elektrisk impedanstomografi (EIT) är ett utvecklande övervakningsverktyg för andningsstöd inom neonatal och pediatrisk intensivvård.
I denna observationsstudie kommer grundläggande EIT-parametrar att mätas på 20 friska nyfödda spädbarn under spontan andning och bedöma effekten av positionsförändringar i ventilationsfördelningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
NEO SensorBelts kommer att användas för att observera ventilationsfördelningen hos friska nyfödda spädbarn under tyst spontan andning.
Barnets position kommer att ändras 5 gånger var 10:e minut i slumpmässig ordning.
Positioner som observeras kommer att vara: vänster i sidled, höger i sidled, liggande, lutande ansikte till vänster, lutande ansikte till höger och liggande med sängen lutad 30 grader.
Total längd för inspelningen kommer att vara 1 timme.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oulu, Finland
- Oulu University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
20 friska fullgångna spädbarn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke från en förälder eller vårdnadshavare
- Graviditetsålder 37+0 - 42+0 veckor
- Händelselös uppföljning på förlossningsavdelning
Exklusions kriterier:
- Andnöd
- Intagning på NICU
- Thorax hudskador
- Tidigare deltagande i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anteroposterior ventilationsfördelning
Tidsram: 1 timme
|
Ventral-till-dorsal centrum för ventilation kommer att beräknas enligt beskrivningen i (Frerichs et al., Acta AnaesthesiolScand.
1998; 42:721-726) som ett värde mellan 0 och 100 %, högre värden indikerar en mer dorsal fördelning av ventilationen.
|
1 timme
|
|
Ventilationsfördelning från höger till vänster
Tidsram: 1 timme
|
Förändringar i höger-till-vänster ventilationsfördelning efter lägesändringar kommer att beräknas
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2018
Första postat (Faktisk)
6 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EETTMK:104/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Swisstom BB2 EIT-enhet
-
University of OuluAvslutad